Quyết định 364/QĐ-QLD năm 2024 về Danh mục 484 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 199 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

Tải văn bản

Thuộc tính
Nội dung
Tiếng anh
Lược đồ

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 354/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 07 tháng 06 năm 2024

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 484 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 199

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế đợt 199 tại Công văn số 40/HĐTV-VPHĐ ngày 08/5/2024 của Văn phòng Hội đồng tư vấn cấp GĐKLH thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 484 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 199, cụ thể:

1. Danh mục 362 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm (Phụ lục I kèm theo).

2. Danh mục 104 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm (Phụ lục II kèm theo).

3. Danh mục 18 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực đến 31/12/2025 (Phụ lục III kèm theo).

Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:

1. Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

4. Thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Quyết định này nhưng chưa nộp hồ sơ cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định của Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế thì phải thực hiện cập nhật theo quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 37 Thông tư số 01/2018/TT-BYT trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày được gia hạn giấy đăng ký lưu hành.

5. Sau 12 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Quyết định này có thay đổi về nội dung hành chính phải sản xuất và lưu hành với các nội dung đã được phê duyệt thay đổi trong hồ sơ gia hạn.

6. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.

7. Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

8. Các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Quyết định này được tiếp tục sử dụng số đăng ký đã cấp trước khi gia hạn trong thời hạn tối đa 12 tháng kể từ ngày được cấp số đăng ký gia hạn theo quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT.

9. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 08/2022/TT-BYT đối với các thuốc trong Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- BT. Đào Hồng Lan (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN, P.QLGT; Website;
- Lưu: VT, ĐKT (C.H) (02b).

CỤC TRƯỞNG

Vũ Tuấn Cường

PHỤ LỤC I

DANH MỤC 362 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 199
(Kèm theo Quyết định số 364/QĐ-QLD ngày 07 tháng 06 năm 2024 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)

1. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Nghệ An (Địa chỉ: Số 68 đường Nguyễn Sỹ Sách, phường Hưng Phúc, thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Nghệ An (Địa chỉ: Số 68 đường Nguyễn Sỹ Sách, phường Hưng Phúc, thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An, Việt Nam)

1	Ciprofloxacin- DNA	Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydroclorid) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893115377024 (VD-21941-14)	1
2	Nafluextra	Caffein 65mg; Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893100377124 (VD-27249-17)	1

2. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa (Địa chỉ: Số 232 Trần Phú, phường Lam Sơn, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam)

2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa (Địa chỉ: Số 04 đường Quang Trung, phường Ngọc Trạo, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam)

3	Ciprothepharm	Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydroclorid) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893115377224 (VD-20937-14)	1
4	Themox Tabs	Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 1000mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110377324 (VD-29311-18)	1
5	Thepacol Flutab	Clorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên	DĐVN IV	36	893100377424 (VD-29310-18)	1

3. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Apimed (Địa chỉ: 263/9 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Apimed (Địa chỉ: Đường N1, cụm công nghiệp Phú Thạnh - Vĩnh Thanh, xã Vĩnh Thanh, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

6	Apibrex 100	Celecoxib 100mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110377524 (VD-30910-18)	1
7	Apifexo 120	Fexofenadin hydroclorid 120mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	BP 2016	36	893100377624 (VD-31025-18)	1
8	Apifexo 180	Fexofenadin hydroclorid 180mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	BP 2016	36	893100377724 (VD-31026-18)	1
9	Apifexo 60	Fexofenadin hydroclorid 60mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	BP 2016	36	893100377824 (VD-31027-18)	1
10	Apitec 20 - H	Enalapril maleat 20mg; Hydroclorothiazid 12,5mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 41	24	893110377924 (VD-30912-18)	1
11	Apitor 10	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110378024 (VD-30217-18)	1
12	Hatadin	Desloratadin 2,5mg/5ml	Siro	Hộp 10 ống x 5ml; Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 1 chai x 30ml; Hộp 1 chai x 60ml	NSX	24	893100378124 (VD-31032-18)	1
13	Para-Api Extra	Cafein 65mg; Paracetamol 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893100378224 (VD-30223-18)	1

4. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Đồng Nai (Donaipharm) (Địa chỉ: 221B - Phạm Văn Thuận - P. Tân Tiến - TP.Biên Hoà - Tỉnh Đồng Nai- Việt Nam)

4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Đồng Nai (Donaipharm) (Địa chỉ: 221B - Phạm Văn Thuận - P. Tân Tiến - TP.Biên Hoà - Tỉnh Đồng Nai- Việt Nam)

Dopola 2mg

Dexchlorpheniramin maleat 2mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 15 viên, Hộp 10 vỉ x 15 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên

NSX

893100378324 (VD-22097-15)

5. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Enlie (Địa chỉ: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Enlie (Địa chỉ: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

15	Clorpheniramin	Clorpheniramin maleat 4mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 20 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên	NSX	36	893100378424 (VD-31511-19)	1
16	Descallerg	Desloratadin 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên	NSX	36	893100378524 (VD-31512-19)	1

6. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, Phường An Hòa, Quận Ninh Kiều, Thành phố Cần Thơ, Việt Nam)

6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang (Địa chỉ: lô B2 - B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang, Việt Nam)

17	Baburex	Bambuterol hydroclorid 10mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110378624 (VD-24594-16)	1
18	Bocalex C 1000	Vitamin C 1000mg	Viên nén sủi bọt	Hộp 1 tuýp x 10 viên	NSX	24	893110378724 (VD-22366-15)	1
19	Expas 40	Drotaverin hydroclorid 40mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110378824 (VD-27563-17)	1
20	Haginat 250	Cefuroxim (dưới dạng cefuroxim axetil) 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 5 viên	NSX	36	893110378924 (VD-26007-16)	1

7. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Medipharco (Địa chỉ: Số 8 Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)

7.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Medipharco (Địa chỉ: Số 8 Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam)

21	Cefurobiotic 250	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 5 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 43	36	893110379024 (VD-20978-14)	1
22	Cefurobiotic 500	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 5 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 43	36	893110379124 (VD-20979-14)	1
23	Clorfast 250	Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP hiện hành	36	893110379224 (VD-20031-13)	1

8. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam)

8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam)

Orabakan 200mg

Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 200mg

Viên nang cứng

Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên

NSX

893110379324 (VD-23475-15)

9. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 299/22 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 930C4 đường C, Khu công nghiệp Cát Lái, Cụm 2, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Cardogrel

Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 7 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

893110379424 (VD-31056-18)

10. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: Số 601 Cách Mạng Tháng Tám, Phường 15, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

10.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: Số 930 C2, Đường C, KCN Cát Lái, Cụm II, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

26	Bromhexin 8mg	Bromhexin hydroclorid 8mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 20 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên	NSX	36	893100379524 (VD-31548-19)	1
27	Diserti 24	Betahistin dihydroclorid 24mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110379624 (VD-24108-16)	1
28	Emerazol	Esomeprazol (dạng vi hạt bao tan trong ruột chứa Esomeprazol magnesi trihydrat tương ứng Esomeprazol magnesi 8,5% w/w) 20mg	Viên nang cứng (chứa pellet tan trong ruột)	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110379724 (VD-31552-19)	1

11. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: 27 Nguyễn Thái Học, Phường Mỹ Bình, Thành phố Long Xuyên, Tỉnh An Giang, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)

11.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, P. Mỹ Thới, TP. Long Xuyên, An Giang, Việt Nam)

29	Acetab 325	Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 40 viên	NSX	24	893100379824 (VD-22437-15)	1
30	Acetab 650	Paracetamol 650mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100379924 (VD-26090-17)	1
31	Agi-Calci	Calci carbonat 1.250mg; Cholecalciferol 200IU	Viên nén bao phim	Hộp 20 vỉ x 10 viên	NSX	24	893100380024 (VD-23484-15)	1
32	Agicipro	Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin HCl) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115380124 (VD-25602-16)	1
33	Agidexclo	Dexclorpheniramin maleat 2mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 200 viên	NSX	36	893100380224 (VD-26092-17)	1
34	Agimfast 60	Fexofenadin hydroclorid 60mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100380324 (VD-25605-16)	1
35	Aginaril 5	Enalapril maleat 5mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110380424 (VD-31563-19)	1
36	Agi-Vitac	Acid ascorbic 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110380524 (VD-24705-16)	1
37	Arbosnew 100	Acarbose 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110380624 (VD-25610-16)	1
38	Arbosnew 50	Acarbose 50mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110380724 (VD-31568-19)	1
39	Baburol	Bambuterol hydroclorid 10mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110380824 (VD-24113-16)	1
40	Esoragim 20	Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi trihydrat) 20mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	Hộp 3, 6, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 4, 10 vỉ x 7 viên	NSX	24	893110380924 (VD-27755-17)	1
41	Esoragim 40	Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi trihydrat) 40mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 10 vỉ x 7 viên	NSX	24	893110381024 (VD-28827-18)	1
42	Levagim	Levofloxacin (dưới dạng levofloxacin hemihydrat) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115381124 (VD-25612-16)	1
43	Lipagim 200	Fenofibrat (dưới dạng Fenofibrat micronized) 200mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110381224 (VD-31571-19)	1
44	Statinagi 10	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110381324 (VD-25128-16)	1
45	Statinagi 20	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110381424 (VD-23490-15)	1
46	Urdoc	Acid ursodeoxycholic 300mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ, 4 vỉ, 5 vỉ, 8 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110381524 (VD-24118-16)	1

12. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Địa chỉ: Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

12.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Địa chỉ: Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

47	Amvifeta	Mỗi 100ml dung dịch chứa: Paracetamol 1g	Dung dịch tiêm truyền	Hộp 1 túi, 10 túi x 100ml	NSX	24	893110381624 (VD-31574-19)	1
48	Asasea 250	Mỗi 50ml dung dịch chứa: Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 250mg	Dung dịch tiêm truyền	Hộp 1 túi, 10 túi x 50ml	NSX	24	893115381724 (VD-31579-19)	1
49	Avicemor 750mg/150ml	Levofloxacin (dưới dạng levofloxacin hemihydrat) 750mg/150ml	Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch	Hộp 1 túi 150ml	NSX	24	893115381824 (VD-26728-17)	1
50	Eufaclor 250	Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 12 viên	USP 38	36	893110381924 (VD-20176-13)	1
51	Spreacef 2g	Mỗi lọ chứa Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri) 2g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 20 lọ	USP 38	24	893110382024 (VD-31584-19)	1
52	Soruxim 250	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	USP 40	36	893110382124 (VD-20658-14)	1

13. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, Thị Trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

13.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, Thị Trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

53	Cadisapc 40/12.5	Hydroclorothiazid 12,5mg; Telmisartan 40mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110382224 (VD-31585-19)	1
54	Cadisapc 80/12.5	Hydroclorothiazid 12,5mg; Telmisartan 80mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 39	36	893110382324 (VD-31586-19)	1
55	Cadisapc 80/25	Hydroclorothiazid 25mg; Telmisartan 80mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110382424 (VD-31587-19)	1
56	Maxxcardio-P 150	Propafenon hydroclorid 150mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110382524 (VD-27765-17)	1
57	Maxxcardio-P 300	Propafenon hydroclorid 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110382624 (VD-27766-17)	1
58	Maxxhepa Urso 150	Acid ursodeoxycholic 150mg	Viên nang cứng	Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110382724 (VD-27770-17)	1

14. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: 314 Bông Sao, phường 5, quận 8, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

14.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: Lô C16, Đường số 9, khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Paracetamol A.T

Paracetamol 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên, 60 viên, 100 viên, 200 viên

NSX

893100382824 (VD-24745-16)

15. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

15.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

60	Aronatboston	Alendronic Acid (dưới dạng Alendronat natri trihydrat) 70mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 2 viên; Hộp 1 vỉ x 4 viên	NSX	24	893110382924 (VD-19851-13)	1
61	Bosfen 400	Ibuprofen 400mg	Viên nang mềm	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 40 viên, Hộp 1 chai x 60 viên, Hộp 1 chai x 80 viên, Hộp 1 chai x 100 viên, Hộp 1 chai x 120 viên, Hộp 1 chai x 140 viên	NSX	36	893100383024 (VD-31603-19)	1
62	Bostanex	Desloratadin 0,5mg/1ml	Si rô	Hộp 1 chai x 30ml, Hộp 1 chai x 60ml, Hộp 1 chai x 100ml, Hộp 1 chai x 120ml, chai thủy tinh hoặc chai PET	NSX	36	893100383124 (VD-31606-19)	1
63	Clorpheboston	Clorpheniramin maleat 4mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 chai x 100 viên, Hộp 1 chai x 200 viên, Hộp 1 chai x 500 viên, Hộp 1 chai x 1000 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100383224 (VD-27808-17)	1
64	Enaboston 20 Plus	Enalapril maleat 20mg; Hydroclorothiazid 12,5mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110383324 (VD-31608-19)	1

16. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

16.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương - xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội)

65	Bfs-Ciprofloxacin	Ciprofloxacin 200mg/10ml	Dung dịch đậm đặc dùng truyền tĩnh mạch	Hộp 2 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 10 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 20 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 1 vỉ x 1 ống x 10ml; Hộp 5 vỉ x 1 ống x 10ml; Hộp 4 vỉ x 5 ống x 10ml	NSX	24	893115383424 (VD-31613-19)	1
66	Desone	Mỗi 1ml chứa: Desloratadin 0,5mg	Dung dịch uống	Hộp 2 vỉ x 5 ống x 2,5ml; Hộp 4 vỉ x 5 ống x 2,5ml; Hộp 6 vỉ x 5 ống x 2,5ml; Hộp 8 vỉ x 5 ống x 2,5ml; Hộp 2 vỉ x 5 ống x 5ml; Hộp 4 vỉ x 5 ống x 5ml; Hộp 6 vỉ x 5 ống x 5ml; Hộp 8 vỉ x 5 ống x 5ml, Hộp 2 vỉ x 5 ống x 10ml, Hộp 4 vỉ x 5 ống x 10ml, Hộp 6 vỉ x 5 ống x 10ml, Hộp 8 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 1 lọ x 30ml, Hộp 1 lọ x 60ml	NSX	36	893100383524 (VD-31617-19)	1
67	Ketorolac-BFS	Ketorolac trometamol 30mg/ml	Dung dịch tiêm	Hộp 10 lọ x 1ml, Hộp 20 lọ x 1ml, Hộp 50 lọ x 1ml, Hộp 10 lọ x 2ml, Hộp 20 lọ x 2ml, Hộp 50 lọ x 2ml	NSX	36	893110383624 (VD-31621-19)	1

17. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14 tháng 9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long, Việt Nam)

17.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14 tháng 9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long, Việt Nam)

68	Cefaclor 250 mg	Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 12 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110383724 (VD-24144-16)	1
69	Cefixim 200	Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110383824 (VD-28887-18)	1
70	Ceplorvpc 500	Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110383924 (VD-29712-18)	1
71	Cetirizin 10	Cetirizin hydroclorid 10mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893100384024 (VD-24753-16)	1
72	Panalgan 325	Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893100384124 (VD-30334-18)	1
73	Panalgan 500	Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ, 12 vỉ, 50 vỉ x 10 viên; Chai 500 viên	NSX	36	893100384224 (VD-31083-18)	1
74	Panalgan Effer Extra	Cafein 65mg; Paracetamol 500mg	Viên nén sủi bọt	Hộp 4 vỉ x 4 viên; Tuýp 10 viên, 20 viên	NSX	36	893100384324 (VD-30335-18)	1

18. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic (Địa chỉ: 367 Nguyễn Trãi, Phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

18.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic (Địa chỉ: 1/67 Nguyễn Văn Quá, Phường Đông Hưng Thuận, Quận 12, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

75	Farzincol F	Kẽm gluconat (tương đương 20mg kẽm) 140mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 60 viên	NSX	36	893110384424 (VD-31095-18)	1
76	Methorfar 15	Dextromethorphan hydrobromid 15mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 180 viên	NSX	36	893110384524 (VD-29732-18)	1

19. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) (Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

19.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) (Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

77	Divaserc	Betahistin dihydroclorid 24mg	Viên nén	Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110384624 (VD-30339-18)	1
78	Gon Sa Atzeti	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat) 10mg; Ezetimibe 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110384724 (VD-30340-18)	1
79	Gon Sa Ezeti-10	Ezetimibe 10mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110384824 (VD-29719-18)	1
80	Gonzalez-125	Deferasirox 125mg	Viên nén phân tán trong nước	Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110384924 (VD-28909-18)	1
81	Gonzalez-250	Deferasirox 250mg	Viên nén phân tán trong nước	Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110385024 (VD-28910-18)	1
82	Gonzalez-500	Deferasirox 500mg	Viên nén phân tán trong nước	Hộp 4 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110385124 (VD-29720-18)	1
83	Kozeral	Ketorolac tromethamin 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110385224 (VD-18511-13)	1
84	Nerazzu-Plus	Hydroclorothiazid 25mg; Losartan kali 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110385324 (VD-26502-17)	1
85	Reinal-5	Flunarizin (dưới dạng Flunarizin dihydroclorid) 5mg	Viên nang cứng	Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110385424 (VD-30346-18)	1
86	Trozimed-B	Mỗi tuýp 30g chứa: Betamethason (dưới dạng Betamethason dipropionat) 15mg; Calcipotriol (dưới dạng Calcipotriol monohydrat) 1,5mg	Thuốc mỡ bôi ngoài da	Hộp 1 tuýp x 30g	NSX	36	893110385524 (VD-31093-18)	1
87	Xonatrix	Fexofenadin HCl 60mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Al-Al; Hộp 10 vỉ x 10 viên, PVC-Al	NSX	36	893100385624 (VD-25952-16)	1

20. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Số 10A, phố Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

20.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam

88	Amoxicilin 875mg	Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 875mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN hiện hành	24	893110385724 (VD-31665-19)	1
89	Ampicilin 500mg	Ampicilin (dưới dạng Ampicilin trihydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893110385824 (VD-31666-19)	1
90	Dixasyro	Dexamethason (dưới dạng dexamethason natri phosphat) 2mg/5ml	Dung dịch uống	Hộp 10 ống, 20 ống x 5ml	NSX	24	893110385924 (VD-32514-19)	1
91	Pacemin	Clorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 20 vỉ x 10 viên, Hộp 50 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100386024 (VD-24772-16)	1
92	Fahado Extra	Cafein 65 mg; Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 15 vỉ x 12 viên	DĐVN hiện hành	36	893100386124 (VD-27882-17)	1

21. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

21.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

93	Amoxicillin/ Acid clavulanic 500 mg/125 mg	Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat - avicel (1:1)) 125mg; Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 7 viên	NSX	24	893110386224 (VD-29761-18)	1
94	Anticid	Calci carbonat 500mg	Viên nén nhai	Chai 200 viên, Chai 500 viên	BP hiện hành	36	893100386324 (VD-31726-19)	1
95	Dikren 50 mg	Diclofenac natri 50mg	Viên nén bao tan trong ruột	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN hiện hành	24	893110386424 (VD-18961-13)	1
96	Fexofenadin 60mg	Fexofenadin HCl 60mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP hiện hành	24	893100386524 (VD-27899-17)	1
97	Paracetamol 500mg	Paracetamol 500mg	Viên nén bao phim	Chai 200 viên; Chai 500 viên	BP hiện hành	48	893100386624 (VD-29764-18)	1
98	Synerbone	Acid alendronic (dưới dạng Natri alendronat) 70mg; Vitamin D3 (Cholecalciferol) 2800IU	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 4 viên	NSX	24	893110386724 (VD-26862-17)	1

21.2. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh 3 - Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương (Địa chỉ: Số 22, Đường số 2, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, Phường Hòa Phú, TP.Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
99	Bacsulfo 1g/1g	Cefoperazon (dưới dạng hỗn hợp bột vô khuẩn gồm cefoperazon natri và sulbactam natri tỷ lệ 1:1) 1g; Sulbactam (dưới dạng hỗn hợp bột vô khuẩn gồm cefoperazon natri và sulbactam natri tỷ lệ 1:1) 1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ	DĐVN V	24	893110386824 (VD-32834-19)	1
100	Cefamandol 0,5g	Cefamandol (dưới dạng cefamandol nafat) 0,5g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ x 0,5g; Hộp 10 lọ x 0,5g	NSX	24	893110386924 (VD-31705-19)	1
101	Cefamandol 1g	Cefamandol (dưới dạng cefamandol nafat) 1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ x 1g; Hộp 10 lọ x 1g	NSX	24	893110387024 (VD-31706-19)	1
102	Cefamandol 2g	Cefamandol (dưới dạng cefamandol nafat) 2g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ x 2g; Hộp 10 lọ x 2g	USP 41	24	893110387124 (VD-31707-19)	1
103	Cefoperazone 0,5g	Cefoperazon (dưới dạng cefoperazon natri) 0,5g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ x 0,5g; Hộp 10 lọ x 0,5g	USP 41	24	893110387224 (VD-31708-19)	1
104	Cefoperazone 1g	Cefoperazon (dưới dạng cefoperazon natri) 1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ x 1g; Hộp 10 lọ x 1g	DĐVN hiện hành	24	893110387324 (VD-31709-19)	1
105	Cefoperazone 2g	Cefoperazon (dưới dạng cefoperazon natri) 2g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ x 2g; Hộp 10 lọ x 2g	DĐVN hiện hành	24	893110387424 (VD-31710-19)	1
106	Cephalexin 250 mg	Cephalexin (dưới dạng cephalexin monohydrat) 250mg	Viên nang cứng	Chai 200 viên	USP hiện hành	36	893110387524 (VD-31712-19)	1
107	Claminat 1,2g	Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin natri) 1g; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 200mg	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ x 1,2g; Hộp 10 lọ x 1,2g	NSX	24	893110387624 (VD-20745-14)	1
108	Claminat 600	Bột vô khuẩn gồm: Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin natri) 500mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 100mg	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ x 600mg; Hộp 10 lọ x 600mg	BP hiện hành	24	893110387724 (VD-31711-19)	1
109	Nerusyn 1,5g	Hỗn hợp Ampicilin natri và Sulbactam natri tương đương: Ampicilin 1g; Sulbactam 0,5g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ	USP hiện hành	24	893110387824 (VD-26158-17)	1
110	Nerusyn 3g	Hỗn hợp Ampicilin natri và Sulbactam natri tương đương: Ampicilin 2g; Sulbactam 1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ	USP 41	24	893110387924 (VD-26159-17)	1
111	Nerusyn 750	Hỗn hợp Ampicilin natri và Sulbactam natri tương đương: Ampicilin 500mg; Sulbactam 250mg	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ	NSX	24	893110388024 (VD-26160-17)	1
112	Opxil 250	Cephalexin (dưới dạng cephalexin monohydrate) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 41	36	893110388124 (VD-31713-19)	1

21.3. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm - Nhà máy kháng sinh Công nghệ cao Vĩnh Lộc (Địa chỉ: Lô B15/I-B16/I đường 2A, khu công nghiệp Vĩnh Lộc, phường Bình Hưng Hòa B, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

113	Imefed 625 mg	Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali kết hợp với Avicel 1:1) 125mg; Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat compacted) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 túi x 2 vỉ x 7 viên	USP hiện hành	24	893110388224 (VD-31717-19)	1
114	Pharmox IMP 1g	Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat compacted) 1000mg	Viên nén phân tán	Hộp 2 vỉ x 7 viên	USP hiện hành	24	893110388324 (VD-31724-19)	1
115	Pharmox IMP 500mg	Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat compacted) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	BP hiện hành	36	893110388424 (VD-32839-19)	1

22. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Số 74 Đường Thống Nhất, Phường Vạn Thắng, Thành phố Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

22.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Đường 2/4, Khóm Đông Bắc, Phường Vĩnh Hòa, Thành phố Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

116	Bromhexin	Bromhexin hydrochlorid 8mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 15 viên, Hộp 4 vỉ x 50 viên	NSX	36	893100388524 (VD-31731-19)	1
117	Cinnarizin	Cinnarizin 25mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 50 viên, Hộp 4 vỉ x 50 viên	DĐVN IV	36	893100388624 (VD-31734-19)	1
118	Dexclorpheniramin	Dexchlorpheniramine maleate 2mg	Viên nén	Hộp 02 vỉ x 15 viên, Hộp 10 vỉ x 15 viên; Chai 100 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên, Chai 1000 viên	NSX	36	893100388724 (VD-31735-19)	1
119	Dexlacyl	Betamethason 0,5mg	Viên nén	Hộp 1 chai x 200 viên, Hộp 1 chai x 500 viên, Hộp 1 chai x 1000 viên	NSX	36	893110388824 (VD-22907-15)	1
120	Dextromethorphan	Dextromethorphan hydrobromid 30mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 100 viên	DĐVN IV	36	893110388924 (VD-24219-16)	1
121	Dicintavic	Acid mefenamic 250mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên	NSX	36	893100389024 (VD-31737-19)	1
122	Glucosamin	Glucosamin hydroclorid (tương đương Glucosamin 415mg) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100389124 (VD-31739-19)	1
123	Ibuprofen	Ibuprofen 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100389224 (VD-22478-15)	1
124	Kacystein	Acetylcystein 200mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 100 viên, Hộp 1 chai x 200 viên	DĐVN V	36	893100389324 (VD-27917-17)	1
125	Panactol	Paracetamol 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 200 viên	NSX	36	893100389424 (VD-31742-19)	1
126	Panactol 325 mg	Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 100 viên, Hộp 1 chai x 300 viên, Hộp 1 chai x 500 viên, Hộp 1 chai x 1000 viên	NSX	36	893100389524 (VD-19389-13)	1
127	Panactol 650	Paracetamol 650mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 12 viên, Hộp 15 vỉ x 12 viên, Hộp 20 vỉ x 12 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên, Chai 1000 viên	NSX	36	893100389624 (VD-20765-14)	1

23. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

23.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
128	Arabtin 20	Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calcium trihydrat ) 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110389724 (VD-29768-18)	1
129	Atoz 100	Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110389824 (VD-31753-19)	1
130	Atoz 200	Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110389924 (VD-31754-19)	1
131	Badextine	Betamethason 0,25mg; Dexchlorpheniramin maleat 2mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 500 viên	NSX	36	893110390024 (VD-31757-19)	1
132	Calciferat 750mg/200IU	Calci carbonat (tương ứng với 300mg Calci) 750mg; Vitamin D3 200IU	Viên nén bao phim	Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100390124 (VD-30416-18)	1
133	Fedecef	Hydrochlorothiazid 12,5mg; Losartan kali 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110390224 (VD-26875-17)	1
134	Medi- Domperidone	Domperidon (dưới dạng Domperidon maleate) 10mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893110390324 (VD-25712-16)	1
135	Mirenzine 10	Flunarizin (dưới dạng Flunarizin 2HCl) 10mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110390424 (VD-27940-17)	1

24. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Medbolide (Địa chỉ: Phòng 09, lầu 10, tòa nhà The Everrich 1, số 968 đường Ba Tháng Hai, phường 15, quận 11, Tp.HCM, Việt Nam)

24.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô số 12, đường số 8, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

136	Lotagoz 100	Lamivudin 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên	BP 2016	36	893110390524 (VD-29790-18)	1
137	Lotagoz 150	Lamivudin 150mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên	BP 2016	36	893110390624 (VD-29791-18)	1

25. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2, đường N4, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)

25. 1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô N8, đường N5, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định)

