BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 19538/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 16 tháng 10 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ÐK (Bi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Paracetamol Kabi 1000

VD-19568-13

10/09/2019

Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam

Paracetamol

USP 40

SpecGx LLC.

Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616, USA

USA

2

Lincomycin 500 mg

VD-24991-16

15/07/2021

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Lincomycin hydrochloride

EP 8.0

Topfond Pharmaceutical Co., Ltd

No.1199 Jiaotong Road (West), Yicheng District Zhumadian, Henan Province, China. 463000

CHINA

3

Star Sore Throat

VD-30472-18

05/07/2023

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Lidocaine

EP 7.0

Moehs Catalana, S.L

Poligono industrial Rubi Sur C/César Martinell I Brunet, 12A-08191 Rubi (Barcelona-Spain)

Spain

4

Opesinkast 4

VD-24246-16

23/03/2021

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Montelukast sodium

USP 36/NF31.

Hetero Drugs Limited.

Sy.No.213, 214 & 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India

India

5

Opesinkast 5

VD-24247-16

23/03/2021

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Montelukast sodium

USP 36/NF31

Hetero Drugs Limited

Sy.No.213, 214 & 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India

India

6

Opesinkast 10

VD-24245-16

23/03/2021

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Montelukast sodium

USP 36/NF31

Hetero Drugs Limited

Sy.No.213, 214 & 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India

India

7

Pologyl

VD-29088-18

22/02/2022

Công ty CP dược phẩm Quảng Bình

Spiramycin

EP 7.0

Topfond Pharmaceutical Co., Ltd

No.1199 Jiaotong Road (West), Yicheng District Zhumadian, Henan Province, China, 463000

China