Bộ lọc tìm kiếm

Tải văn bản

Lưu trữ Góp ý

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • Tiếng anh
  • Lược đồ

BỘ Y TẾ

******


Số: 1025/2003/QĐ-BYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

******

Hà Nội, ngày 31 tháng 3 năm 2003

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ 7 VĂCXIN, SINH PHẨM Y TẾ ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM .

 BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Nghị định số 68/CP ngày 11.10.1993 của Chính phủ, quy định về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 2010/QĐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ngày 28.10.1996, ban hành Quy chế đăng ký văcxin, sinh phẩm miễn dịch;
Xét đề nghị của Hội đồng xét duyệt đăng ký văcxin, sinh phẩm miễn dịch tại cuộc họp ngày 14.02.2003;
Theo đề nghị của Ông Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế;

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1. Công bố 7 văcxin, sinh phẩm y tế sản xuất được phép lưu hành tại Việt Nam (theo danh mục đính kèm)

Điều 2. Các đơn vị có văcxin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam phải in số đăng ký lưu hành đã cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam có liên quan tới việc sản xuất và lưu hành văcxin, sinh phẩm y tế.

Điều 3. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành.

Điều 4. Các Ông, Bà Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng, Vụ trưởng các vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế, Thủ trưởng các đơn vị trực thuốc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị có văcxin, sinh phẩm miễn dịch  được phép lưu hành tại Việt nam theo Danh mục quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

 

 
Nơi nhận
- Như Điều  4 
- Tổng cục Hải quan
- Bộ Thương mại
- Tổng Cục Hải quan Hà Nội, TP HCM
   TP Đà Nẵng
- Sở Y tế, TTYT DP tỉnh/TP
- Các đơn vị trực thuộc Bộ
- Các đơn vị sản xuất vaccin, sinh phẩm
- Thanh tra Bộ Y tế
- Lưu PC, DP, lưu trữ.

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Nguyễn Văn Thưởng

 

                                                                                                               


 . 

DANH MỤC

 VACCIN, SINH PHẨM Y TẾ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM (đợt 3)
(Ban hành theo Quyết định số 1025/2003/QĐ-BYT ngày 31 tháng 3 năm 2003 của Bộ trưởng Bộ y tế


Số TT


Tên vaccin, sinh phẩm


Đơn vị sản xuất


Đóng gói


Hạn dùng


Số đăng ký

1

 RECOMBVAX

Công ty Vaccin , sinh phẩm số 1 - Viện vệ sinh dịch tễ TW

Liều 10mcg/0,5ml,

20mcg/1ml; lọ 1ml

36 tháng

 VNDP – 127 - 0203

 2

 HAVAX

Công ty Vaccin , sinh phẩm số 1 - Viện vệ sinh dịch tễ TW

 Liều 100mcg/0,5ml,

200mcg/1ml; lọ 0,5ml, 1ml

 36 tháng

VNDP – 128 - 0203

 3

VACCIN THƯƠNG HÀN OLYSACCHARIDE

 Viện Vaccin và các chế phẩm sinh học 

 0,5ml/ liều; lọ chứa 20 liều; Hộp chứa 10 lọ

 30 tháng 
 

VNDP – 129 - 0203

4

FAVIRAB

 Aventis Pasteur S.A

 lọ 5ml (1000 – 2000 IU); họp chứa 1 lọ, 10 lọ

 24 tháng

VNDP – 130 - 0203

5

HAVRIX™

GlaxoSmithkline biologicals S.A

Liều 720E.L.U/0,5ml, 1440E.L.U/1ml; hộp chứa 1 liều + bơm kim tiêm

36 tháng

VNDP – 131 - 0203

 6

 PEGINTRON

 Schering – Plough

(Brinny) Company

 Lọ chứa 50mcg bột và dung môi pha dung dịch tiêm

36 tháng

VNDP – 132 - 0203

 7

 PEGINTRON

 Schering – Plough

(Brinny) Company

 Lọ chứa 80mcg bột và dung môi pha dung dịch tiêm

 36 tháng

 VNDP – 133 - 0203


 

Nội dung văn bản đang được cập nhật

Quyết định 1025/2003/QĐ-BYT về việc công bố 7 văcxin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y Tế ban hành

Số hiệu: 1025/2003/QĐ-BYT
Loại văn bản: Quyết định
Nơi ban hành: Bộ Y tế
Người ký: Nguyễn Văn Thưởng
Ngày ban hành: 31/03/2003
Ngày hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
Văn bản được hướng dẫn - [0]
Văn bản được hợp nhất - [0]
Văn bản bị sửa đổi bổ sung - [0]
Văn bản bị đính chính - [0]
Văn bản bị thay thế - [0]
Văn bản được dẫn chiếu - [0]
Văn bản được căn cứ - [0]
Văn bản liên quan ngôn ngữ - [0]

Văn bản đang xem

Quyết định 1025/2003/QĐ-BYT về việc công bố 7 văcxin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y Tế ban hành

Văn bản liên quan cùng nội dung - [1]
Văn bản hướng dẫn - [0]
Văn bản hợp nhất - [0]
Văn bản sửa đổi bổ sung - [0]
Văn bản đính chính - [0]
Văn bản thay thế - [0]
Hãy đăng nhập hoặc đăng ký Tài khoản để biết được tình trạng hiệu lực, tình trạng đã bị sửa đổi, bổ sung, thay thế, đính chính hay đã được hướng dẫn chưa của văn bản và thêm nhiều tiện ích khác
Loading…