138	Cefobamid	Cefoperazon (dưới dạng cefoperazon natri) 1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ x 20ml	NSX	36	893110390724 (VD-25207-16)	1
139	Ceftriamid 0,5g	Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri ) 0,5g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 10 lọ x 15ml	NSX	36	893110390824 (VD-25208-16)	1
140	Cefuroxime 0,5g	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim natri) 0,5g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ x 20ml; Hộp 10 lọ x 20ml	NSX	36	893110390924 (VD-25209-16)	1
141	Cefuroxime 1,5g	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim natri) 1,5g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ x 20ml	NSX	36	893110391024 (VD-25210-16)	1
142	Midaman 1,5g/0,1g	Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 0,1g; Ticarcilin (dưới dạng Ticarcilin natri) 1,5g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ	NSX	36	893110391124 (VD-25722-16)	1
143	Senitram 2g/1g	Ampicillin (dưới dạng Ampicillin natri) 2g; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 01 lọ	NSX	36	893110391224 (VD-25215-16)	1
144	Midanitin 250	Acid ursodeoxycholic 250mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110391324 (VD-31134-18)	1
145	Midantin	Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 0,2g; Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin natri) 1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ x 20ml; Hộp 10 lọ x 20ml	NSX	36	893110391424 (VD-25724-16)	1
146	Vitamin C 500mg/5ml	Acid ascorbic 500mg/5ml	Dung dịch tiêm	Hộp 5 ống x 5ml	NSX	24	893110391524 (VD-25216-16)	1
147	Midapezon 1g/1g	Cefoperazon (dưới dạng Cefoperazon natri) 1g; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 1g (hỗn hợp bột vô khuẩn Cefoperazon natri và Sulbactam natri tỷ lệ 1:1)	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ x 20ml	NSX	36	893110391624 (VD-29799-18)	1

25.2. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2, đường N4, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)

148	Midamox 750	Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin trihydrat) 750mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110391724 (VD-32527-19)	1
149	Midantin 875/125	Acid clavulanic (dưới dạng kali clavulanat + avicel (1 :1)) 125mg; Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin trihydrat) 875mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 túi x 2 vỉ x 7 viên	NSX	24	893110391824 (VD-25214-16)	1

26. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

26.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

150

Coldi

Mỗi lọ 15ml chứa: Dexamethason natri phosphat 7,5mg; Oxymetazolin hydroclorid 7,5mg

Dung dịch xịt mũi

Hộp 1 lọ x 15ml

NSX

893110391924 (VD-24076-16)

27. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC (Địa chỉ: 1017 Hồng Bàng, Quận 6, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

27.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy Dược phẩm OPC (Địa chỉ: Số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Ấp Tân Hóa, Xã Tân Vĩnh Hiệp, Tân Uyên, Bình Dương, Việt Nam)

151

Para - OPC 250 mg

Paracetamol 250mg

Thuốc bột sủi bọt

Hộp 12 gói x 1200mg

NSX

893100392024 (VD-24815-16)

28. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

28.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

152

Ibrafen 400

Ibuprofen 400mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên

NSX

893100392124 (VD-25529-16)

29. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần dược phẩm Otsuka Việt Nam (Địa chỉ: Lô 27, đường 3A, KCN Biên Hòa II, phường Long Bình, TP Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

29.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần dược phẩm Otsuka Việt Nam (Địa chỉ: Lô 27, đường 3A, KCN Biên Hòa II, phường Long Bình, TP Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

153

Glucose 10%

Glucose (Dextrose) 10% (w/v)

Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch

Chai 100ml, Chai 200ml, Chai 500ml

USP 41

893110392224 (VD-30703-18)

30. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú (Địa chỉ: Lô số 12, đường số 8, KCN Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

30.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô số 12, đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

154

Richfenac 50mg

Diclofenac sodium 50mg

Viên nén bao tan trong ruột

Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên; Hộp 1 chai x 200 viên; Hộp 1 chai x 500 viên

NSX

893110392324 (VD-22080-15)

31. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô 12, Đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, Tp. HCM, Việt Nam)

31.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô số 12, Đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, Tp. HCM, Việt Nam)

155

Pancrezym

Acid Ursodeoxycholic 300mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110392424 (VD-30202-18)

32. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô 07, đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

32.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

156	Bakidol 160	Paracetamol 160mg/5ml	Dung dịch uống	Hộp 10 ống x 5ml; Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 30 ống x 5ml	NSX	36	893100392524 (VD-29072-18)	1
157	Bakidol 325	Acetaminophen 325mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên	USP 40	36	893100392624 (VD-31828-19)	1
158	Batiluck	Desloratadin 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 30 viên, Chai 60 viên, Chai 100 viên	NSX	36	893100392724 (VD-29074-18)	1
159	Fudaste 500mg	Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên; Chai 60 viên; Chai 100 viên	USP 38	36	893110392824 (VD-30477-18)	1
160	Fudcipro 500mg	Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydroclorid) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên	DĐVN IV	36	893115392924 (VD-29076-18)	1
161	Setbozi	Desloratadin 2,5mg/5ml	Dung dịch uống	Hộp 10 ống x 5ml, Hộp 20 ống x 5ml, Hộp 30 ống x 5ml	NSX	36	893100393024 (VD-29079-18)	1
162	Taniz	Flunarizin (dưới dạng Flunarizin dihydroclorid) 5mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên; Chai 60 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110393124 (VD-29081-18)	1
163	Umtes 24mg	Betahistin dihydroclorid 24mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên; Chai 60 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110393224 (VD-29083-18)	1

33. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)

33.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)

164

Esomeptab 20mg

Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesium trihydrat 22,1mg) 20mg

Viên nén bao phim tan trong ruột

Hộp 2 vỉ x 7 viên; Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110393324 (VD-31838-19)

34. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm quốc tế CTT Việt Nam (Địa chỉ: Lô 38-N01 khu tái định cư tập trung, tổ dân phố Kiều Mai, Phường Phúc Diễn, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

34.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

165

Cttprozil 500

Cefprozil 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

NSX

893110393424 (VD-32303-19)

35. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Kim (Địa chỉ: KCN Quang Minh, huyện Mê Linh, TP. Hà Nội, Việt Nam)

35.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim (Địa chỉ: Khu công nghiệp Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

166

VitaminC500

Acid ascorbic 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893100393524 (VD-31160-18)

36. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

36.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

167	Atovze 20/10	Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calci trihydrat) 20mg; Ezetimib 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110393624 (VD-30485-18)	1
168	DogrelSaVi	Clopidogrel (dưới dạng clopidogrel bisulfat) 75mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 2021	36	893110393724 (VD-31847-19)	1
169	Paracetamol 500	Paracetamol 500mg	Viên nén sủi bọt	Hộp 4 vỉ xé x 4 viên; Hộp 1 tuýp x 10 viên	BP 2016	24	893100393824 (VD-31850-19)	1
170	UmenoHCT 10/12,5	Hydroclorothiazid 12,5mg; lisinopril (dưới dạng lisinopril dihydrat) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110393924 (VD-29131-18)	1
171	Ursokol 300	Acid ursodeoxycholic 300mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110394024 (VD-29134-18)	1

37. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: Lô 08, 09 Cụm công nghiệp và tiểu thủ công nghiệp Tân Mỹ Chánh, Phường 9, Thành Phố Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

37.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: 15 Đốc Binh Kiều, Phường 2, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

172	Acetylcystein 200mg	Acetylcystein 200mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên	NSX	36	893100394124 (VD-31912-19)	1
173	Auclanityl 500/125mg	Acid clavulanic(dưới dạng Potassium clavulanat kết hợp với Avicel) 125mg; Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat compacted) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 02 vỉ x 10 viên; Hộp 06 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110394224 (VD-29841-18)	1
174	Auclanityl 875/125mg	Acid clavulanic (tương đương Potassium clavulanat Avicel 297,5mg) 125mg; Amoxicilin (tương đương Amoxicilin trihydrat compacted 1.004,5mg) 875mg	Viên nén dài bao phim	Hộp 2 vỉ x 7 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110394324 (VD-27058-17)	1
175	Effalgin-S	Codein phosphat (dưới dạng Codein phosphat hemihydrat) 30mg; Paracetamol 500mg	Viên sủi	Hộp 4 vỉ x 4 viên	NSX	36	893111394424 (VD-28048-17)	1
176	Tiphadogel	Clopidogrel (dưới dạng clopidogrel bisulfat) 75mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110394524 (VD-31924-19)	1
177	Tiphafast	Fexofenadin hydroclorid 60mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100394624 (VD-31925-19)	1

38. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)

38.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

178	Desloratadin 5mg	Desloratadin 5mg	Viên bao phim	Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm- PVC; Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm- nhôm; Chai 100 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893100394724 (VD-31988-19)	1
179	Dextromethorphan 15	Dextromethorphan.H Br 15mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110394824 (VD-31989-19)	1
180	Facolmine	Clorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 20 viên	NSX	36	893100394924 (VD-31990-19)	1
181	Fexophar 180	Fexofenadin HCl 180mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100395024 (VD-19971-13)	1
182	Osvimec 100	Cefdinir 100mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110395124 (VD-22239-15)	1
183	Trafocef-S 1g	Cefoperazon 0,5g; Sulbactam 0,5g (Hỗn hợp bột vô khuẩn cefoperazon natri và sulbactam natri tỷ lệ (1:1))	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ	NSX	36	893110395224 (VD-19499-13)	1
184	Travicol PA	Ibuprofen 200mg; Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893100395324 (VD-29411-18)	1

39. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TW 25 (Địa chỉ: 448B Nguyễn Tất Thành, phường 18, quận 4, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

39.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TW 25 (Địa chỉ: 448B Nguyễn Tất Thành, phường 18, quận 4, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

185

Cephalexin 500 mg

Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat) 500mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên

NSX

893110395424 (VD-24890-16)

40. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Số 9 Trần Thánh Tông, phường Bạch Đằng, quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

40.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Lô 27, khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

186	Cefadroxil 1g	Cefadroxil (dưới dạng cefadroxil monohydrat) 1g	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN IV	36	893110395524 (VD-22522-15)	1
187	Cefpodoxim 200mg	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110395624 (VD-19025-13)	1
188	Nobstruct	N-Acetylcystein 300mg/3ml	Dung dịch tiêm	Hộp 10 ống x 3ml	NSX	24	893110395724 (VD-25812-16)	1
189	Topsea 500	Paracetamol 500mg	Viên nén dài	Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893100395824 (VD-19034-13)	1

41. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

41.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

190	Basmicin 400	Mỗi lọ 200ml chứa Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin lactat) 400mg	Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch	Hộp 1 lọ	NSX	24	893115395924 (VD-18768-13)	1
191	Cefotaxim 2g	Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 2g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 10 lọ	NSX	36	893110396024 (VD-31948-19)	1
192	Ceftume 1,5g	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim natri) 1500mg	Bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ	NSX	24	893110396124 (VD-20253-13)	1
193	Ceftume 125	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 125mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 5 viên; Hộp 2 vỉ x 5 viên	NSX	36	893110396224 (VD-31949-19)	1
194	Cephalexin 500mg	Cephalexin 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893110396324 (VD-28072-17)	1
195	Dexamethason 4mg/1ml	Dexamethason phosphat (dưới dạng Dexamethason natri phosphat) 4mg/ml	Dung dịch tiêm	Hộp 10 ống x 1ml; Hộp 25 ống x 1ml	DĐVN V	36	893110396424 (VD-25800-16)	1
196	Faba-Plus Vitamin C 1g	Acid ascorbic 1000mg	Viên nén sủi bọt	Hộp 1 tuýp x 10 viên	NSX	24	893100396524 (VD-31953-19)	1
197	Folimed 5mg	Acid folic 5mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 37	24	893100396624 (VD-30530-18)	1
198	Quinrox 500	Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydroclorid) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 100 viên	NSX	36	893115396724 (VD-27076-17)	1
199	Tranecid 500	Acid tranexamic 500mg/5ml	Dung dịch tiêm	Hộp 10 ống x 5ml	BP 2012	24	893110396824 (VD-25298-16)	1
200	Trikapezon 2g	Cefoperazon (dưới dạng Cefoperazon natri) 2mg	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 10 lọ	NSX	24	893110396924 (VD-29861-18)	1
201	Trikaxon 2g	Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri) 2000mg	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 10 lọ	USP 41	36	893110397024 (VD-31968-19)	1

42. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha (Địa chỉ: 184/2 Lê Văn Sỹ, Phường 10, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

42.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương (Địa chỉ: Khu phố Tân Bình, Phường Tân Hiệp, Thị xã Tân Uyên, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

202	Aceblue 200	Acetylcystein 200mg	Thuốc bột	Hộp 10 gói x 1g	NSX	36	893100397124 (VD-29874-18)	1
203	Acetalvic - Codein 8	Codein phosphat hemihydrat 8mg; Paracetamol 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893101397224 (VD-31971-19)	1
204	Cefixim 200mg	Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893110397324 (VD-31974-19)	1
205	Cefovidi	Cefotaxim (dưới dạng cefotaxim natri) 1g	Thuốc tiêm bột	Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 4ml; Hộp 10 lọ	DĐVN V	36	893110397424 (VD-31975-19)	1
206	Ceftrividi	Ceftriaxon (dưới dạng ceftriaxon natri) 1g	Thuốc tiêm bột	Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 10ml; Hộp 10 lọ	DĐVN V	36	893110397524 (VD-31976-19)	1
207	Domperidone Maleate	Domperidon (dưới dạng domperidon maleat) 10mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893110397624 (VD-25309-16)	1
208	Hep-Uso 300	Ursodeoxycholic acid 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110397724 (VD-31980-19)	1
209	Vifaren	Diclofenac natri 50mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	Hộp 3, 10, 20 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893110397824 (VD-29189-18)	1

43. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ (Địa chỉ: Số 93 Linh Lang, phường Cống Vị, quận Ba Đình, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

43.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ (Địa chỉ: Lô M1, đường N3, khu công nghiệp Hòa Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)

210	Codcerin AC 200	Acetylcystein 200mg	Viên nén sủi bọt	Hộp 5 vỉ x 4 viên; Hộp 1 tuýp 20 viên	NSX	24	893100397924 (VD-30566-18)	1
211	Flatovic	Clopidogrel 75mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110398024 (VD-31230-18)	1
212	Tovalgan Ef 150	Paracetamol 150mg	Thuốc cốm sủi bọt	Hộp 12 gói, 25 gói x 1,5g	NSX	24	893100398124 (VD-29887-18)	1
213	Tovalgan Ef 80	Paracetamol 80mg	Thuốc cốm sủi bọt	Hộp 12 gói, 25 gói x 1,5g	NSX	24	893100398224 (VD-29199-18)	1

44. Cơ sở đăng ký (Cơ sở đặt gia công): Công ty Cổ phần Dược phẩm và Dịch vụ Y tế Khánh Hội (Địa chỉ: 1 Lê Thạch, phường 12, quận 4, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

