BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 841/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 23 tháng 12 năm 2022

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Bộ trưởng Đào Hồng Lan (để b/c);
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công An;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP; Các công ty XNK dược phẩm;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Các phòng thuộc Cục QLD: QLGT, QLKDD, QLCLT, PCTTra, VP Cục; Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin Sửa đổi

1

Venosan retard

Công ty cổ phần dược phẩm Duy Tân

VN-14566-12

Hàm lượng

263,2 mg

263,2 mg (tương đương Triterpen glycoside 50mg, được tính như là Aescin khan)

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin Sửa đổi

2

Sterile Potassium Chloride Concentrate 14.9%

B.Braun Medical Industries Sdm. Bhd.

VN-18766-15

Hoạt chất

Kali chloride 1,49g/10ml (14,9%)

Potassium chloride 1,49g/10ml (14,9%)

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin Sửa đổi

3

Celebrex (đóng gói: R-Pharm Germany GmbH; địa chỉ: Heinrich-Mack- Str.35, 89257 Illertissen, Đức)

Công ty TNHH Viatris Việt Nam

VN-20332-17

Tên thuốc

Celebrex (đóng gói: R-Pharm Germany GmbH; địa chỉ: Heinrich-Mack-Str.35, 89257 Illertissen, Đức)

Celebrex (đóng gói và xuất xưởng: R-Pharm Germany GmbH; địa chỉ: Heinrich-Mack-Str.35, 89257 Illertissen, Đức)

4

Torpace-5

Torrent Pharmaceuticals Ltd

VN-20351-17

Địa chỉ cơ sở sản xuất

Village: Bhud & Makhnu Majra, Telsil: Baddi-173205, Dist: Solan. (H.P.), India

Village: Bhud & Makhnu Majra, Tehsil: Baddi-173205, Dist: Solan. (H.P.), India

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin Sửa đổi

5

Lopimune Tabltes

Cipla Ltd

VN2-592-17

Dạng bào chế

Viên nén

Viên nén bao phim

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin Sửa đổi

6

Minoxyl solution 3%

Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân

VN-20705-17

Địa chỉ cơ sở sản xuất

55, Jandari-gil, Punge- myeon, Cheonan-si, Chungcheongnam-do- Korea

55, Jandari-gil, Punge- myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do- Korea

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin Sửa đổi

7

Iritero 40mg/2ml

Hetero Labs Limited

VN3-235-19

Hoạt chất

Irinotecan hydroclorid (dưới dạng Irinotecan hydroclorid trihydrat) 40mg/2ml

Irinotecan (dưới dạng irinotecan hydroclorid trihydrat) 40mg/2ml

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin Sửa đổi

8

Imatinib mesilate tablets 100mg

Cadila Healthcare

Ltd.

VN3-377-21

Hoạt chất

Imatinib (dưới dạng Imatinib mesylat) 100mg

Imatinib (dưới dạng Imatinib mesilat) 100mg

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin Sửa đổi

9

Seirato 10

Công ty TNHH dược phẩm Doha

VN-23071-22

Tên cơ sở sản xuất

Laboratorios Lesvi S.L

Laboratorios Lesvi, S.L.

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin Sửa đổi

10

Xenetix 350

Hyphens Pharma Pte.Ltd

VN-16789-13

Quy cách đóng gói

Hộp 10 Lọ 100 ml

Hộp 10 Lọ 100 ml hoặc 125ml chứa 100ml dung dịch

11

Xenetix 300

Hyphens Pharma Pte.Ltd

VN-16787-13

Quy cách đóng gói

Hộp 10 Lọ 100 ml

Hộp 10 Lọ 100 ml hoặc 125ml chứa 100ml dung dịch

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin Sửa đổi

12

Naproplat

Naprod Life Sciences Pvt. Ltd

VN3-342-21

Tên thuốc

Naprolat

Naproplat

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin Sửa đổi

13

Amlodac 5

Cadila Healthcare Ltd.

VN-22060-19

Địa chỉ cơ sở sản xuất

Cadila Healthcare Ltd., Kundaim Industrial Estate, Plot No. 203-213, Kundaim, Goa 403 115, India

Kundaim Industrial Estate, Plot No. 203-213, Kundaim, Goa 403 115, India

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin Sửa đổi

14

Myonit Insta

Troikaa Pharmaceuticals Ltd.

VN-23139-22

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Nitroglycerin (dưới dạng Nitroglycerin 10% trong lactosel) 0,5 mg

Nitroglycerin (dưới dạng Nitroglycerin 10% trong lactose) 0,5 mg

Qui cách đóng gói

Hộp chứa 10 hộp nhỏ x 5 lọ

Hộp chứa 10 hộp nhỏ x 5 lọ x 30 viên

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin Sửa đổi

15

Zodamid 5mg/1ml solution for injection/infusion

Joint Stock Company "Kalceks"

VN-23229-22

Địa chỉ Cơ sở sản xuất, đóng gói và kiểm nghiệm

Skablinská 30, 03680

Martin - Slovakia

Sklabinská 30, 036 80 Martin - Slovakia

Địa chỉ Cơ sở xuất xưởng

71E, Krustpils Street, Rixga, LV-1057 - Latvia

71E Krustpils Street, Riga, LV-1057 - Latvia

16

HELOROXIM 10mg Film-coated tablet

Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh

VN3-413-22

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Memantine hydrochloride

Memantine hydrochloride 10mg

17

Desglen

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

VN-23217-22

Địa chỉ cơ sở sản xuất thuốc

(Unit II), Village Bhattanwala, O.O. Rajpura, Nalagarh, Distt. Solan (H.P.) - India

(Unit II), Village Bhattanwala, P.O. Rajpura, Nalagarh, Distt. Solan (H.P.) - India

18

Espreez LP

Công ty TNHH một thành viên Ân Phát

VN-23196-22

Tên cơ sở sản xuất

Steril-Gene Life Sciences P Ltd

Steril-Gene Life Sciences (P) Ltd.

19

Swazi 500

Công ty TNHH MTV Ân Phát

VN-23192-22

Địa chỉ cơ sở sản xuất

Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507 - India

Off. NH-21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab- 140507 - India