Bộ lọc tìm kiếm

Tải văn bản

Lưu trữ Góp ý

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • Tiếng anh
  • Lược đồ

BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 3139/BYT-TB-CT
V/v cấp phép nhập khẩu TTBYT

Hà Nội, ngày 26 tháng 5 năm 2016

 

Kính gửi: Công ty TNHH Thiết bị y tế TERUMO Việt Nam

Căn cứ Thông tư s 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Xét nội dung đề nghị tại công văn 02/DKNK/CV-TERUMO ngày 06/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:

TT

TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

CHNG LOẠI

HÃNG, NƯC SN XUẤT

HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU

*

Các dụng cụ can thiệp thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não:

1

Dụng cụ m đường vào động mạch các cỡ

Radifocus Introducer II (Radifocus Introducer II M Coat)

TERUMO CORPORATION, Nhật; TERUMO VIETNAM CO., LTD, Việt Nam

TERUMO CORPORATION, Nhật

2

Catheter chụp tim, mạch vành, chụp mạch não, mạch ngoại biên các cỡ

Radifocus Optitorque

Radifocus Angiographic

Radifocus Glidecath; Outlook

TERUMO CORPORATION, Nhật

3

Catheter siêu nhỏ

Progreat; FineCross

TERUMO CORPORATION, Nhật

4

Dây dẫn đường cho catheter các loại các cỡ

Radifocus Guide Wire M

TERUMO CORPORATION, Nhật; TERUMO VIETNAM CO., LTD. Việt Nam

TERUMO CORPORATION, Nhật

5

Dây dẫn đường cho bóng và stent

Runthough NS (Runthough NS Floppy, Runthough NS Extra FIoppy, Runthough NS Hypercoat, Runthough NS Intermediate)

TERUMO CORPORATION, Nhật

6

Catheter trợ giúp can thiệp

Heartrail II

TERUMO CORPORATION, Nhật

7

Bóng nong động mạch vành

Ryujin Plus, Ryujin Plus OTW

TERUMO CORPORATION, Nhật

Tazuna; Hiryu

8

Khung giá đỡ động mạch vành (Stent)

Tsunami Gold; Kaname

TERUMO CORPORATION, Nhật

9

Khung giá đ động mạch vành (Stent)

Ultimaster

TERUMO CORPORATION, Nhật

TERUMO EUROPE N.V., B

10

Khung giá đỡ động mạch ngoại vi (Stent)

Misago

TERUMO CORPORATION, Nhật

11

Catheter hút huyết khối

Eliminate

TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD, Nhật

TERUMO CORPORATION, Nhật

12

Đầu nối cầm máu của dụng cụ m đường vào động mạch

Radiofocus Hemostasis Valve II

TERUMO CORPORATION, Nhật

13

Mạch máu nhân tạo (các loại)

Gelseal; Gelsofl; Gelsoft Plus; Thinwall Fluoropassive; Gelweave; SealPTFE; MaxifIo; Anaconda; Thoraflex Hybrid.

VASCUTEK LTD- TERUMO, Anh

Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.

Giấy phép nhp khẩu này có hiu lc một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo);
- Hải quan cửa khẩu;
- Thanh tra Bộ;
- Cổng TTĐT Bộ Y tế;
- Lưu: VT, TB-CT(2b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Nguyễn Viết Tiến

 

Nội dung văn bản đang được cập nhật

Công văn 3139/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành

Số hiệu: 3139/BYT-TB-CT
Loại văn bản: Công văn
Nơi ban hành: Bộ Y tế
Người ký: Nguyễn Viết Tiến
Ngày ban hành: 26/05/2016
Ngày hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
Văn bản được hướng dẫn - [0]
Văn bản được hợp nhất - [0]
Văn bản bị sửa đổi bổ sung - [0]
Văn bản bị đính chính - [0]
Văn bản bị thay thế - [0]
Văn bản được dẫn chiếu - [0]
Văn bản được căn cứ - [1]
Văn bản liên quan ngôn ngữ - [0]

Văn bản đang xem

Công văn 3139/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành

Văn bản liên quan cùng nội dung - [12]
Văn bản hướng dẫn - [0]
Văn bản hợp nhất - [0]
Văn bản sửa đổi bổ sung - [0]
Văn bản đính chính - [0]
Văn bản thay thế - [0]
Hãy đăng nhập hoặc đăng ký Tài khoản để biết được tình trạng hiệu lực, tình trạng đã bị sửa đổi, bổ sung, thay thế, đính chính hay đã được hướng dẫn chưa của văn bản và thêm nhiều tiện ích khác
Loading…