Kính gửi: Cục Hải quan thành phố Hồ Chí Minh

Trả lời công văn số 3236/HQHCM-GSQL ngày 05/11/2020 của Cục Hải quan thành phố Hồ Chí Minh về việc phản ánh vướng mắc liên quan đến việc thực hiện công văn số 6068/TCHQ-GSQL ngày 16/9/2020 của Tổng cục Hải quan, Cục Giám sát quản lý về Hải quan có ý kiến như sau:

Điều 60 Luật Quản lý Dược quy định: “Thuốc, nguyên liệu làm thuốc là dược chất đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, nguyên liệu làm thuốc là dược chất để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu mà không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu.”

Việc xác định thuốc, nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu mà không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo quy định tại Điều 60 Luật Dược và khoản 3 Điều 91 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ phải căn cứ vào Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ Y tế cấp.

Đề nghị Cục Hải quan thành phố Hồ Chí Minh căn cứ quy định trên trên để yêu cầu người khai hải quan nộp bản chụp Giấy đăng ký lưu hành của thuốc, nguyên liệu làm thuốc có xác nhận của cơ sở nhập khẩu khi làm thủ tục hải quan.

Cục Giám sát quản lý về Hải quan có ý kiến để Cục Hải quan thành phố Hồ Chí Minh được biết, thực hiện./.