Kính gửi: Cục Quản lý dược - Bộ Y tế

Tổng cục Hải quan xin trao đổi với Cục Quản lý dược về vướng mắc liên quan vấn đề xác định bản chất các dược phẩm có tên gọi BILIGIN và KOTAGIN nhập khẩu, cụ thể như sau:

1. Theo Doanh nghiệp giải trình về bản chất của các mặt hàng BILIGIN và KOTAGIN là thuốc tân dược được Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cho phép nhập khẩu theo các đơn hàng xin nhập khẩu thuốc của năm 2003 (đơn hàng số 1185/QLD-HN ngày 26 tháng 02 năm 2003 và đơn hàng số 2446/QLD-HN ngày 17 tháng 04 năm 2003), với các lý do:

 - KOTAGIN: Tăng cường sức khoẻ cả về thể chất và tinh thần trong những tình trạng suy kiệt. Tăng sức đề kháng, giảm Cholesterol trong máu. Điều hoà nội tiết, cân bằng huyết áp, nhịp tim…

- BILIGIN: Tăng cường sinh lực; Điều hoà nội tiết, cân bằng huyết áp, nhịp tim. Tăng sức đề kháng với cơ thể bệnh tật.

2. Ý kiến của Cơ quan Hải quan về mặt hàng BILIGIN và KOTAGIN thì chưa có đủ cơ sở khẳng định là thuốc tân dược, với theo Bản hướng dẫn sử dụng thuốc BILIGIN và KOTAGIN của nhà sản xuất thì 02 mặt hàng trên đều có chứa hoạt chất chính là: Korean Ginseng và Korean Linhzhi (thuộc dạng Viên nhân sâm linh chi), cụ thể:

- KOTAGIN có thành phần/Viên nang mềm: Tính chất cao nhân sâm 61,5mg; Bột nhân sâm 8,61mg; Tinh chất Linh chi 57,4mg; Tính chất nhung hươu 20,5mg; Sữa ong chúa 8,2mg; Dầu đậu nành 45mg; Sáp ong 40mg; Dầu cọ: 173,79mg.

- BILIGIN: có thành phần/ Viên nang mềm: Korean Gingseng 43,5mg: Korean Linhzhi 30,45mg; Magneium Stearate 6,09mg và Ferrous Lactate 6,09 mg.

Tổng cục Hải quan đề nghị Cục Quản lý dược sớm có ý kiến chính thức về các mặt hàng BILIGIN và KOTAGIN nói trên có phải là thuốc tân dược hay không và rất mong nhận lại ý kiến trả lời trước ngày 25 tháng 10 năm 2004.

Xin trân thành cảm ơn sự quan tâm và hợp tác của Quý Cục.