44.1. Cơ sở sản xuất (Cơ sở nhận gia công): Chi nhánh công ty TNHH sản xuất thương mại dược phẩm Thành Nam tại Bình Dương (Địa chỉ: 60 Đại lộ Độc Lập, KCN Việt Nam-Singapore, thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

214

Paracetamol

Paracetamol 500mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893600398324 (GC-301-18)

45. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (Địa chỉ: 31 Ngô Thời Nhiệm, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

45.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (Địa chỉ: Lô III-18, đường số 13, KCN Tân Bình, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

215	Alzyltex	Mỗi 10ml chứa: Cetirizin dihydroclorid 10mg	Siro	Hộp 01 chai x 60ml; Hộp 01 chai x 90ml; Hộp 01 chai x 100ml; Hộp 01 chai x 120ml	NSX	24	893100398424 (VD-33630-19)	1
216	Aumoxtine 500	Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	DĐVN V	36	893110398524 (VD-31999-19)	1
217	Fenbrat 160m	Fenofibrat (dưới dạng fenofibrat micronised) 160mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110398624 (VD-32000-19)	1
218	Fenbrat 200M	Fenofibrat micronised 200mg	Viên nang cứng	Hộp 03 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110398724 (VD-27136-17)	1
219	Fenofibrate 160	Fenofibrat 160mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110398824 (VD-24003-15)	1
220	Paracetamol 500mg	Paracetamol 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 500 viên	NSX	48	893100398924 (VD-32003-19)	1
221	Tyfcold	Codein phosphat hemihydrat 8mg; Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893101399024 (VD-32652-19)	1

46. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần dược phẩm và trang thiết bị y tế Thuận Phát (Địa chỉ: Lô CN 6, khu công nghiệp

Phú Nghĩa, xã Tiên Phương, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

46.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Bắc Ninh (Địa chỉ: Lô C1-1, Khu công nghiệp Quế Võ, Huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

222

Effe-C TP

Vitamin C (Acid ascorbic) 500mg

Viên nén sủi

Tuýp 10 viên; Tuýp 20 viên; Hộp 2 vỉ xé x 4 viên; Hộp 5 vỉ xé x 4 viên

NSX

893100399124 (VD-29387-18)

47. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

47.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

223	Clamogentin 0,5/0,1	Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin natri) 0,5g; Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali) 0,1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 01 lọ; Hộp 10 lọ	DĐVN V	36	893110399224 (VD-32009-19)	1
224	D-Emulgel	Diclofenac diethylamin 1,16% (kl/kl)	Gel bôi da	Hộp 1 tuýp x 20g	NSX	36	893100399324 (VD-32011-19)	1
225	Vicefoxitin 0,5g	Cefoxitin (dưới dạng Cefoxitin natri) 0,5g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 01 lọ thuốc bột pha tiêm; Hộp 10 lọ thuốc bột pha tiêm	USP 44	36	893110399424 (VD-28691-18)	1
226	Viciaxon 2g	Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri) 2g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 01 lọ; Hộp 10 lọ	USP 44	36	893110399524 (VD-28692-18)	1

48. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh (Địa chỉ: Lô CN 4-6.2 KCN Thạch Thất - Quốc Oai, Xã Phùng Xá, Huyện Thạch Thất, Tp. Hà Nội, Việt Nam)

48.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh (Địa chỉ: Lô CN 4-6.2 KCN Thạch Thất - Quốc Oai, Xã Phùng Xá, Huyện Thạch Thất, Tp. Hà Nội, Việt Nam)

227	Cerdesfatamin	Betamethason 0,25mg; Dexclorpheniramin maleate 2mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 15 viên	NSX	36	893110399624 (VD-30611-18)	1
228	Cetirizin	Cetirizin Dihydroclorid 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 100 viên, Hộp 1 lọ x 200 viên	NSX	36	893100399724 (VD-30919-18)	1
229	Difilen	Diclofenac natri 50mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x10 viên	NSX	36	893110399824 (VD-30615-18)	1
230	Nexomium 20	Esomeprazole (dưới dạng esomeprazole magnesi trihydrate 22,25mg) 20mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	Hộp 2 vỉ x 7 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên	NSX	36	893110399924 (VD-29255-18)	1
231	Phazandol Extra	Caffeine 65mg; Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 12 viên nén; Hộp 15 vỉ x 12 viên	NSX	36	893100400024 (VD-28164-17)	1

49. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 (Địa chỉ: Số 115 Ngô Gia Tự, phường Hải Châu 1, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

49.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 (Địa chỉ: Số 115 Ngô Gia Tự, phường Hải Châu 1, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

232	Cenfena	Paracetamol 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Lọ 200 viên	NSX	36	893100400124 (VD-29269-18)	1
233	Cetecoataxan	Ibuprofen 200mg; Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100400224 (VD-29271-18)	1
234	Cetecocenzitax	Cinnarizin 25mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100400324 (VD-20384-13)	1

50. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: 358 đường Giải Phóng, phường Phương

Liệt, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

50.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: Nhà máy dược phẩm số 2: Thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

235	Befucid	Tuýp 15g chứa: Acid fusidic 300mg; Betamethason (dưới dạng betamethason valearat) 15mg	Kem bôi da	Hộp 1 tuýp x 15g	NSX	36	893110400424 (VD-29275-18)	1
236	Celesmine	Betamethason 0,25mg; Dexclorpheniramin maleat 2mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 15 viên	NSX	36	893110400524 (VD-32058-19)	1
237	Ducpro 70	Alendronic acid (dưới dạng Alendronat natri trihydrat) 70mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 4 viên	USP- NF 2021	36	893110400624 (VD-29934-18)	1
238	Maxxzoral	Mỗi tuýp 10g chứa: Ketoconazol 200mg	Kem bôi da	Hộp 1 tuýp x 10g	DĐVN IV	36	893100400724 (VD-32070-19)	1

51. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Trường Phúc (Địa chỉ: 16 - Lô C.TT12, Khu nhà ở liền kề Kiến Hưng Luxury - Khu C, KĐT mới Kiến Hưng, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

51.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam (Địa chỉ: Số 192, phố Đức Giang, phường Thượng Thanh, quận Long Biên, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

239

Cinpizin

Cinnarizin 25mg; Piracetam 400mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110400824 (VD-32242-19)

52. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Vacopharm (Địa chỉ: Số 59 Nguyễn Huệ, Phường 1, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)

52.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Vacopharm (Địa chỉ: Km 1954, Quốc lộ 1A, Phường Tân Khánh, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)

240	Vacodrota 80	Drotaverin hydroclorid 80mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 15 viên; Hộp 2 vỉ x 15 viên; Hộp 5 vỉ x 15 viên; Hộp 10 vỉ x 15 viên; Hộp 100 vỉ x 15 viên; Hộp 5 vỉ x 40 viên; Hộp 10 vỉ x 40 viên; Hộp 25 vỉ x 40 viên; Hộp 50 vỉ x 40 viên; Chai 30 viên; Chai 50 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên	NSX	24	893100400924 (VD-32090-19)	1
241	Vacohistin 8	Betahistine dihydrochloride 8mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 20 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 viên; Hộp 4 vỉ x 25 viên; Hộp 10 vỉ x 25 viên; Hộp 40 vỉ x 25 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên	NSX	24	893110401024 (VD-32091-19)	1

53. Cơ sở đăng ký: Công ty CP dược vật tư y tế Hà Nam (Địa chỉ: Cụm CN Hoàng Đông, phường Hoàng Đông, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam, Việt Nam)

53.1. Cơ sở sản xuất: Công ty CP dược vật tư y tế Hà Nam (Địa chỉ: Cụm CN Hoàng Đông, phường Hoàng Đông, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam, Việt Nam)

242	Bufecol 100 Susp	Mỗi 5ml chứa: Ibuprofen 100mg	Hỗn dịch uống	Hộp 1 lọ x 60ml; Hộp 1 lọ x 90ml; Hộp 15 ống x 10ml; Hộp 20 ống x 10ml; Hộp 30 ống x 10ml; Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 30 ống x 5ml; Hộp 40 ống x 5ml	NSX	24		1
243	Bufecol 200 Effe Tabs	Ibuprofen 200mg	Viên sủi bọt	Hộp 2 vỉ x 4 viên; Hộp 3 vỉ x 4 viên; Hộp 4 vỉ x 4 viên; Hộp 5 vỉ x 4 viên; Hộp 10 vỉ x 4 viên; Tuýp 10 viên	NSX	24	893100401224 (VD-32564-19)	1
244	Bufecol 400 Effe Tabs	Ibuprofen 400mg	Viên sủi bọt	Hộp 2 vỉ x 4 viên; Hộp 3 vỉ x 4 viên; Hộp 4 vỉ x 4 viên; Hộp 5 vỉ x 4 viên; Hộp 10 vỉ x 4 viên; Tuýp 10 viên	NSX	24	893100401324 (VD-32565-19)	1

54. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (Địa chỉ: Số 102, phố Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, TP. Hải Dương, tỉnh Hải Dương, Việt Nam)

54.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (Địa chỉ: Số 102, phố Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, TP. Hải Dương, tỉnh Hải Dương, Việt Nam)

245	Acid Tranexamic 250mg/5ml	Mỗi ống 5ml chứa: Acid Tranexamic 250mg	Dung dịch tiêm	Hộp 10 ống; Hộp 20 ống; Hộp 50 ống	NSX	36	893110401424 (VD-31286-18)	1
246	Mezanamin	Acid tranexamic 500mg/5ml	Dung dịch thuốc tiêm	Hộp 10 ống x 5ml	NSX	36	893110401524 (VD-25860-16)	1
247	Tipo	Desloratadin 0,5mg/ml	Siro thuốc	Hộp 1 chai x 60ml	NSX	36	893100401624 (VD-31291-18)	1

55. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Euvipharm (Địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An, Việt Nam)

55.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Euvipharm (Địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An, Việt Nam)

248	Acefalgan 500	Paracetamol 500mg	Viên nén sủi bọt	Hộp 4 vỉ x 4 viên	DĐVN IV	36	893100401724 (VD-23528-15)	1
249	Atorvastatin 10mg	Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calci trihydrat) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	JP XVI	36	893110401824 (VD-28931-18)	1
250	Atorvastatin 20mg	Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calci trihydrat) 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	JP XVI	36	893110401924 (VD-29734-18)	1
251	Bromhexin	Bromhexin hydroclorid 48mg/60ml	Siro	Hộp 1 chai x 60ml	NSX	24	893100402024 (VD-30361-18)	1
252	Eumoxin 500	Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 2022	36	893110402124 (VD-28932-18)	1
253	Euprocin 500	Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydrochloride) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 7 viên	NSX	36	893115402224 (VD-25677-16)	1

56. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam (Địa chỉ: Khu vực 8, phường Nhơn Phú, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam)

56.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam (Địa chỉ: Khu vực 8, phường Nhơn Phú, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam)

254	Glucose 10%	Glucose khan (dưới dạng glucose monohydrat) 25g/250ml	Dung dịch tiêm truyền	Chai 250ml; Chai 500ml; Thùng 30 chai 250ml; Thùng 20 chai 500ml	BP 2021	24	893110402324 (VD-25876-16)	1
255	Paracetamol Kabi 1000	Paracetamol 1000mg/100ml	Dung dịch tiêm truyền	Chai 100ml; Hộp 48 chai 100ml	CP 2015	36	893110402424 (VD-19568-13)	1
256	Vitamin C Kabi 500mg/5ml	Acid ascorbic 500mg/5ml	Dung dịch tiêm	Hộp 6 ống x 5ml; Hộp 24 ống x 5ml; Hộp 100 ống x 5ml	NSX	24	893110402524 (VD-32121-19)	1

57. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

57.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
257	Acetylcysteine 200mg	Acetylcystein 200mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 80 viên	DĐVN V	36	893100402624 (VD-20019-13)	1
258	Ampicillin MKP 500	Ampicillin (dưới dạng ampicillin trihydrate) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 500 viên	NSX	24	893110402724 (VD-25878-16)	1
259	Berberine 100mg	Berberin clorid 100mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	48	893100402824 (VD-32129-19)	1
260	Cephalexin MKP 250	Cephalexin (dưới dạng cephalexin monohydrat) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 500 viên	NSX	36	893110402924 (VD-32130-19)	1
261	Nalsarac	Paracetamol 325mg; Tramadol hydrochloride 37,5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893111403024 (VD-23187-15)	1

58. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam (Địa chỉ: Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

58.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam (Địa chỉ: Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

262

Besamux 200

Acetylcystein 200mg

Thuốc bột pha dung dịch uống

Hộp 6 gói x 2g; Hộp 12 gói x 2g; Hộp 30 gói x 2g

NSX

893100403124 (VD-27395-17)

59. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

59.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

263	Cefatam 500	Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrate) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110403224 (VD-20504-14)	1
264	Deslora	Desloratadine 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100403324 (VD-26406-17)	1
265	Lamivudine 100 mg	Lamivudine 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 15 viên	NSX	36	893110403424 (VD-27320-17)	1
266	Pyzacar HCT 50/12,5mg	Hydrochlorothiazide 12,5mg; Losartan potassium 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110403524 (VD-26432-17)	1

60. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần S.P.M (Địa chỉ: Lô số 51, Khu Công Nghiệp Tân Tạo, Đường số 2, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

60.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần S.P.M (Địa chỉ: Lô số 51, Khu Công Nghiệp Tân Tạo, Đường số 2, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
267	Aldroric Fort	Celecoxib 200mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Al/Al hoặc Al/PVC; Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	36	893110403624 (VD-21001-14)	1
268	Devomir	Cinnarizin 25mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên; Chai 500 viên, Chai 1000 viên	NSX	36	893110403724 (VD-19132-13)	1
269	Efeladin	Lamivudin 150mg; Nevirapin 200mg; Zidovudin 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 Viên, vỉ Alu/Alu hoặc Alu/PVC; Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	36	893114403824 (VD-21967-14)	1
270	Ezacid 20	Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110403924 (VD-30729-18)	1
271	Ezacid 40	Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110404024 (VD-30730-18)	1
272	Mypara 250 Effervescent	Paracetamol 250mg	Thuốc cốm sủi bọt	Hộp 12 gói x 1g; Hộp 24 gói x 1g	NSX	24	893100404124 (VD-32218-19)	1
273	Pidocylic 75/100	Acid Acetylsalicylic 100mg; Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat 98mg) 75mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110404224 (VD-31340-18)	1

61. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, Đường D8, Khu Công nghệ cao, Phường Long Thạnh Mỹ, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

61.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, Đường D8, Khu Công nghệ cao, Phường Long Thạnh Mỹ, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

274

Telfast Kids

Fexofenadine hydrochloride 30mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

NSX

893100404324 (VD-32208-19)

62. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần tập đoàn Merap (Địa chỉ: Thôn Bá Khê, Xã Tân Tiến, Huyện Văn Giang, Tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

62.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần tập đoàn Merap (Địa chỉ: Thôn Bá Khê, Xã Tân Tiến, Huyện Văn Giang, Tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

275

Vedanal Fort

Acid fusidic 2% (w/w); Hydrocortisone acetate 1% (w/w)

Kem bôi da

Hộp 1 tuýp x 5g; Hộp 1 tuýp x 10g; Hộp 1 tuýp x 15g

NSX

893110404424 (VD-27352-17)

63. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A Lò Lu, phường Trường Thạnh, quận 9, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

63.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A Lò Lu, phường Trường Thạnh, quận 9, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
276	Effebaby 150	Paracetamol 150mg	Thuốc đặt hậu môn	Hộp 2 vỉ x 5 viên	NSX	24	893100404524 (VD-19784-13)	1
277	Meditefast	Fexofenadin. HCl 60mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên	NSX	24	893100404624 (VD-32239-19)	1

64. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

64.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

278	Betahistine - US 8mg	Betahistin dihydroclorid 8mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 150 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893110404724 (VD-30887-18)	1
279	Fenofibrat 100 - US	Fenofibrat 100mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110404824 (VD-22070-14)	1
280	Hexinax 4	Bromhexin HCl 4mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100404924 (VD-31006-18)	1
281	Hexinax 8	Bromhexin HCl 8mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100405024 (VD-31007-18)	1
282	Levocetirizin-US	Levocetirizin dihydroclorid 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 viên x 3 vỉ; Hộp 10 viên x 5 vỉ; Hộp 10 viên x 10 vỉ; Chai 50 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893100405124 (VD-30895-18)	1
283	Levofloxacin 500- US	Levofloxacin (dưới dạng levofloxacin hemihydrat) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893115405224 (VD-30897-18)	1
284	Rosuvastatin 5-US	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110405324 (VD-30319-18)	1
285	Usapril 20	Enalapril maleat 20mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110405424 (VD-30902-18)	1
286	Usrizin	Cetirizin 2HCl 10mg	Viên nang mềm	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100405524 (VD-30904-18)	1

65. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

65.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
287	Bromhexin 8mg	Bromhexin hydroclorid 8mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 30 viên; Hộp 2 vỉ x 30 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên	NSX	48	893100405624 (VD-32266-19)	1
288	Cedodime 100 mg	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110405724 (VD-32267-19)	1
289	Cefalexin 500mg	Cefalexin (dưới dạng Cefalexin monohydrat compacted) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893110405824 (VD-32269-19)	1
290	Dolarac 500mg	Acid mefenamic 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893100405924 (VD-25545-16)	1
291	Doroclor 250 mg	Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Chai 80 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110406024 (VD-25417-16)	1
292	Dosen 500 mg	Cefalexin (dưới dạng Cefalexin monohydrat compacted) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110406124 (VD-29392-18)	1
293	Dovocin 500 mg	Levofloxacin (dưới dạng levofloxacin hemihydrat) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 5 viên; Hộp 2 vỉ x 5 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893115406224 (VD-32276-19)	1
294	Lamivudin - Domesco 100mg	Lamivudin 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110406324 (VD-32282-19)	1

66. Cơ sở đăng ký: Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông-(TNHH) (Địa chỉ: TS 509, tờ bản đồ số 01, Cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

66.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông-(TNHH) (Địa chỉ: TS 509, tờ bản đồ số 01, Cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

295	Betawtodex	Betamethason 0,5mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ vỉ x 10 viên, Hộp 1 lọ x 100 viên; Hộp 1 lọ x 200 viên	NSX	36	893110406424 (VD-30762-18)	1
296	Lodegald-ACE	Acetylcystein 200mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN hiện hành	36	893100406524 (VD-31353-18)	1

67. Cơ sở đăng ký: Công ty liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)

67.1. Cơ sở sản xuất: Công ty liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

297	Befadol Extra	Cafein 65mg; Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100406624 (VD-30768-18)	1
298	Clopidmeyer	Methocarbamol 380mg; Paracetamol 300mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110406724 (VD-32583-19)	1
299	Etivas 10	Ezetimibe 10mg; Simvastatin 10mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110406824 (VD-31362-18)	1
300	Etivas 20	Ezetimibe 10mg; Simvastatin 20mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110406924 (VD-31363-18)	1
301	Meyerdefen	Dexibuprofen 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110407024 (VD-30777-18)	1
302	Meyerursolic	Acid ursodeoxycholic 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110407124 (VD-30050-18)	1
303	Meyerursolic F	Acid ursodeoxycholic 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110407224 (VD-30051-18)	1

68. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

68.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

304	Aplorar HCTZ 150/12.5	Hydroclorothiazid 12,5mg; Irbesartan 150mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	USP hiện hành	36	893110407324 (VD-32585-19)	1
305	Aplorar HCTZ 300/12.5	Hydroclorothiazid 12,5mg; Irbesartan 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	USP hiện hành	36	893110407424 (VD-32586-19)	1
306	Aplorar HCTZ 300/25	Hydroclorothiazid 25mg; Irbesartan 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	USP 40	36	893110407524 (VD-32587-19)	1
307	Prazolmium 40	Esomeprazol (dưới dạng esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg	Viên nang chứa vi hạt tan trong ruột	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 7 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên	NSX	24	893110407624 (VD-25686-16)	1
308	Deslornine	Desloratadin 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ xé; Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 5 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893100407724 (VD-32364-19)	1
309	Glamivir	Lamivudin 100mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ, 20 vỉ x 10 viên	DĐVN IV	36	893110407824 (VD-32365-19)	1

69. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

69.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

310	Bivinadol 325	Paracetamol 325mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 200 viên; Chai 500 viên	NSX	48	893100407924 (VD-25574-16)	1
311	Bixofen 180	Fexofenadin hydroclorid 180mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm – nhôm hoặc nhôm - PVC); Hộp 1 chai 50 viên	NSX	48	893100408024 (VD-29608-18)	1
312	Carhurol 10	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	48	893110408124 (VD-31018-18)	1
313	Carhurol 20	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	48	893110408224 (VD-31019-18)	1
314	Lamzidocom	Lamivudin 150mg; Zidovudin 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 60 viên	NSX	36	893114408324 (VD-30906-18)	1
315	Vixcar 300	Clopidogrel (dưới dạng clopidogrel bisulfat) 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110408424 (VD-25576-16)	1

70. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Anh Thy (Địa chỉ: D7 - Tổ dân phố Đình thôn, Phường Mỹ Đình 1, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội, Việt Nam)

70.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (Địa chỉ: Lô III-18, đường số 13, KCN Tân Bình, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
316	Uforgan	Ursodeoxycholic acid 250mg/5ml	Hỗn dịch uống	Hộp 01 chai x 60ml, Hộp 01 chai x 90ml	NSX	36	893110408524 (VD-33073-19)	1

71. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)

71.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)

317	Acinmuxi	Acetylcystein 200mg	Thuốc bột	Hộp 30 gói x 2g	NSX	36	893100408624 (VD-32378-19)	1
318	Ibucine 600	Ibuprofen 600mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110408724 (VD-29471-18)	1
319	Phaanedol Extra	Cafein 65mg; Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ, 12 vỉ, 15 vỉ x 10 viên; Hộp 15 vỉ x 12 viên	NSX	36	893100408824 (VD-23313-15)	1
320	Xygzin	Levocetirizin dihydroclorid 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893100408924 (VD-25475-16)	1

72. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Vĩnh Tường Phát (Địa chỉ: 28 Đường 266, Phường 6, Quận 8, TP.HCM, Việt Nam)

72.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô số 12, đường số 8, KCN Tân Tạo, phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

321

Procox

Deferiprone 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

893110409024 (VD-32387-19)

73. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

73.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

322	Calmibe 500mg/400IU	Calci carbonat (tương đương với Calci 500mg) 1250mg, dưới dạng Calci carbonat DC 97 PVP; Cholecalciferol (tương đương Vitamin D3 400IU) 4mg	Viên nén nhai	Hộp 1 chai x 30 viên; Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100409124 (VD-32390-19)	1
323	Hafenthyl 145mg	Fenofibrat 145mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 42	36	893110409224 (VD-25971-16)	1

74. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

74.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

324	Cruderan 500	Deferipron 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110409324 (VD-32407-19)	1
325	Ketosan-Cap	Ketotifen (dưới dạng ketotifen fumarat) 1mg	Viên nang cứng	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110409424 (VD-32409-19)	1
326	Mibetel HCT	Hydroclorothiazid 12,5mg; Telmisartan 40mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 20 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110409524 (VD-30848-18)	1
327	Mibetel Plus	Hydroclorothiazid 12,5mg; Telmisartan 40mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110409624 (VD-32412-19)	1
328	Resohasan 1mg	Prucaloprid (dưới dạng Prucaloprid succinat) 1mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110409724 (VD3-93-20)	1
329	Ridolip 10	Ezetimib 10mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110409824 (VD-32419-19)	1

75. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

75.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

330	Fexofenadine hydrochloride 60mg	Fexofenadine hydrochloride 60mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100409924 (VD-30108-18)	1
331	Mefenamic Acid 500 mg	Mefenamic acid 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên; Chai 500 viên	NSX	24	893100410024 (VD-21108-14)	1

75.2. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 (Địa chỉ: Số 40 đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

332	Bamstad	Bambuterol hydrochloride 10mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110410124 (VD-32398-19)	1
333	Cetirizine STEllA 10mg	Cetirizine hydrochloride 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 200 viên	USP 43	36	893100410224 (VD-30834-18)	1
334	Domepridone STEllA 10mg	Domperidon (dưới dạng domperidon maleat) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên	BP 2020	36	893110410324 (VD-28558-17)	1
335	Fluzinstad 5	Flunarizine (dưới dạng flunarizine dihydrochloride 5,9mg) 5mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110410424 (VD-25479-16)	1
336	Lamzidivir	Lamivudine 150mg; Zidovudine 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 6 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 60 viên	USP 43	48	893114410524 (VD-29500-18)	1
337	Partamol Codein Tab.	Codeine phosphate hemihydrate (tương đương codeine 22,1mg) 30mg; Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên	BP 2020	36	893111410624 (VD-29504-18)	1
338	Stadloric 100	Celecoxib 100mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110410724 (VD-25555-16)	1

76. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

76.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

339	Acenews	Acetylcystein 200mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100410824 (VD-29515-18)	1
340	Aphargen	Clorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 20 viên; Hộp 25 vỉ x 20 viên; Hộp 40 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 viên	NSX	36	893100410924 (VD-31408-18)	1
341	Aphaxan	Ibuprofen 200mg; Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 20 viên; Hộp 25 vỉ x 4 viên	NSX	48	893100411024 (VD-30852-18)	1
342	Berberin	Berberin clorid 100mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100411124 (VD-30853-18)	1
343	Paracetamol 500mg	Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	48	893100411224 (VD-30854-18)	1

77. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina (Địa chỉ: Số 112, đường Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

77.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina (Địa chỉ: Số 112, đường Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

344

Duoridin

Aspirin 100mg; Clopidogrel (dưới dạng clopidogrel bisulfat) 75mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

893110411324 (VD-29590-18)

78. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 20, đại lộ Hữu Nghị, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

78.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 20, đại lộ Hữu Nghị, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

345	Ometadol	Alfacalcidol 0,25µg (mcg)	Viên nang mềm	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110411424 (VD-32441-19)	1
346	Philoxim	Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 1g	Bột pha tiêm	Hộp 10 lọ	USP 40	36	893110411524 (VD-24634-16)	1

79. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm Thành Nam (Địa chỉ: 3A Đặng Tất, Phường Tân Định, Quận 1, Tp Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)

79.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty TNHH sản xuất thương mại dược phẩm Thành Nam tại Bình Dương (Địa chỉ: 60 Đại lộ Độc Lập, KCN Việt Nam-Singapore, thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

347	Cinnarizin	Cinnarizin 25mg	Viên nén	Hộp 8 vỉ x 25 viên	NSX	36	893100411624 (VD-33958-19)	1
348	Medcaflam	Diclofenac kali 25mg	Viên nén bao đường	Hộp 1 vỉ x 6 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110411724 (VD-23406-15)	1
349	Tacodolgen	Clorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 20 viên	NSX	36	893100411824 (VD-27617-17)	1
350	Tadolfein Extra	Cafein 65mg; Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 25 vỉ x 4 viên	NSX	36	893100411924 (VD-30165-18)	1
351	Tana-Bupagic F	Ibuprofen 200mg; Paracetamol 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100412024 (VD-33966-19)	1
352	Tanacelest	Betamethason 0,25mg; Dexclorpheniramin maleat 2mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 15 viên	NSX	36	893110412124 (VD-26023-16)	1
353	Tanapolormin	Dexclorpheniramin maleat 2mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 15 viên	NSX	36	893100412224 (VD-30170-18)	1
354	Taxanzan	Ibuprofen 200mg; Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 20 viên	NSX	36	893100412324 (VD-33968-19)	1
355	Telyniol	Paracetamol 500mg	Viên nén bao phim	Lọ 100 viên	NSX	36	893100412424 (VD-23411-15)	1

80. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera (Địa chỉ: Lô A17 Khu công nghiệp Tứ Hạ, phường Tứ Hạ, thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam)

80.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera (Địa chỉ: Lô A17 Khu công nghiệp Tứ Hạ, phường Tứ Hạ, thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam)

356

Pidogrel

Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel besylate) 75mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 100 viên

NSX

893110412524 (VD-29545-18)

81. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sự lựa chọn vàng (Địa chỉ: Tầng 13, Tòa nhà ICON4, số 243A Đê La Thành, phường Láng Thượng, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

81.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, Phường Vị Xuyên, Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

357	Newchoice AD	Ethinylestradiol 30µg (mcg); Gestodene 75µg (mcg)	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 21 viên	NSX	36	893110412624 (VD3-115-21)	1
358	Newchoice EC	Levonorgestrel 0,75mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 2 viên	BP hiện hành	36	893100412724 (VD-30870-18)	1

82. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam (Địa chỉ: 636 Nguyễn Tất Thành, Phường 9, Thành phố Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

82.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam (Địa chỉ: 636 Nguyễn Tất Thành, Phường 9, Thành phố Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
359	Sara	Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 25 vỉ x 4 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên	NSX	60	893100412824 (VD-26028-16)	1

83. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Viban (Địa chỉ: 243/9/12Q Tô Hiến Thành, Phường 13, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

83.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina (Địa chỉ: Số 112, đường Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ lão, quận 1, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

360

Pedibufen

Ibuprofen 100mg

Bột pha hỗn dịch uống

Hộp 30 gói x 1,5g

NSX

893100412924 (VD-28744-18)

84. Cơ sở đăng ký: Chi nhánh công ty TNHH sản xuất - kinh doanh dược phẩm Đam San (Địa chỉ: Gian E22-E23, Trung tâm Thương mại dược phẩm và Trang thiết bị y tế, Số 134/1 Tô Hiến Thành, Phường 15, Quận 10, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)

84.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)

361	Flunarizin 5mg	Flunarizin (dưới dạng flunarizin dihydrochlorid) 5mg	Viên nang cứng	Hộp 5 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110413024 (VD-25071-16)	1
362	Levoflox-500	Levofloxacin (dưới dạng levofloxacin hemihydrat) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x10 viên	NSX	36	893115413124 (VD-31440-19)	1

Ghi chú:

1. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc tại cột (6):

- Nhà sản xuất (NSX), Tiêu chuẩn nhà sản xuất (TCNSX), Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS), In-house có ý nghĩa tương đương nhau, là tiêu chuẩn chất lượng thuốc do cơ sở sản xuất xây dựng và đều có thể được ghi trên nhãn thuốc.

