|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 24/2008/QĐ-BYT |
Hà Nội, ngày 11 tháng 7 năm 2008 |
BAN HÀNH QUY ĐỊNH VỀ TỔ CHỨC VÀ HOẠT ĐỘNG CỦA NHÀ THUỐC BỆNH VIỆN
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số
188/2007/NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm
vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Luật Dược số 34/2005-QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 08 năm 2006 của Chính phủ quy định
chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược;
Căn cứ Nghị định số 43/2006/NĐ-CP ngày 25 tháng 04 năm 2006 của Chính phủ quy định
quyền tự chủ, tự chịu trách nhiệm về thực hiện nhiệm vụ, tổ chức bộ máy, biên
chế và tài chính đối với đơn vị sự nghiệp công lập;
Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Quy định về tổ chức và hoạt động của nhà thuốc bệnh viện.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo.
Điều 3. Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý dược, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế ngành, Giám đốc các bệnh viện chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
|
KT.
BỘ TRƯỞNG |
VỀ TỔ CHỨC VÀ HOẠT ĐỘNG CỦA NHÀ THUỐC BỆNH VIỆN
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 24/2008/QĐ-BYT ngày 11/7/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Để thống nhất quản lý hoạt động bán lẻ thuốc trong bệnh viện, viện nghiên cứu có giường bệnh (sau đây gọi chung là bệnh viện) nhằm phục vụ có hiệu quả công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khoẻ nhân dân, Bộ Y tế quy định về tổ chức và hoạt động của các nhà thuốc bệnh viện như sau:
1. Nhà thuốc bệnh viện là cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên bệnh viện được tổ chức theo các hình thức: nhà thuốc, quầy thuốc hoặc cơ sở chuyên bán lẻ thuốc đông y, thuốc từ dược liệu. Riêng hình thức quầy thuốc chỉ được mở tại các bệnh viện trên địa bàn các huyện thuộc tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.
2. Giám đốc bệnh viện chịu trách nhiệm về hoạt động của nhà thuốc bệnh viện. Trong trường hợp liên doanh, liên kết thì giám đốc đơn vị, hoặc cá nhân liên doanh, liên kết cùng chịu trách nhiệm với giám đốc bệnh viện về hoạt động của nhà thuốc bệnh viện.
3. Không được sử dụng nguồn kinh phí sự nghiệp (kể cả nguồn viện trợ và viện phí) để làm vốn hoạt động cho nhà thuốc bệnh viện.
4. Mỗi nhà thuốc bệnh viện phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định tại Thông tư 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.
5. Nhà thuốc bệnh viện phải có cơ sở vật chất kỹ thuật và nhân sự áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” theo lộ trình sau:
a) Hình thức nhà thuốc:
- Kể từ ngày 01/01/2009 phải đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc".
- Các nhà thuốc thành lập mới tại các quận, phường nội thành của các thành phố: Hà Nội, Đà Nẵng, Hồ Chí Minh và Cần Thơ phải đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc".
b) Hình thức quầy thuốc: Kể từ ngày 01/01/2010, phải đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc".
c) Hình thức cơ sở bán lẻ thuốc đông y, thuốc từ dược liệu: Triển khai theo lộ trình quy định tại Khoản 3 Mục I Chương III nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc".
1. Phạm vi hoạt động chuyên môn của nhà thuốc bệnh viện:
a) Bán lẻ thuốc thành phẩm được phộp lưu hành.
b) Bán lẻ một số loại thuốc chuyên khoa được pha chế theo đơn của bệnh viện (theo hướng dẫn tại tiết 4 khoản 2.1 Điều 2 Quy chế đăng ký thuốc ban hành theo Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế).
c) Mua hoặc ủy thác nhập khẩu các thuốc phục vụ cho nhu cầu điều trị của bệnh viện.
d) Danh mục thuốc tại nhà thuốc bệnh viện phải đáp ứng đủ danh mục thuốc điều trị cho người bệnh do Hội đồng thuốc và điều trị của bệnh viện công bố.
2. Nhà thuốc bệnh viện căn cứ điều kiện thực tế của bệnh viện sắp xếp bán thuốc theo ca để đảm bảo cung ứng thuốc cho người bệnh kể cả ngoài giờ hành chính, ngày lễ, ngày nghỉ.
3. Nhà thuốc bệnh viện thực hiện niêm yết giá thuốc theo quy định tại Thông tư liên tịch số 11/2007/TTLT-BYT-BTC-BCT ngày 31 tháng 8 năm 2007 của Liên Bộ Y tế – Bộ Tài chính – Bộ Công Thương hướng dẫn thực hiện quản lý nhà nước về giá thuốc dựng cho người và không được bán cao hơn giá niêm yết.
4. Giá bán lẻ tại nhà thuốc bệnh viện bao gồm giá mua ghi trên hóa đơn khi cơ sở nhập hàng (giá gốc) và thặng số bán lẻ (chi phí hợp lý và lợi nhuận hợp lý cho việc thực hiện khâu bán lẻ).
