BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 4521/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK (đợt 164)

Hà Nội, ngày 01 tháng 4 năm 2019

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để p/h);
- Phòng QLKDD (để p/h);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Đ.T).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Huy Hùng

STT

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hết hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

VD-31605-19

27/02/2024

Tramadol hydrochloride

EP 8.0

Supriya Lifescience Ltd

A 5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C., Tal.- Khed, Dist.

-Ratnagiri - 415 722, Maharastra, India.

India

2

VD-31913-19

27/02/2024

Codein phosphat hemihydrat

EP 8.0

Sanofi Chimie

Route d' Avignon 30390, Aramon - France

France

3

VD-31971-19

27/02/2024

Codeine phosphate hemihydrate

EP 8.0

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100 - 920 27 Hlohovec Slovenska Republika

Slovenska Republika

4

VD-31972-19

27/02/2024

Codeine phosphate hemihydrate

EP 8.0

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100 - 920 27 Hlohovec Slovenska Republika

Slovenska Republika