Số TT

Tên TTHC

Thời hạn giải quyết

Địa điểm thực hiện

Cách thức thực hiện

Phí/ lệ phí

Căn cứ pháp lý

Ghi chú

I

Lĩnh vực An toàn thực phẩm và dinh dưỡng

1

Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh dịch vụ ăn uống thuộc thẩm quyền của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh (thực hiện tại cấp tỉnh).

(1.002425.H50)

16 ngày làm việc

Trung tâm Phục vụ HCC tỉnh

Trực tiếp/ Trực tuyến/BCCI

Phí thẩm định:

- Đối với cơ sở sản xuất nhỏ lẻ được cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm: 500.000 đồng/lần/cơ sở.

- Đối với cơ sở sản xuất khác được giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm: 2.500.000đồng/lần/cơ sở

- Đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống Phục vụ dưới 200 suất ăn: 700.000 đồng/lần/cơ sở

- Đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống Phục vụ từ 200 suất ăn trở lên: 1.000.000 đồng/lần/cơ sở.

1. Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 ngày 17/6/2010 của Quốc hội.

2. Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 2/2/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số Điều của Luật An toàn thực phẩm.

3. Nghị định số 155/2018/NĐ- CP ngày 12/11/2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

4. Thông tư số 67/2021/TT-BTC ngày 05/8/2021 của Bộ Tài chính về việc Quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn thực phẩm.

5. Quyết định số 10/2021/QĐ-UBND tỉnh Quảng Trị ngày 07/4/2021 về việc ban hành quy định phân công, phân cấp trách nhiệm quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm quản lý ngành Y tế trên địa bàn tỉnh Quảng Trị.

Sửa đổi thời gian giải quyết

II

Lĩnh vực Dược phẩm

1

Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

(1.002952.H50)

25 ngày

Trung tâm Phục vụ HCC tỉnh

Trực tiếp/ Trực tuyến/BCCI

- Đối với cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị  định  số 31/2021/NĐ-CP ngày 26 tháng 3 năm 2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Đầu tư (Địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn: Các huyện Hướng Hóa, ĐaKrông, huyện đảo Cồn Cỏ và Địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn là các huyện còn lại: Vĩnh Linh, Gio Linh, Cam Lộ, Triệu Phong, Hải Lăng): 500.000 đồng/cơ sở.

- Đối với các cơ sở tại các địa bàn còn lại (thành phố Đông Hà, thị xã Quảng Trị): 1.000.000 đồng/cơ sở.

1. Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016.

2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.

3. Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2019 của Chính Phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

4. Thông tư 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ Y tế quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

5. Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

6.Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12 tháng 06 năm 2023 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.

Sửa đổi thời gian giải quyết

2

Cấp Chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cả trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định tại các khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 của Luật dược) theo hình thức xét hồ sơ.

(1.004616.H50)

12 ngày

Trung tâm Phục vụ HCC tỉnh

Trực tiếp/ Trực tuyến/BCCI

500.000 đồng/hồ sơ

1. Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016.

2. Nghị định số 54/2014/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược

3. Nghị định số 155/2018/NĐ- CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

4. Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12/06/2023 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm

Sửa đổi thời gian giải quyết

III

Lĩnh vực Y tế dự phòng

1

Công bố đủ điều kiện thực hiện hoạt động quan trắc môi trường lao động thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

(1.003958.H50)

25 ngày

Trung tâm Phục vụ HCC tỉnh

Trực tiếp/ Trực tuyến/BCCI

Không quy định

1. Luật An toàn vệ sinh lao động số 84/2015/QH13.

2. Nghị định 44/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ Quy định chi tiết một số điều của Luật an toàn, vệ sinh lao động về hoạt động kiểm định kỹ thuật an toàn lao động, huấn luyện an toàn, vệ sinh lao động và quan trắc môi trường lao động.

