BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM |
Số: 2969/BYT-TB-CT |
Hà Nội, ngày 20 tháng 05 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty TNHH Tư vấn, Thương mại và Dịch vụ Khoa học Kỹ thuật T.R.A.N.S.M.E.D
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 1219/TM ngày 05/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
TT |
TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ |
CHỦNG LOẠI |
||
* |
Hàng do hãng Abbott Vascular - Mỹ, Ireland sản xuất và hãng Abbott Vascular/Mỹ chủ sở hữu: |
|||
1 |
Dụng cụ đóng mạch máu (Vessel Closure) |
Proglide, Starclose SE |
||
2 |
Giá đỡ mạch vành (Coronary Stent) |
Xience Pro 48, Xience ProX |
||
3 |
Hàng do hãng Availmed - Mexico, Coxon - Trung Quốc, Abbott Vascular - Mỹ sản xuất và hãng Vascular/Mỹ chủ sở hữu: |
|||
3.1 |
Phụ kiện can thiệp tim mạch (Accessories) |
20/30 Indeflator Inflation Device |
||
3.2 |
20/20 Indeflator Inflation Device |
|||
3.3 |
20/30 Priority Pack with Copilot Bleedback Control Valve |
|||
3.4 |
20/20 Priority Pack with Copilot Bleedback Control Valve |
|||
3.5 |
Torque Device 0.009 - 0.018 |
|||
3.6 |
Torque Device 0.25 - 0.38 |
|||
3.7 |
Guide wire introducer |
|||
3.8 |
Funnel Introducer |
|||
3.9 |
Rotating Hemostatic valve 0.096”/0.115” |
|||
3.10 |
Copilot Bleedback Control Valve |
|||
3.11 |
Indeflator Plus 30 Inflation Device |
|||
3.12 |
Indeflator Plus 20 Inflation Device |
|||
3.13 |
Indeflator Plus 30 Priority Pack Accessory Kit with .096 RHV/.115 RHV |
|||
3.14 |
Indeflator Plus 20 Priority Pack Accessory Kit with .096 RHV/.115 RHV |
|||
3.15 |
Guide wire Accessory Kit with Copilot/.096 RHV /.115 RHV |
|||
3.16 |
20/30 Priority Pack Accessory Kit with.096 RHV/.115 RHV |
|||
3.17 |
20/20 Priority Pack Accessory Kit with.096 RHV/.115 RHV |
|||
* |
Hàng do hãng Abbott Vascular - Mỹ sản xuất và hãng Abbott Vascular/Mỹ chủ sở hữu: |
|||
3.18 |
Phụ kiện can thiệp tim mạch |
DOC Guide wire extension |
||
* |
Hàng do hãng Evalve - Mỹ sản xuất và hãng Evalve (DBA Abbott Vascular)/Mỹ chủ sở hữu: |
|||
4 |
Kẹp van hai (02) lá (Percutaneous Mitral Valve Repair) |
MitraClip |
||
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực đến ngày 31/12/2016.
|
KT. BỘ TRƯỞNG |
Công văn 2969/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
Số hiệu: | 2969/BYT-TB-CT |
---|---|
Loại văn bản: | Công văn |
Nơi ban hành: | Bộ Y tế |
Người ký: | Nguyễn Viết Tiến |
Ngày ban hành: | 20/05/2016 |
Ngày hiệu lực: | Đã biết |
Tình trạng: | Đã biết |
Văn bản đang xem
Công văn 2969/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
Chưa có Video