BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC
CỔ TRUYỀN
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 60/QĐ-YDCT

Hà Nội, ngày 06 tháng 4 năm 2023

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Bộ trưởng BYT (để b/c);
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLD, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục Quản lý YDCT;
- Lưu: VT, QLD.

CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thế Thịnh

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

1

Winsuga

Công ty cổ phần Sao Thái Dương

TCT-00002-20

Địa chỉ cơ sở sản xuất

Khu công nghiệp Đồng Văn, xã Đồng Văn, huyện Duy Tiên, tỉnh Hà Nam - Việt Nam

Khu công nghiệp Đồng Văn, phường Đồng Văn, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam - Việt Nam

2

Windatra

Công ty cổ phần Sao Thái Dương

TCT-00003-20

Địa chỉ cơ sở sản xuất

Khu công nghiệp Đồng Văn, xã Đồng Văn, huyện Duy tiên, tỉnh Hà Nam - Việt Nam

Khu công nghiệp Đồng Văn, phường Đồng Văn, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam - Việt Nam

3

Tahana

Công ty cổ phần Sao Thái Dương

TCT-00004-20

Địa chỉ cơ sở sản xuất

Khu công nghiệp Đồng Văn, xã Đồng Văn, huyện Duy Tiên, tỉnh Hà Nam - Việt Nam

Khu công nghiệp Đồng Văn, phường Đồng Văn, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam - Việt Nam

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

1

Viên ngậm trị ho Cagu

Công ty cổ phần Traphaco

VD-24478-16

Thành phần chính - Hàm lượng

Bột Gừng 42 mg; Bột Quế 42 mg; Cao đặc Cam thảo 11,5 mg (tương đương 42 mg Cam thảo); Cao đặc Xạ Can 15 mg (tương đương 60 mg Xạ can)

Bột Gừng 42 mg; Bột Quế 42 mg; Cao Cam thảo 11,5 mg (tương đương 42 mg Cam thảo); Cao Xạ Can 15 mg (tương đương 60 mg Xạ can)

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

1

Thống phong hoàn bà giằng

Công ty cổ phần dược phẩm Bagiaco

TCT-00065-22

Thành phần chính, hàm lượng

Mã tiền chế 8mg: Đương quy 12mg; Độc hoạt 12mg; Phòng phong 10mg; Ngưu tất 10g; Thổ phục linh 10mg; Ba kích 10mg; Kim tiền thảo 10mg; Dây gắm 8mg; Hy thiêm 8mg; Bồ công anh 8mg.

Mã tiền chế 8mg: Đương quy 12mg; Độc hoạt 10mg; Phòng phong 10mg; Ngưu tất 12g; Thổ phục linh 10mg; Ba kích 10mg; Kim tiền thảo 10mg; Dây gắm 8mg; Hy thiêm 8mg; Bồ công anh 8mg.

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

1

Revmaton

Công ty cổ phần dược Danapha

VD-20151-13

Tên thuốc

Revmaton

Revmaton Danapha

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

1

Độc hoạt tang ký sinh OPC

Công ty cổ phần dược phẩm OPC

VD-26201-17

Địa chỉ Nhà sản xuất

Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, ấp Tân Hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương

Số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, khu phố Tân Hóa, phường Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương

Thành phần chính - Hàm lượng

Cao đặc quy về khan 1000mg (tương đương: Đương quy 400mg; Phòng phong 400mg; Tần giao 400mg; Tang ký sinh 400mg; Địa hoàng 400mg; Đỗ trọng 400mg; Cam thảo 400mg); Bột dược kiệu 3400mg tương đương: Độc hoạt 600mg; Quế nhục 400mg; Tế tân 400mg; Xuyên khung 400mg; Bạch thược 400mg; Đảng sâm 400; Ngưu tất 400; Phục linh 400mg.

Mỗi gói 5g chứa: Cao đặc quy về khan 1000mg (tương đương với Đương quy 400mg; Phòng phong 400mg; Tần giao 400mg; Tang ký sinh 400mg; Địa hoàng/Sinh địa 400mg; Đỗ trọng 400mg; Cam thảo 400mg); Bột kép 3400mg (tương đương với: Độc hoạt 600mg; Quế nhục 400mg; Tế tân 400mg; Xuyên khung 400mg; Bạch thược 400mg; Đảng sâm 400mg; Ngưu tất 400mg; Phục linh 400mg).

2

Kiện nhi Opsure

Công ty cổ phần dược phẩm OPC

VD-26942-17

Địa chỉ Nhà sản xuất

Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, ấp Tân Hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương

Số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, khu phố Tân Hóa, phường Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương

Thành phần chính - Hàm lượng

Mỗi 90 ml chứa: Hoàng kỳ 8g; Trần bì 4g; Hoàng càm 4g; Lai phụ tử 4g; Bạch truật 4g; Mạch môn 8g; Sơn tra 4g.

Mỗi 90 ml chứa: Hoàng kỳ 8g; Trần bì 4g; Hoàng càm 4g; Lai phụ tử (sao) 4g; Bạch truật (sao) 4g; Mạch môn 8g; Sơn tra (sao) 4g

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

1

Viên nang đại tràng Bà Giằng

Công ty cổ phần dược phẩm Bagiaco

TCT-000101-23

Thành phần chính- Hàm lượng

Bạch truật 80,0mg; Mộc hương 27,2mg; Hoàng liên 13,6mg; Cam thảo 16,0mg; Bạch linh 53,6mg; Mạch nha 27,2mg; Sơn tra 27,2mg; Hoài sơn 27,2mg; Nhục đấu khấu 53,6mg; Đảng sâm 27,2mg; Thần khúc 27,2mg; Trần bì 53,6mg; Sa nhân 27,2mg.

Bạch truật 80,0mg; Mộc hương 27,2mg; Hoàng liên 13,6mg; Cam thảo 16,0mg; Bạch linh 53,6mg; Mạch nha 27,2mg; Sơn tra 27,2mg; Hoài sơn 27,2mg; Nhục đấu khấu 53,6mg; Đảng sâm 27,2mg; Than khúc 27,2mg; Trần bì 53,6mg; Sa nhân 27,2mg.

2

Ngân kiều giải độc Vietmec

Công ty cổ phần dược liệu Việt nam

TCT-000100-23

Thành phần chính- Hàm lượng

Kim ngân hoa 420mg; Liên kiều 250mg; Bạc hà 250mg; Ngưu bang tử 250mg; Đạm đậu xị 200mg; Cam thảo 200mg; Kinh giới tuệ 160mg; Cát cánh 160mg; Đạm trúc diệp 160mg.

Bột chiết xuất hỗn hợp dược liệu (tương đương dược liệu: Kim ngân hoa 420mg; Liên kiều 250mg; Bạc hà 250mg; Ngưu bàng tử 250mg; Đạm đậu xị 200mg; Cam thảo 200mg; Kinh giới tuệ 160mg; Cát cánh 160mg; Đạm trúc diệp 160mg).

3

Độc hoạt

Công ty cổ phần dược phẩm Bắc Ninh

VCT-00377-23

Dạng bào chế

Sấy khô

Thái phiến