Sửa đổi thời gian giải quyết

2

Điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

(1.006431.H50)

10 ngày

Trung tâm Phục vụ HCC tỉnh

Trực tiếp/ Trực tuyến/BCCI

Không quy định

1. Luật Phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS) số 64/2006/QH11.

2. Luật đầu tư số 67/2014/QH13.

3. Nghị định 75/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ Quy định điều kiện thực hiện xét nghiệm HIV.

4. Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

Sửa đổi thời gian giải quyết

3

Cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

(1.006422.H50)

35 ngày

Trung tâm Phục vụ HCC tỉnh

Trực tiếp/ Trực tuyến/BCCI

Không quy định

1. Luật Phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS) số 64/2006/QH11.

2. Luật đầu tư số 67/2014/QH13.

3. Nghị định 75/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ Quy định điều kiện thực hiện xét nghiệm HIV

4. Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

Sửa đổi thời gian giải quyết

4

Thông báo hoạt động đối với tổ chức tư vấn về phòng, chống HIV/AIDS

(1.000844. H50)

05 ngày

Trung tâm Phục vụ HCC tỉnh

Trực tiếp/ Trực tuyến/BCCI

Không quy định

1. Luật Phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS) ngày 29/6/2006;

2. Thông tư số 06/2012/TT-BYT ngày 20/4/2012 của Bộ Y tế Quy định về điều kiện thành lập và nội dung hoạt động đối với tổ chức tư vấn về phòng, chống HIV/AIDS.

Sửa đổi thời gian giải quyết

IV

Lĩnh vực Đào tạo nghiên cứu khoa học và công nghệ thông tin

1

Công bố đáp ứng yêu cầu là cơ sở thực hành trong đào tạo khối ngành sức khỏe đối với các cơ sở khám, chữa bệnh thuộc Sở Y tế và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân trên địa bàn tỉnh, thành phố

(1.004539.H50)

10 ngày làm việc

Trung tâm Phục vụ HCC tỉnh

Trực tiếp/ Trực tuyến/BCCI

Không quy định

Nghị định 111/2017/NĐ-CP ngày 05/10/2017 của Chính phủ quy định về tổ chức đào tạo thực hành trong đào tạo khối ngành sức khỏe

Sửa đổi thời gian giải quyết

STT

Tên TTHC

Thời hạn giải quyết

Nội dung công việc và trình tự các bước thực hiện

Thời gian chi tiết

Đơn vị thực hiện

Người thực hiện

I

Lĩnh vực An toàn thực phẩm và dinh dưỡng

1

Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh dịch vụ ăn uống thuộc thẩm quyền của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh (1.002425.H50)

16 ngày làm việc

Bước 1

Tiếp nhận hồ sơ và chuyển hồ sơ cho bộ phận xử lý

01 ngày

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

Bước 2

Thẩm xét hồ sơ và thẩm định thực tế tại cơ sở

13 ngày

Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm

Chuyên viên

Bước 3

Phê duyệt hồ sơ

01 ngày

Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm

Lãnh đạo Chi cục

Bước 4

Tiếp nhận kết quả

01 ngày

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

Bước 5

Trả kết quả cho tổ chức, cá nhân

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

II

Lĩnh vực Dược phẩm

1

Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

1.002952.H50

25 ngày làm việc

Bước 1

Tiếp nhận hồ sơ

01 ngày

Trung tâm Phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

Bước 2

Xử lý và thẩm định hồ sơ

21 ngày

Phòng Nghiệp vụ Dược

Chuyên viên

Bước 3

Soát xét hồ sơ

01 ngày

Phòng Nghiệp vụ Dược

Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược

Bước 4

Phê duyệt hồ sơ

01 ngày

Sở Y tế

Lãnh đạo

Bước 5

Tiếp nhận kết quả

01 ngày

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

Bước 6

Trả kết quả cho tổ chức, cá nhân

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

2

Cấp Chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cả trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định tại các khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 của Luật dược) theo hình thức xét hồ sơ

(1.004616.H50)

12 ngày làm việc

Bước 1

Tiếp nhận hồ sơ

01 ngày

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

Bước 2

Xử lý và thẩm định hồ sơ

08 ngày

Phòng Nghiệp vụ Dược

Chuyên viên

Bước 3

Soát xét hồ sơ

01 ngày

Phòng Nghiệp vụ Dược

Trưởng phòng

Bước 4

Phê duyệt hồ sơ

01 ngày

Sở Y tế

Lãnh đạo

Bước 5

Tiếp nhận kết quả

01 ngày

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

Bước 6

Trả kết quả cho tổ chức, cá nhân

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

III

Lĩnh vực Y tế dự phòng

1

Công bố đủ điều kiện thực hiện hoạt động quan trắc môi trường lao động thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