Để bình ổn thị trường thuốc và đảm bảo quyền lợi khám chữa bệnh của người dân, Bộ Y tế tạm thời quy định thặng số bán lẻ tối đa như sau:
STT |
Trị giá của thuốc tính trên giá gốc của đơn vị đúng gói nhỏ nhất |
Thặng số bán lẻ tối đa |
|
1 |
Nhỏ hơn hoặc bằng 1.000đ |
20% |
|
2 |
Trên 1.000đ đến 5.000đ |
15% |
|
3 |
Trên 5.000đ đến 100.000đ |
10% |
|
4 |
Trên 100.000đ đến 1.000.000đ |
7% |
|
5 |
Trên 1.000.000đ |
5% |
Bộ Y tế sẽ điều chỉnh thặng số bán lẻ tối đa trên theo từng thời kỳ cho phự hợp với tình hình thực tiễn của thị trường.
Đơn vị đúng gói nhỏ nhất được tính như sau:
|
STT |
Dạng bào chế |
Đơn vị đúng gói nhỏ nhất |
|
1 |
Viên |
Viên |
|
2 |
Dạng lỏng |
Ống, chai, lọ, túi, ống tiêm đúng sẵn thuốc |
|
3 |
Dạng bột pha tiêm |
Ống, chai, lọ, ống tiêm đúng sẵn thuốc |
|
4 |
Dạng bột, cốm pha uống |
Gói, chai, lọ |
|
5 |
Kem, mỡ, gel dựng ngoài |
Tuýp, lọ |
|
6 |
Thuốc dán |
Miếng dán |
1. Tất cả các bệnh viện, viện nghiên cứu có giường bệnh có trách nhiệm tổ chức, triển khai thực hiện Quy định này, Chỉ thị số 01/2008/CT-BYT ngày 25/01/2008 và các quy định pháp luật khác có liên quan.
2. Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài không được mở cơ sở bán lẻ thuốc của chính doanh nghiệp theo quy định tại Nghị quyết số 76/2003/QH11 của Quốc hội ngày 29/11/2006 phờ chuẩn Nghị định thư về việc Việt Nam gia nhập Tổ chức Thương mại thế giới, Quyết định của Bộ Thương mại số 10/2007/QĐ-BTM ngày 21/05/2007 về việc công bố lộ trình thực hiện hoạt động mua bán hàng hóa và các hoạt động liên quan trực tiếp đến mua bán hàng hóa.
3. Bộ Y tế, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thực hiện việc thanh tra, kiểm tra các nhà thuốc bệnh viện theo quy định của pháp luật.
4. Trong quá trình triển khai thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc đề nghị các đơn vị, cá nhân có ý kiến bằng văn bản về Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) để xem xột, giải quyết./.
|
THE
MINISTRY OF HEALTH |
SOCIALIST
REPUBLIC OF VIET NAM |
|
No. 24/2008/QD-BYT |
Hanoi, July 11, 2008 |
DECISION
PROMULGATING THE REGULATION ON ORGANIZATION AND OPERATION OF HOSPITAL PHARMACIES
THE MINISTER OF HEALTH
Pursuant to the Governments
Decree No. 188 2007/ND-CP of December 27, 2007, defining the functions, tasks,
powers and organizational stmcture of the Ministry of Health;
Pursuant to Pharmacy Law No. 34/2005-OH11 of June 14, 2005;
Pursuant to the Governments Decree No. 79/ 2006/ND-CP of August 9, 2006,
detailing the implementation of a number of articles of the Phannacy Law;
Pursuant to the Governments Decree No. 43/2006/ND-CP of April 25,2006,
providing for the right of public non-business units to autonomy and
accountability for task performance, organizational apparatus, payroll and
finance;
At the proposal of the director of the Drug Administration of Vietnam,
DECIDES:
Article 1.- To promulgate together with this Decision the Regulation on organization and operation of hospital pharmacies.
Article 2.-This Decision takes effect 15 days after its publication in "CONG BAO."
Article 3.- The director of the Office and the Chief Inspector of the Ministry, the director of the Drug Administration of Vietnam, heads of units under the Ministry, directors of provincial/ municipal Health Services, health agencies of branches and directors of hospitals shall implement this Decision.
...
...
...
FOR THE MINISTER
OF HEALTH
VICE MINISTER
Cao Minh Quang
REGULATION
ON
ORGANIZATION AND OPERATION OF HOSPITAL PHARMACIES
(Promulgated together with the Health Ministers Decision No. 24/2008/QD-BYT
of July 11, 2008)
For uniform management of drug retail sale activities in hospitals and research institutes having patient beds (below collectively referred to as hospitals) and in order to effectively serve the protection, care and improvement of peoples health, the Ministry of Health provides for the organization and operation of hospital pharmacies as follows:
I. PROVISIONS ON ORGANIZATION
1. Hospital pharmacy means a drug retail sale establishment inside the area of a hospital organized in the form of a pharmacy, drug stall or establishment retailing traditional medicines or pharmaceutical material-based drugs. Drug stalls may only be opened in hospitals in districts of provinces and centrally run cities.