- Cách viết tắt các tiêu chuẩn chất lượng dược điển: Dược điển Việt Nam (DĐVN), Dược điển Anh (BP), Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Nhật Bản (JP), Dược điển Trung Quốc (CP), Dược điển Châu âu (EP), Dược điển Quốc tế (IP)…

2. Số đăng ký tại cột (8):

- Số đăng ký gia hạn là số đăng ký được cấp theo quy định tại Phụ lục VI Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Số đăng ký đã cấp (được ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn theo quyết định này.

Phụ lục II

DANH MỤC 104 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 03 NĂM - ĐỢT 199
(Kèm theo Quyết định số 364/QĐ-QLD ngày 07 tháng 6 năm 2024 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)

1. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần 23 tháng 9 (Địa chỉ: Số 11, Tân Hóa, Phường 14, Quận 6, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần 23 tháng 9 (Địa chỉ: Số 11, Tân Hóa, Phường 14, Quận 6, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Calcolife

Calci lactat pentahydrat (tương đương 8,45mg Calci) 65mg/ml

Dung dịch uống

Hộp 10 ống x 5ml; Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 10 ống x 10ml; Hộp 20 ống x 10ml; Hộp 10 ống x 8ml; Hộp 20 ống x 8ml; Hộp 30 ống x 8ml

NSX

893100413224 (VD-31442-19)

2. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần DTS Việt Nam (Địa chỉ: Số 18, tổ 51, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên, Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

Ubiheal 100

Alpha lipoic acid (Thioctic acid) 100mg

Viên nang mềm

Hộp 5 vỉ x 6 viên; Hộp 10 vỉ x 6 viên

NSX

893110413324 (VD-30447-18)

3. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Nghệ An (Địa chỉ: Số 68 đường Nguyễn Sỹ Sách, phường Hưng Phúc, thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An, Việt Nam)

3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Nghệ An (Địa chỉ: Số 68 đường Nguyễn Sỹ Sách, phường Hưng Phúc, thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An, Việt Nam)

Berberin

Berberin clorid 10mg

Viên nén

Lọ 100 viên; Lọ 200 viên

DĐVN V

893100413424 (VD-22573-15)

4. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa (Địa chỉ: Số 232 Trần Phú, phường Lam Sơn, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam)

4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa (Địa chỉ: Số 04 đường Quang Trung, phường Ngọc Trạo, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam)

Pretmetason

Dexamethason (dưới dạng Dexamethason acetat) 0,5mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 20 viên

NSX

893110413524 (VD-29960-18)

5. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược ATM (Địa chỉ: Trụ sở: VP 26, tầng 26 tòa Elip, 110 Trần Phú, phường Mộ Lao, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội. Địa chỉ kinh doanh: Lô B1.4-LK31-01-Khu đô thị Thanh Hà-Cieanco 5, xã Cự Khê, huyện Thanh Oai, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: 167 Hà Huy Tập, Thành phố Hà Tĩnh - Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
5	Thepara	Paracetamol 150mg/5ml	Siro thuốc	Hộp 10 ống x 5ml; Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 30 ống x 5ml; Hộp 10 ống x 7,5ml; Hộp 20 ống x 7,5ml; Hộp 30 ống x 7,5ml; Hộp 10 ống x 10ml; Hộp 20 ống x 10ml; Hộp 30 ống x 10ml; Hộp 1 chai x 60ml; Hộp 1 chai x 75ml; Hộp 1 chai x 100ml	NSX	36	893100413624 (VD-30225-18)	1

6. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Khoa (Địa chỉ: Số 9, Nguyễn Công Trứ, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội, Việt Nam)

6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Khoa (Địa chỉ: Nhà máy Dược phẩm DKPharma - Chi nhánh Bắc Ninh Công ty Cổ phần Dược Khoa: Lô III-1.3, đường D3, Khu Công nghiệp Quế Võ 2, xã Ngọc Xá, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

6	Pandex	Mỗi 5ml chứa: Dexamethason phosphat (dưới dạng Dexamethason natri phosphat) 5mg; Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg	Dung dịch nhỏ mắt	Hộp 1 lọ x 5ml	NSX	24	893110413724 (VD-19200-13)	1
7	Thekatadexan	Mỗi 8ml chứa: Dexamethason phosphat (dưới dạng Dexamethason natri phosphat) 8mg; Neomycin (dưới dạng Neomycin sulfat) 28.000IU	Dung dịch nhỏ mắt, mũi, tai	Hộp 1 lọ x 8ml	NSX	24	893110413824 (VD-26708-17)	1

8	Desilogen	Clorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 400mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp 25 vỉ x 20 viên	NSX	36	893100413924 (VD-29414-18)	1
9	Padobaby	Mỗi gói 3g chứa: Clorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 325mg	Thuốc bột uống	Hộp 25 gói; Hộp 30 gói; Hộp 50 gói	NSX	36	893100414024 (VD-32292-19)	1

8. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)

8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam)

Almipha 8,4mg

Chymotrypsin (tương ứng với Chymotrypsin 8400IU) 8,4mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110414124 (VD-22771-15)

9. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: Số 601 Cách Mạng Tháng Tám, Phường 15, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: Số 930 C2, Đường C, KCN Cát Lái, Cụm II, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Prebufen - F

Ibuprofen 400mg

Thuốc cốm

Hộp 20 gói x 3g

NSX

893100414224 (VD-17375-12)

10. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: 27 Nguyễn Thái Học, Phường Mỹ Bình, Thành phố Long Xuyên, Tỉnh An Giang, Việt Nam)

10.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, P. Mỹ Thới, TP. Long Xuyên, An Giang, Việt Nam)

Todergim

Tuýp 10g chứa: Betamethason dipropionat 6,4mg; Neomycin sulfat 34.000IU

Kem bôi da

Hộp 1 tuýp x 10g

NSX

893110414324 (VD-24117-16)

11. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: 314 Bông Sao, phường 5, quận 8, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

11.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: Lô C16, Đường số 9, khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

13	A.T Calci sac	Calci (dưới dạng Tricalci phosphat 1.650mg) 604mg	Cốm pha hỗn dịch uống	Hộp 10 gói, 20 gói, 30 gói, 50 gói x 3g	NSX	24	893100414424 (VD-24725-16)	1
14	A.T Calmax 500	Calci lactat pentahydrat 500mg/10ml	Dung dịch uống	Hộp 20 ống, 30 ống, 50 ống x 10ml; Hộp 1 chai 60ml	NSX	24	893100414524 (VD-24726-16)	1
15	Atigluco 500	Glucosamin (dưới dạng Glucosamin hydroclorid) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên, 60 viên, 100 viên, 200 viên	NSX	36	893100414624 (VD-24735-16)	1

12. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

12.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
16	BFS-Cafein	Cafein (dưới dạng cafein citrat) 30mg/3ml	Dung dịch tiêm	Hộp 10 ống x 3ml; Hộp 20 ống x 3ml; Hộp 50 ống x 3ml; Hộp 10 ống x 3ml Hộp 20 ống x 3ml; Hộp 50 ống x 3ml; (1 ống nhựa/1 túi nhôm)	NSX	36	893110414724 (VD-24589-16)	1
17	BFS-Tranexamic 500mg/10ml	Tranexamic acid 500mg/10ml	Dung dịch tiêm	Hộp 2 vỉ x 5 ống x 10ml, Hộp 4 vỉ x 5 ống x 10ml, Hộp 10 vỉ x 5 ống x 10ml	NSX	36	893110414824 (VD-24750-16)	1
18	Duchat	Mỗi ml chứa: Alpha tocopheryl acetate 1mg; Calci (dưới dạng calci lactat pentahydrat 66,66mg) 8,67mg; Cholecalciferol 1µg (mcg); Dexpanthenol 0,67mg; Lysine hydrochloride 20mg; Nicotinamide 1,33mg; Pyridoxine hydrochloride 0,4mg; Riboflavin sodium phosphate 0,23mg; Thiamine hydrochloride 0,2mg	Dung dịch uống	Hộp 10 ống x 7,5ml, Hộp 20 ống x 7,5ml, Hộp 30 ống x 7,5ml, Hộp 40 ống x 7,5ml, Hộp 50 ống x 7,5ml; Hộp 1 lọ x 30ml, Hộp 1 lọ x 60ml, Hộp 1 lọ x 120ml	NSX	24	893100414924 (VD-31620-19)	1

13. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) (Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

13.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) (Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Acritel-10

Levocetirizin dihydroclorid 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên

NSX

893100415024 (VD-28899-18)

14. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội (Địa chỉ: số 170 Đường La Thành, phường Ô Chợ Dừa, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

14.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội (Địa chỉ: Lô số 15, Khu công nghiệp Quang Minh, xã Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

20	Bratorex-Dexa	Mỗi 5ml chứa: Dexamethason 5mg; Tobramycin 15mg	Dung dịch thuốc tra mắt	Hộp 01 lọ 5ml	NSX	24	893110415124 (VD-17907-12)	1
21	Ophazidon	Cafein 10mg; Paracetamol 250mg	Viên nén	Hộp 30 vỉ x 20 viên; Lọ 100 viên	NSX	24	893100415224 (VD-26803-17)	1
22	Paminchoice 325/2	Clorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 325mg	Thuốc cốm	Hộp 20 gói x 1,5g	NSX	24	893100415324 (VD-28949-18)	1

15. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Số 10A, phố Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

15.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Sibendina

Flunarizin (dưới dạng Flunarizin dihydroclorid) 10mg

Viên nang mềm

Hộp 1 túi nhôm x 3 vỉ x 10 viên

NSX

893110415424 (VD-31693-19)

16. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

16.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

Bactamox 1 g

Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 875mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam pivoxil) 125mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 túi x 2 vỉ x 7 viên

NSX

893110415524 (VD-22897-15)

16.2. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, Phường Mỹ Thới, Thành phố Long Xuyên, tỉnh An Giang, Việt Nam)

Dexa IMP 0,5 mg

Dexamethason (dưới dạng Dexamethason acetat) 0,5mg

Viên nén

Hộp 60 vỉ x 40 viên

NSX

893110415624 (VD-25701-16)

16.3. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm - Nhà máy kháng sinh Công nghệ cao Vĩnh Lộc (Địa chỉ: Lô B15/I-B16/I đường 2A, khu công nghiệp Vĩnh Lộc, phường Bình Hưng Hòa B, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

26	Biocemet DT 500 mg/ 62,5 mg	Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat-Avicel (1:1)) 62,5mg; Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat compacted) 500mg	Viên nén phân tán	Hộp 1 túi x 2 vỉ x 7 viên	BP hiện hành	24	893110415724 (VD-31719-19)	1
27	Imefed DT 250 mg/ 31,25 mg	Acid clavulanic (dưới dạng kali clavulanat - avicel (1:1)) 31,25mg; Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin trihydrat compacted) 250mg	Viên nén phân tán	Hộp 1 túi x 2 vỉ x 7 viên	BP hiện hành	24	893110415824 (VD-31715-19)	1
28	Imefed DT 875 mg/ 125 mg	Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali kết hợp với Avicel 1:1) 125mg; Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat compacted) 875mg	Viên nén phân tán	Hộp 1 túi x 7 vỉ x 2 viên, Hộp 1 túi x 2 vỉ x 7 viên	BP hiện hành	24	893110415924 (VD-31720-19)	1

17. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Số 74 Đường Thống Nhất, phường Vạn Thắng, Thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa - Việt Nam)

17.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Đường 2/4, khóm Đông Bắc, phường Vĩnh Hòa, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

29	Dexclorpheniramin 6	Dexclorpheniramin maleat 6mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 15 viên, Hộp 10 vỉ x 15 viên	DĐVN IV	36	893100416024 (VD-30941-18)	1
30	Glucosamin	Glucosamin hydroclorid (tương đương Glucosamin 208mg) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100416124 (VD-31738-19)	1
31	Khaterban	Dextromethorphan HBr 5mg; Natri benzoat 50mg; Terpin hydrat 150mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	36	893110416224 (VD-18965-13)	1
32	Vitamin C	Acid Ascorbic 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên	NSX	24	893110416324 (VD-31749-19)	1

18. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

18.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

33	Calciferat 1250 mg/440IU	Calci carbonat (tương ứng với 500mg calci) 1250mg; Vitamin D3 (colecalciferol) 440IU	Thuốc bột uống	Hộp 30 gói x 3g	NSX	24	893100416424 (VD-30415-18)	1
34	Medtorphan 30	Dextromethorphan HBr 30mg	Viên nang mềm	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110416524 (VD-28990-18)	1

19. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú (Địa chỉ: Lô số 12, đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

19.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô số 12, đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

35	Chymorich 4200 UI	Alphachymotrypsin 4200IU	Viên nén phân tán	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110416624 (VD-31821-19)	1
36	Usaralphar 4200 UI	Alphachymotrypsin 4200IU	Thuốc bột	Hộp 10 gói x 1g; Hộp 20 gói x 1g; Hộp 30 gói x 1g; Hộp 100 gói x 1g	NSX	24	893110416724 (VD-31819-19)	1
37	Usaralphar 8400 UI	Alphachymotrypsin 8400IU	Thuốc bột	Hộp 10 gói x 1g; Hộp 20 gói x 1g; Hộp 30 gói x 1g; Hộp 100 gói x 1g	NSX	24	893110416824 (VD-31820-19)	1

20. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô số 12, Đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, Tp. HCM, Việt Nam)

20.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô số 12, đường số 8, KCN Tân Tạo, phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Chymorich 8400 UI

Alphachymotrypsin 8400IU

Viên nén phân tán

Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110416924 (VD-31822-19)

21. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

21.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Jemsho

Alphachymotrypsin ( tương ứng 4200IU) 4,2mg

Viên nén phân tán

Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 30 viên, Chai 60 viên, Chai 100 viên

NSX

893110417024 (VD-31830-19)

22. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)

22.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)

Clorpheniramin maleat 4 mg

Clorpheniramin maleat 4mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên; lọ 200 viên

NSX

893100417124 (VD-22993-15)

23. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

23.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

41	Masapon	Chymotrypsin 4200IU	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110417224 (VD-31849-19)	1
42	SaViDrinate	Acid alendronic (dưới dạng Alendronat natri 91,35mg) 70mg; Colecalciferol 2800IU	Viên sủi bọt	Hộp 1 vỉ x 4 viên, Hộp 3 vỉ x 4 viên, Hộp 5 vỉ x 4 viên	NSX	36	893110417324 (VD-28041-17)	1

24. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

24.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

43	Alphachymotrypsin	Alphachymotrypsin 4.200IU	Viên nén	Hộp 02 vỉ, 05 vỉ, 10 vỉ, 20 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm-PVDC; Hộp 02 vỉ, 05 vỉ, 10 vỉ, 20 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm- nhôm mềm	DĐVN hiện hành	24	893110417424 (VD-31987-19)	1
44	Vupu	Acid folic 0,4mg; Sắt (II) sulfat khan (tương đương 65mg sắt) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 01 vỉ x 10 viên; Hộp 02 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên	NSX	24	893100417524 (VD-31995-19)	1

25. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I- Pharbaco (Địa chỉ: 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

25.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I- Pharbaco (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Fabathio 300 inf.

Acid alpha lipoic 300mg/10ml

Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền

Hộp 10 lọ x 10ml

NSX

893110417624 (VD-31214-18)

26. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha (Địa chỉ: 184/2 Lê Văn Sỹ, Phường 10, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

26.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương (Địa chỉ: Khu phố Tân Bình, Phường Tân Hiệp, Thị xã Tân Uyên, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Cefnirvid 300

Cefdinir 300mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 5 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110417724 (VD-23688-15)

27. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ (Địa chỉ: Số 93 Linh Lang, phường Cống Vị, quận Ba Đình, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

27.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ (Địa chỉ: Lô M1, đường N3, khu công nghiệp Hòa Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)

47	Codcerin-D	Codein phosphat (dưới dạng codein phosphat hemihydrat) 10mg; Guaifenesin 100mg	Viên nang mềm	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893101417824 (VD-29192-18)	1
48	Glucosamin sulfat 500	Glucosamin sulfat (dưới dạng Glucosamin sulfat kali clorid tương đương Glucosamin 392,5mg) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100417924 (VD-30567-18)	1

28. Cơ sở đăng ký (Cơ sở đặt gia công): Công ty Cổ phần Dược phẩm và Dịch vụ Y tế Khánh Hội (Địa chỉ: Số 1 Lê Thạch, phường 13, quận 4, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

28.1. Cơ sở sản xuất (Cơ sở nhận gia công): Chi nhánh công ty TNHH sản xuất thương mại dược phẩm Thành Nam tại Bình Dương (Địa chỉ: 60 Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Ibuparavic

Cafein 20mg; Ibuprofen 200mg; Paracetamol 300mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893600418024 (GC-318-19)

29. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (Địa chỉ: 31 Ngô Thời Nhiệm, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

29.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (Địa chỉ: Lô III-18, đường số 13, KCN Tân Bình, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Artasin

Chymotrypsin 4200 đơn vị USP

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên

DĐVN IV

893110418124 (VD-23997-15)

30. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần dược phẩm và trang thiết bị y tế Thuận Phát (Địa chỉ: Lô CN 6, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Tiên Phương, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

30.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Bắc Ninh (Địa chỉ: Lô C1-1, Khu công nghiệp Quế Võ, Huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

Parabest Children

Clorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 325mg

Viên nén sủi bọt

Hộp 2 vỉ x 4 viên; Hộp 5 vỉ x 4 viên

NSX

893100418224 (VD-30007-18)

31. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược S.Pharm (Địa chỉ: Đường D1 lô G, KCN An Nghiệp, xã An Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng, Việt Nam)

31.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược S.Pharm (Địa chỉ: Đường D1 lô G, KCN An Nghiệp, xã An Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng, Việt Nam)

Cefadroxil 500 mg

Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat) 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ, hộp 10 vỉ, hộp 50 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên

NSX

893110418324 (VD-32049-19)

32. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: 358 đường Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

32.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: Nhà máy dược phẩm số 2: Thôn Trung Hậu, xã tiền Phong, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

53	Bogamax	Mỗi gói 7g chứa: L- Arginin-L-Aspartat 5g	Cốm pha hỗn dịch uống	Hộp 15 gói; Hộp 20 gói; Hộp 30 gói	NSX	36	893110418424 (VD-32556-19)	1
54	Doxmin	Acetaminophen 500mg; Clorpheniramin maleat 4mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100418524 (VD-28181-17)	1
55	Paracetamol 200 mg	Paracetamol 200mg	Viên nén bao phim	Lọ 100 viên	DĐVN V	60	893100418624 (VD-28189-17)	1
56	Robfucort	Paracetamol 200mg	Viên nén bao phim	Lọ 100 viên	DĐVN V	60	893100418724 (VD-28188-17)	1
57	Triamicin F	Acetaminophen 650mg; Chlorpheniramin maleat 4mg; Phenylephrin hydroclorid 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100418824 (VD-18023-12)	1

33. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Trường Phúc (Địa chỉ: 16 - Lô C.TT12, Khu nhà ở liền kề Kiến Hưng Luxury - Khu C, KĐT mới Kiến Hưng, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

33.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam (Địa chỉ: Số 192, phố Đức Giang, phường Thượng Thanh, quận Long Biên, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Amtesius

Bromhexine hydroclorid 4 mg

Thuốc cốm pha hỗn dịch uống

Hộp 30 gói x 3g

NSX

893100418924 (VD-32241-19)

34. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Vacopharm (Địa chỉ: Số 59 Nguyễn Huệ, Phường 1, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)

34.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Vacopharm (Địa chỉ: Km 1954, Quốc lộ 1A, Phường Tân Khánh, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)

59	Vaco allerf PE	Clorpheniramin maleat 2mg; Phenylephrin hydroclorid 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên	NSX	24	893100419024 (VD-32086-19)	1
60	Vaco-Pola 2	Dexclorpheniramin maleat 2mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 15 viên; Hộp 20 vỉ x 15 viên; Hộp 50 vỉ x 15 viên; Hộp 100 vỉ x 15 viên; Hộp 5 vỉ x 20 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp 25 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên	NSX	24	893100419124 (VD-28204-17)	1
61	Vadol flu	Dextromethorphan hydrobromid 15mg; Loratadin 5mg; Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên	NSX	24	893110419224 (VD-29292-18)	1

35. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Euvipharm (Địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An, Việt Nam)

35.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Euvipharm (Địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An, Việt Nam)

62	Alpha- Chymotrypsin	Chymotrypsin (alpha- chymotrypsin) (tương đương 21 microkatals) 4200IU	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110419324 (VD-16529-12)	1
63	Motiridon	Domperidon (dưới dạng domperidon maleat) 10mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	36	893110419424 (VD-25680-16)	1
64	Topsidin	Guaifenesin 33,3mg; Natri benzoat 33,3mg; Oxomemazin hydroclorid 1,65mg; Paracetamol 33,3mg	Viên nang cứng	Hộp 1 chai x 24 viên	NSX	36	893100419524 (VD-29739-18)	1

36. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam (Địa chỉ: Số 273, phố Tây Sơn, phường Ngã Tư Sở, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

36.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam (Địa chỉ: Số 192, phố Đức Giang, phường Thượng Thanh, quận Long Biên, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

65	Berberin clorid 10mg	Berberin clorid 10mg	Viên nén	Lọ 100 viên; Lọ 250 viên	DĐVN IV	36	893100419624 (VD-31302-18)	1
66	Hồ nước	Mỗi 17g chứa: Calci carbonat 3,4g; Kẽm oxyd 3,4g	Hỗn dịch dùng ngoài	Lọ 17g; Lọ 20g; Lọ 23g	NSX	36	893100419724 (VD-32124-19)	1
67	Oresol hương cam	Glucose khan 4g; Kali clorid 0,3g; Natri citrat 0,58g; Natri clorid 0,7g	Thuốc bột	Hộp 40 gói x 5,6g	DĐVN V	24	893100419824 (VD-30671-18)	1

37. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

37.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Dexamethasone 0,5mg

Dexamethason (dưới dạng dexamethason acetat ) 0,5mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 20 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên

NSX

893110419924 (VD-27282-17)

38. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần tập đoàn Merap (Địa chỉ: Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

38.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần tập đoàn Merap (Địa chỉ: Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

Mepoly

Mỗi 10ml chứa: Dexamethason (dưới dạng dexamethason natri phosphat) 10mg; Neomycin (dưới dạng neomycin sulfat) 35mg; Polymyxin B sulfat 100.000IU

Dung dịch nhỏ mắt, mũi, tai

Hộp 1 lọ x 10ml

NSX

893110420024 (VD-21973-14)

39. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A Lò Lu, phường Trường Thạnh, quận 9, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

39.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A Lò Lu, phường Trường Thạnh, quận 9, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Rumenadol

Dextromethorphan HBr 15mg; Loratadine 5mg; Paracetamol 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 25 vỉ x 4 viên

NSX

893110420124 (VD-21012-14)

40. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

40.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

71	Alphatab	Alpha chymotrypsin (tương đương 8,4mg, tính trên nguyên liệu có hoạt tính 1000 đơn vị USP/mg) 8400IU	Viên nén	Hộp 2 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110420224 (VD-30886-18)	1
72	Cehitas 8	Betahistin dihydroclorid 8mg	Viên nang cứng	Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110420324 (VD-30186-18)	1

41. Cơ sở đăng ký: Công ty CP dược vật tư y tế Hà Nam (Địa chỉ: Cụm CN Hoàng Đông, phường Hoàng Đông, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam, Việt Nam)

41.1. Cơ sở sản xuất: Công ty CP dược vật tư y tế Hà Nam (Địa chỉ: Cụm CN Hoàng Đông, phường Hoàng Đông, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam, Việt Nam)

73	Acetuss	Mỗi 10ml chứa: N- Acetylcystein 200mg	Dung dịch uống	Hộp 10 ống x 10ml; Hộp 20 ống x 10ml; Hộp 30 ống x 10ml	NSX	24	893100420424 (VD-32111-19)	1
74	Bufecol 100 Effe Sachets	Mỗi gói 3g chứa: Ibuprofen 100mg	Thuốc cốm sủi bọt	Hộp 12 gói x 3g; Hộp 18 gói x 3g; Hộp 24 gói x 3g	NSX	24	893100420524 (VD-32561-19)	1
75	Grow - F	Mỗi 10ml chứa: Calci lactat pentahydrat 500mg	Dung dịch uống	Hộp 2 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 4 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 6 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 8 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 10 vỉ x 5 ống x 10ml	NSX	24	893100420624 (VD-32112-19)	1
76	Lyfomin	Mỗi gói chứa: Fosfomycin (dưới dạng fosfomycin calcium hydrat) 400mg	Thuốc bột pha hỗn dịch uống	Hộp 6 gói; Hộp 12 gói; Hộp 18 gói	NSX	24	893110420724 (VD-32113-19)	1

42. Cơ sở đăng ký: Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông-(TNHH) (Địa chỉ: TS 509, tờ bản đồ số 01, Cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

42.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông-(TNHH) (Địa chỉ: TS 509, tờ bản đồ số 01, Cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

Avacno

Acetylcystein 200mg

Thuốc cốm

Hộp 25 gói x 1,5g

NSX

893100420824 (VD-31349-18)

43. Cơ sở đăng ký: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, Tp. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

43.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, Tp. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

Meyersibi

Acid ursodeoxycholic 200mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110420924 (VD-32338-19)

44. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, phường An Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

44.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, phường An Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Mendaz

Chymotrypsin (tương đương 4200IU) 4,2mg

Viên nén

Hộp 1 túi x 2 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 20 vỉ x 10 viên

NSX

893110421024 (VD-19772-13)

45. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

45.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Alchysin

Chymotrypsin 21 Microkatal

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 100 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm - nhôm); Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 100 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm - PVC/PVdC)

NSX

893110421124 (VD-21193-14)

46. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D đường C, KCN Tân Tạo, P.Tân Tạo A, Q.Bình Tân, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

46.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D đường C, KCN Tân Tạo, P.Tân Tạo A, Q.Bình Tân, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