(1.003958.H50)

25 ngày

Bước 1

Tiếp nhận hồ sơ

01 ngày

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

Bước 2

Xử lý và thẩm định hồ sơ

15 ngày

Phòng Nghiệp vụ Y

Chuyên viên Sở Y tế

Bước 3

Soát xét hồ sơ

07 ngày

Phòng Nghiệp vụ Y

Lãnh đạo phòng

Bước 4

Phê duyệt hồ sơ

01 ngày

Lãnh đạo Sở Y tế

Lãnh đạo Sở

Bước 5

Tiếp nhận kết quả

01 ngày

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

Bước 6

Trả kết quả cho tổ chức, cá nhân

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

2

Điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (1.006431.H50)

10 ngày

Bước 1

Tiếp nhận hồ sơ

01 ngày

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

Bước 2

Xử lý và thẩm định hồ sơ

05 ngày

Phòng Nghiệp vụ Y

Chuyên viên

Bước 3

Soát xét hồ sơ

02 ngày

Phòng Nghiệp vụ Y

Lãnh đạo phòng

Bước 4

Phê duyệt hồ sơ

01 ngày

Lãnh đạo Sở Y tế

Lãnh đạo Sở

Bước 5

Tiếp nhận kết quả

01 ngày

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

Bước 6

Trả kết quả cho tổ chức, cá nhân

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

3

Cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

(1.006422.H50)

35 ngày

Bước 1

Tiếp nhận hồ sơ

01 ngày

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

Bước 2

Xử lý và thẩm định hồ sơ

25 ngày

Phòng Nghiệp vụ Y

Chuyên viên

Bước 3

Soát xét hồ sơ

07 ngày

Phòng Nghiệp vụ Y

Lãnh đạo phòng

Bước 4

Phê duyệt hồ sơ

01 ngày

Lãnh đạo Sở Y tế

Lãnh đạo Sở

Bước 5

Tiếp nhận kết quả

01 ngày

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

Bước 6

Trả kết quả cho tổ chức, cá nhân

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

4

Thông báo hoạt động đối với tổ chức tư vấn về phòng, chống HIV/AIDS

(1.000844.H50)

05 ngày

Bước 1

Tiếp nhận hồ sơ

0.5 ngày

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

Bước 2

Xử lý và thẩm định hồ sơ

02 ngày

Phòng Nghiệp vụ Y

Chuyên viên Sở Y tế

Bước 3

Soát xét hồ sơ

1 ngày

Phòng Nghiệp vụ Y

Lãnh đạo phòng

Bước 4

Phê duyệt hồ sơ

1 ngày

Lãnh đạo Sở Y tế

Lãnh đạo Sở

Bước 5

Tiếp nhận kết quả

0.5 ngày

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

Bước 6

Trả kết quả cho tổ chức, cá nhân

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

IV

Lĩnh vực Đào tạo, nghiên cứu khoa học và công nghệ thông tin

1

Công bố đáp ứng yêu cầu là cơ sở thực hành trong đào tạo khối ngành sức khỏe đối với các cơ sở khám, chữa bệnh thuộc Sở Y tế và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân trên địa bàn tỉnh, thành phố

(1.004539.H50)

10 ngày làm việc

Bước 1

Tiếp nhận hồ sơ

0.5 ngày

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

Bước 2

Xử lý và thẩm định hồ sơ

6 ngày

Phòng Tổ chức - Hành chính - Tổng hợp

Chuyên viên

Bước 3

Soát xét hồ sơ

2 ngày

Lãnh đạo phòng

Bước 4

Phê duyệt hồ sơ

1 ngày

Sở Y tế

Lãnh đạo Sở

Bước 5

Tiếp nhận kết quả

0.5 ngày

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên

Bước 6

Trả kết quả cho tổ chức, cá nhân

Trung tâm phục vụ HCC tỉnh

Chuyên viên