BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 62/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 21 tháng 01 năm 2025

Nơi nhận:
- Như điều 3;
- Vụ KHTC, Bộ Y tế;
- Trang TTĐT Cục QLD;
- Lưu: VT, VP.

CỤC TRƯỞNG




Vũ Tuấn Cường

STT

Chỉ tiêu

Dự toán được giao

1

2

3

A

Tổng số thu, chi, nộp ngân sách phí, lệ phí

I

Số thu phí

97.863

1.1

Thẩm định xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc, mỹ phẩm

749

1.2

Thẩm định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (trừ vị thuốc cổ truyền quy định tại điểm b Mục này)

39.479

1.3

Thẩm định cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc, vị thuốc cổ truyền

-

1.4

Thẩm định gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vị thuốc cổ truyền

4.779

1.5

Thẩm định thay đổi/bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vị thuốc cổ truyền

15.930

1.6

Thẩm định cấp giấy phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam (trừ các trường hợp nhập khẩu theo quy định tại các Điều 67, 72, 73, 74, 75 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược)

254

1.7

Thẩm định công bố sản phẩm mỹ phẩm, công bố tiêu chuẩn, chất lượng dược liệu

28.587

1.8

Thẩm định điều kiện sản xuất mỹ phẩm cấp giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng tiêu chuẩn CGMP – ASEAN

300

1.9

Thẩm định điều kiện và đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, dược liệu, vị thuốc cổ truyền (GMP) (đánh giá đáp ứng, đánh giá duy trì, đánh giá kiểm soát thay đổi tại cơ sở)

2.670

1.10

Thẩm định điều kiện và đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm tại cơ sở

-

1.11

Thẩm định điều kiện và đánh giá đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, dược liệu, vị thuốc cổ truyền (GSP) (đánh giá đáp ứng, đánh giá duy trì, đánh giá kiểm soát thay đổi tại cơ sở)

1.764

1.12

Thẩm định điều kiện và đánh giá đáp ứng thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP) (đánh giá đáp ứng, đánh giá duy trì, đánh giá kiểm soát thay đổi tại cơ sở)

168

1.13

Thẩm định công bố giá thuốc kê khai, kê khai lại

1.470

1.14

Thẩm định, đánh giá đáp ứng thực hành tốt (GMP) sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Thẩm định hồ sơ

1.672

1.15

Thẩm định, đánh giá đáp ứng thực hành tốt (GMP) sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Thẩm định và đánh giá thực tế tại cơ sở (không gồm chi phí công tác phí: Đi lại, phụ cấp lưu trú, tiền ăn và tiêu vặt, bảo hiểm phí các loại theo quy định)

0

Thẩm định và đánh giá đáp ứng điều kiện của cơ sở thử tương dương sinh học của thuốc (đánh giá lần đầu, đánh giá duy trì, đánh giá kiểm soát thay đổi tại cơ sở)

42

II

Chi từ nguồn thu phí được để lại

57.537

1

Chi sự nghiệp

0

a

Kinh phí nhiệm vụ thường xuyên

0

b

Kinh phí nhiệm vụ không thường xuyên

0

2

Chi quản lý hành chính

57.537

a

Kinh phí thực hiện chế độ tự chủ

57.537

b

Kinh phí không thực hiện chế độ tự chủ

III

Số phí nộp NSNN

40.326

B

Dự toán chi ngân sách nhà nước

22.706

I

Nguồn ngân sách nhà nước

22.976

1

Chi quản lý hành chính

22.706

1.1

Kinh phí thực hiện chế độ tự chủ

14.747

1.2

Kinh phí không thực hiện chế độ tự chủ

7.959

4

Chi sự nghiệp y tế, dân số và gia đình

170

4.1

Kinh phí thực hiện chế độ tự chủ

0

4.2

Kinh phí không thực hiện chế độ tự chủ

170

6

Chi hoạt động kinh tế

100

6.1

Kinh phí thực hiện chế độ tự chủ

0

6.2

Kinh phí không thực hiện chế độ tự chủ

100

II

Nguồn vốn viện trợ

0