2. Hospital directors shall take responsibility for the operation of hospital pharmacies. When a hospital pharmacy is a joint venture or association of the hospital, the director of the unit or the individual entering the joint venture or association and the hospital director shall take joint responsibility for the operation of the hospital pharmacy.
...
...
...
4. Every hospital pharmacy must possess a certificate of eligibility for drug trading under die Health Ministrys Circular No. 02/2007/TT-BYT of January 24,2007, detailing the implementation of a number of articles on drug trading conditions under the Pharmacy Law and the Governments Decree No. 79/2006/ND-CP of August 9, 2006, detailing the implementation of a number of articles of the Pharmacy Law.
5. A hospital pharmacy must have technical and material foundations and personnel satisfying Good Pharmacy Practice principles and standards according to the following roadmap:
a/ For pharmacies:
- To satisfy Good Pharmacy Practice principles standards as of January 1,2009.
- Newly established pharmacies in inner-city districts and wards of Hanoi, Da Nang, Ho Chi Minh and Can Tho cities must satisfy Good Pharmacy Practice standards.
b/ Drug stalls must satisfy Good Pharmacy Practice principles and standards as of January 1, 2010.
c/ Establishments retailing traditional medicines and pharmaceutical material-based drugs shall follow the roadmap specified in Clause 3, Section I, Chapter III of Good Pharmacy Practice principles and standards.
II. PROVISIONS ON OPERATION
1. Scope of professional operations of a hospital pharmacy:
...
...
...
b/ To retail a number of types of specialized drugs prepared under the hospitals prescriptions (according to the guidance specified at Item 4, Clause 2.1, Article 2 of the Drug Registration Regulation promulgated together with the Health Ministers Decision No. 3121/2001/QD-BYT of July 18, 2001).
c/ To procure or entrust the import of drugs to meet the hospitals treatment requirements.
d/ The list of drugs at a hospital pharmacy must fully contain required drugs as announced by the hospitals Drug and Treatment Council.
2. A hospital pharmacy shall, based on the hospitals actual conditions, sell drugs in shifts outside working hours, on holidays and at weekends to ensure supply for patients.
3. A hospital pharmacy shall post up drug prices according to Joint Circular No. 11/2007/ TTLT-BYT-BTC-BCT of August 31, 2007, of the Ministry of Health, the Ministry of Finance and the Ministry of Industry and Trade, guiding the state management of human drug prices, and may not sell drugs at prices higher than the posted-up prices.
4. The retail price at a hospital pharmacy includes the invoiced purchase price upon procurement of goods (original price) and the retail surplus (rational retail expenses and profits).
To stabilize the drug market and ensure peoples healthcare needs, the Ministry of Health temporarily prescribes the maximum retail surplus as follows:
No.
Drug value based on original price of smallest packing unit
...
...
...
1
Less than or equal to VND 1,000
207%
2
Over VND 1,000 to VND 5,000
15%
3
Over VND 5,000 to VND 100,000
10%
...
...
...
Over VND 100,000 to VND 1,000,000
7%
5
Over VND 1,000,000
5%
The Ministry of Health may adjust the examine hospital pharmacies according to maximum retail surplus in each period suitable to law. market realities.
Smallest packing units are specified as follows:
No.
Forms of preparation
...
...
...
1
Pill
Pill
2
Liquid
Phial, bottle, vial, ampoule
3.
Powder for injection
Phial, bottle, vial, ampoule
...
...
...
Oral powder and granule
Sachet, bottle, vial
5
Cream, ointment, gel for external use
Tube, bottle
6
Adhesive plaster
Plaster
III. ORGANIZATION OF IMPLEMENTATION
...
...
...
2. Foreign-invested enterprises may not open their own drug retail establishments according to the National Assemblys Resolution No. 76/2003/QH11 of November 29, 2006, ratifying the Protocol on Vietnams accession to the World Trade Organization, and the Trade Ministrys Decision No. 10/2007/QD-BTM of May 21, 2007, announcing the roadmap for goods trading and related activities.
3. The Ministry of Health and provincial/ municipal Health Services shall inspect and examine hospital pharmacies according to law.
4. In the course of implementation, any arising problem should be reported in writing to the Ministry of Health (the Drug Administration of Vietnam) for study and settlement.
;Quyết định 24/2008/QĐ-BYT về tổ chức và hoạt động của nhà thuốc bệnh viện do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
| Số hiệu: | 24/2008/QĐ-BYT |
|---|---|
| Loại văn bản: | Quyết định |
| Nơi ban hành: | Bộ Y tế |
| Người ký: | Cao Lại Quang |
| Ngày ban hành: | 11/07/2008 |
| Ngày hiệu lực: | Đã biết |
| Tình trạng: | Đã biết |
Văn bản đang xem
Quyết định 24/2008/QĐ-BYT về tổ chức và hoạt động của nhà thuốc bệnh viện do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Chưa có Video