81	Dipalgan 325	Paracetamol 325mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100, 200, 500 viên	NSX	36	893100421224 (VD-32381-19)	1
82	Terpin Goledin extra	Dextromethorphan hydrobromid 5mg; Natri benzoat 50mg; Terpin hydrat 100mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893110421324 (VD-29476-18)	1

47. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm VNP (Địa chỉ: Ô 91+92 A3 khu đô thị Đại kim, quận Hoàng mai, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

47.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Conipa pure

Kẽm (dưới dạng kẽm gluconat) 1mg/1ml

Dung dịch uống

Hộp 2 vỉ x 5 ống x 10ml, Hộp 4 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 6 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 8 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 2 vỉ x 5 ống x 5ml, Hộp 4 vỉ x 5 ống x 5ml; Hộp 6 vỉ x 5 ống x 5ml; Hộp 8 vỉ x 5 ống x 5ml; Hộp 10 gói x 5ml, Hộp 20 gói x 5ml; Hộp 30 gói x 5ml; Hộp 40 gói x 5ml; Hộp 10 gói x 10ml, Hộp 20 gói x 10ml; Hộp 30 gói x 10ml; Hộp 40 gói x 10ml; Chai 30ml, Chai 60ml; Chai 100ml; Chai 120ml; Chai 150ml; Chai 200ml; Chai 300ml

NSX

893110421424 (VD-24551-16)

48. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

48.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 (Địa chỉ: Số 40 đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
84	Calcium STELLA Vitamin C, PP	Mỗi ống 5 ml chứa: Calcium glucoheptonate (dưới dạng calcium glucoheptonate dihydrate 0,59g) 0,55g; Vitamin C (ascorbic acid) 0,05g; Vitamin PP (nicotinamide) 0,025g	Dung dịch uống	Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 24 ống x 5ml; Hộp 20 ống x 10ml; Hộp 24 ống x 10ml; Hộp 1 chai x 60ml; Hộp 1 chai x 120ml	NSX	24	893100421524 (VD-25981-16)	1
85	Keamine	Calcium-2-oxo-3- phenyl-propionate 68mg; Calcium-3- methyl-2-oxo- butyrate 86mg; Calcium-3-methyl-2- oxo-valerate 67mg; Calcium-4-methyl-2- oxo-valerate 101mg; Calcium-DL-2- hydroxy-4- (methylthio) butyrate 59mg; L-histidine 38mg; L-lysine acetate 105mg; L- tyrosine 30mg; L- threonine 53mg; L- tryptophan 23mg (Tương ứng trong 1 viên chứa: Calcium toàn phần 50mg; Nitrogen toàn phần 36mg)	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110421624 (VD-27523-17)	1
86	Vorifend 500	Glucosamin sulfat (dưới dạng glucosamin sulfat kali clorid tương đương 392,6mg glucosamin base) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 6 vỉ x 10 viên	USP 41	24	893100421724 (VD-32594-19)	1

49. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

49.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

87	Aphabefex	Acid folic 1mg; Sắt fumarat 200mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100421824 (VD-30117-18)	1
88	Tecpin-dem	Dextromethorphan hydrobromid 15mg; Terpin hydrat 100mg	Viên nén bao đường	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110421924 (VD-30125-18)	1

50. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina (Địa chỉ: Số 112, đường Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

50.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina (Địa chỉ: Số 112, đường Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

89	Cophadom- M	Domperidon (dưới dạng domperidon maleat) 10mg	Viên nang cứng	Chai 100 viên; Chai 200 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110422024 (VD-16750-12)	1
90	Paracetamol 325mg	Paracetamol 325mg	Viên nang cứng	Chai 200 viên	DĐVN IV	30	893100422124 (VD-17315-12)	1

51. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 20, đại lộ Hữu Nghị, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

51.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 25, đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

91	Bisufat	Acid ascorbic 50mg; Crom (dạng men khô) 50µg (mcg); Selen (dạng men khô) 25µg (mcg)	Viên nang mềm	Hộp 10 vỉ x 5 viên; Hộp 20 vỉ x 5 viên	NSX	36	893100422224 (VD-22703-15)	1
92	Caledo	Calci carbonat 750mg; Cholecalciferol 100IU	Viên nang mềm	Hộp 20 vỉ x 5 viên	NSX	36	893100422324 (VD-21148-14)	1
93	Femirat	Acid folic 0,2mg; Cyanocobalamin 0,1% 1mg; Lysine hydrochloride 200mg; Sắt fumarate 30,5mg	Viên nang mềm	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893100422424 (VD-21564-14)	1
94	New Keromax	Acid ascorbic 500mg; DL-alpha- Tocopheryl acetate 400IU; Retinyl palmitate 2000IU; Selen (dưới dạng men khô) 25µg (mcg)	Viên nang mềm	Hộp 10 vỉ x 5 viên; Hộp 20 vỉ x 5 viên	NSX	36	893100422524 (VD-20088-13)	1
95	Tatridat	Acid ursodeoxycholic 300mg	Viên nang mềm	Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110422624 (VD-32444-19)	1

52. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm Thành Nam (Địa chỉ: 3A Đặng Tất, Phường Tân Định, Quận 1, Tp Hồ Chí Minh, Việt Nam)

52.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty TNHH sản xuất thương mại dược phẩm Thành Nam tại Bình Dương (Địa chỉ: 60 Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
96	Dexamethason	Dexamethason 0,5mg	Viên nang cứng	Lọ 200 viên, Lọ 500 viên	NSX	36	893110422724 (VD-27600-17)	1
97	Dineren	Diclofenac natri 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893110422824 (VD-32462-19)	1
98	Folic-Fe	Acid Folic 1mg; Sắt fumarat 200mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100422924 (VD-33961-19)	1
99	Glucosamin	Glucosamin (dưới dạng Glucosamin sulfat 2KCl) 392,6mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100423024 (VD-24041-15)	1
100	Tnpbetasone	Betamethason 0,5mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Lọ 200 viên, Lọ 500 viên	NSX	36	893110423124 (VD-33970-19)	1
101	Trivacintana	Clorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 500mg; Phenylephrin HCl 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Lọ 100 viên, Lọ 500 viên	NSX	36	893100423224 (VD-30172-18)	1

53. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Viban (Địa chỉ: 243/9/12Q Tô Hiến Thành, Phường 13, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

53.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina (Địa chỉ: Số 112, đường Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

102	Glencinone	Cefdinir 250mg	Viên nén phân tán	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110423324 (VD-29582-18)	1
103	Pedibufen	Mỗi 5ml hỗn dịch sau pha chứa Ibuprofen 100mg	Cốm pha hỗn dịch uống	Chai 30g bột pha 100ml hỗn dịch	NSX	24	893100423424 (VD-30199-18)	1

54. Cơ sở đăng ký: Công ty trách nhiệm hữu hạn dược phẩm Bamboo (Địa chỉ: Số 263/14E Thạch Lam, Phường Phú Thạnh, Quận Tân Phú, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)

54.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

104

Fexofenadin 60- US

Fexofenadin HCl 60mg

Viên nang mềm

Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

NSX

893100423524 (VD-29568-18)

Ghi chú:

1. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc tại cột (6):

- Nhà sản xuất (NSX), Tiêu chuẩn nhà sản xuất (TCNSX), Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS), In-house có ý nghĩa tương đương nhau, là tiêu chuẩn chất lượng thuốc do cơ sở sản xuất xây dựng và đều có thể được ghi trên nhãn thuốc.

- Cách viết tắt các tiêu chuẩn chất lượng dược điển: Dược điển Việt Nam (DĐVN), Dược điển Anh (BP), Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Nhật Bản (JP), Dược điển Trung Quốc (CP), Dược điển Châu âu (EP), Dược điển Quốc tế (IP)…

2. Số đăng ký tại cột (8):

- Số đăng ký đã cấp (được ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn theo quyết định này.

3. Các thuốc tại Phụ lục này: sau khi hết hạn giấy đăng ký lưu hành, trong hồ sơ gia hạn phải bổ sung dữ liệu lâm sàng chứng minh an toàn hiệu quả của thuốc để Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét việc gia hạn GĐKLH.

Phụ lục III

DANH MỤC 18 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC ĐẾN 31/12/2025 - ĐỢT 199
(Kèm theo Quyết định số /QĐ-QLD ngày tháng năm 2024 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)

1. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Medipharco (Địa chỉ: Số 8 Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Medipharco (Địa chỉ: Số 8 Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam)

Cefuro-B 250

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 5 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

USP hiện hành

893110423624 (VD-23816-15)

2. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, Đường 30/4, Phường 1, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, Đường 30/4, Phường 1, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

2	Paracetamol ABA 500 mg	Paracetamol 500mg	Viên nén bao phim	Chai 500 viên, Chai 200 viên	NSX	48	893100423724 (VD-22162-15)	1
3	Pharmox SA 500 mg	Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500mg	Viên nang cứng	Chai 100 viên, Chai 200 viên	NSX	36	893110423824 (VD-25191-16)	1
4	Pharmox SA 500 mg	Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 200 viên	NSX	36	893110423924 (VD-25190-16)	1
5	Pharmox SA 500mg	Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500mg	Viên nang cứng	Chai 100 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893110424024 (VD-25702-16)	1

2.2. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh 3 - Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương (Địa chỉ: Số 22, đường số 2, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

6	Cephalexin 500 mg	Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 200 viên	USP hiện hành	36	893110424124 (VD-18300-13)	1
7	Opxil SA 500	Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 200 viên	NSX	36	893110424224 (VD-24215-16)	1

3. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Số 74 đường Thống Nhất, phường Vạn Thắng, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Đường 2/4, khóm Đông Bắc, phường Vĩnh Hòa, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

8	Cedetamin	Betamethasone 0,25mg; Dexchlorpheniramine maleate 2mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 02 vỉ x 15 viên, Hộp 10 vỉ x 15 viên, Chai 100 viên	NSX	36	893110424324 (VD-31732-19)	1
9	Cedetamin TH	Betamethsone 0,25mg; Dexchlorpheniramine maleate 2mg	Viên nén	Chai 200 viên, Chai 500 viên, Chai 1000 viên	NSX	36	893110424424 (VD-31733-19)	1
10	Cedetamin XD	Betamethason 0,25mg; Dexclorpheniramin maleat 2mg	Viên nén	Chai 200 viên, Chai 500 viên, Chai 1000 viên	NSX	36	893110424524 (VD-27913-17)	1

4. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

Cefadroxil PP

Cefadroxil (dưới dạng cefadroxil monohydrat) 500mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên

NSX

893110424624 (VD-25929-16)

5. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TW 25 (Địa chỉ: 448B Nguyễn Tất Thành, phường 18, quận 4, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TW 25 (Địa chỉ: 448B Nguyễn Tất Thành, phường 18, quận 4, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Cephalexin 500mg

Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat) 500mg

Viên nang cứng

Chai 200 viên

NSX

893110424724 (VD-23079-15)

6. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha (Địa chỉ: 184/2 Lê Văn Sỹ, Phường 10, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

6.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương (Địa chỉ: Khu phố Tân Bình, Phường Tân Hiệp, Thị xã Tân Uyên, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Ampicilin 500mg

Ampicilin (dưới dạng ampicilin trihydrat) 500mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên

DĐVN V

893110424824 (VD-21370-14)

7. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (Địa chỉ: 31 Ngô Thời Nhiệm, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

7.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (Địa chỉ: Lô III - 18, đường số 13, KCN Tân Bình, P. Tây Thạnh, Q. Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Mecemuc

Acetylcystein 200mg

Thuốc bột uống

Hộp 30 gói x 1,5g

NSX

893100424924 (VD-29896-18)

8. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Mekodexasone

Dexamethason (dưới dạng dexamethason acetat) 0,5mg

Viên nén

Hộp 1 chai x 500 viên

NSX

893110425024 (VD-29324-18)

9. Cơ sở đăng ký: Công Ty Cổ Phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)

9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

Cefastad 250

Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrate) 250mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 01 lọ x 200 viên

NSX

893110425124 (VD-26400-17)

10. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành Phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

10.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành Phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

Amoxicillin 500 mg

Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat compacted) 500mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 300 viên; Chai 500 viên

NSX

893110425224 (VD-32265-19)

11. Cơ sở đăng ký: Chi nhánh công ty TNHH Sản xuất - Kinh doanh dược phẩm Đam San (Địa chỉ: E22-E23 Trung tâm thương mại dược phẩm và trang thiết bị y tế, Số 134/1 Tô Hiến Thành, Phường 15, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

11.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D đường C, KCN Tân Tạo, P.Tân Tạo A, Q.Bình Tân, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Dasamex - DS

Paracetamol 500mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, Chai 500 viên

DĐVN IV

893100425324 (VD-25567-16)

Ghi chú:

1. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc tại cột (6):

2. Số đăng ký tại cột (8):

- Số đăng ký đã cấp (được ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn theo quyết định này.

Nội dung văn bản đang được cập nhật

Quyết định 364/QĐ-QLD năm 2024 về Danh mục 484 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 199 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu:	364/QĐ-QLD
Loại văn bản:	Quyết định
Nơi ban hành:	Cục Quản lý dược
Người ký:	Vũ Tuấn Cường
Ngày ban hành:	07/06/2024
Ngày hiệu lực:	Đã biết
Tình trạng:	Đã biết

Văn bản được hướng dẫn - [0]

Văn bản được hợp nhất - [0]

Văn bản bị sửa đổi bổ sung - [0]

Văn bản bị đính chính - [0]

Văn bản bị thay thế - [0]

Văn bản được dẫn chiếu - [3]

Văn bản được căn cứ - [4]

Văn bản liên quan ngôn ngữ - [0]

Văn bản đang xem

Văn bản liên quan cùng nội dung - [6]

Văn bản hướng dẫn - [0]

Văn bản hợp nhất - [0]

Văn bản sửa đổi bổ sung - [1]

Văn bản đính chính - [0]

Văn bản thay thế - [0]

- 14 +

Tải Văn bản tiếng Việt
Tải Văn bản gốc

Chưa có Video

Hãy đăng nhập hoặc đăng ký Tài khoản để biết được tình trạng hiệu lực, tình trạng đã bị sửa đổi, bổ sung, thay thế, đính chính hay đã được hướng dẫn chưa của văn bản và thêm nhiều tiện ích khác