Công văn 16549/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký đợt 162 và 162BS do Cục Quản lý Dược ban hành

Tải văn bản

Thuộc tính
Nội dung
Tiếng anh
Lược đồ

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 16549/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 162 và 162BS	Hà Nội, ngày 24 tháng 8 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 162 và đợt 162 bổ sung được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty biết và thực hiện.

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (N.H),

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Nguyễn Thị Thu Thủy

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐỢT 162 VÀ ĐỢT 162 BỔ SUNG ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 16549/QLD-ĐK ngày 24/8/2018 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Flazacort	QLĐB-706-18	05/07/2021	Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam	Deflazacort	In-house	Symbiotica Speciality Ingredients Sdn. Bhd.	No. 518, Jalan Waja 4, Taman Industri Waja, 09000 Kulim, Kedah	Malaysia
2	Soravir	QLĐB-725-18	06/07/2021	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Sofosbuvir	NSX	Maruti Futuristic Pharma Pvt Ltd	Plot number D-46, D-47, D-48, D-49, D-50 & C-62, KSSIDC, Industrial Estate, Doddabalapur, Bangalore - 561203, Karnataka	India
3	APITOR 10	VD-30217-18	05/07/2023	Công ty CP Dược APIMED	Rosuvastatin calci	NSX	Morepen Laboratories Limited	Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Distt. Solan. (H.P.) 173205	India
4	APITOR 20	VD-30218-18	05/07/2023	Công ty CP Dược APIMED	Rosuvastatin calci	NSX	Morepen Laboratories Limited	Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Distt. Solan. (H.P.) 173205	India
5	NOOAPI 800	VD-30220-18	05/07/2023	Công ty CP Dược APIMED	Piracetam	EP 8.0	Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co., Ltd	No.58, Changxi Road, Jingdezhen, Jiangxi	China
6	PARA- API 250	VD-30221-18	05/07/2023	Công ty CP Dược APIMED	Paracetamol	USP 39	- Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co. Ltd	No. 35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province, 262100	China
7	PARA- API 500	VD-30222-18	05/07/2023	Công ty CP Dược APIMED	Paracetamol	USP 39	- Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co. Ltd	No. 35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province, 262100	China
8	PARA- API Extra	VD-30223-18	05/07/2023	Công ty CP Dược APIMED	Paracetamol	USP 39	- Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co. Ltd	No. 35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province, 262100	China
9	PARA- API Extra	VD-30223-18	05/07/2023	Công ty CP Dược APIMED	Cafein	BP 2016	Aarti Industries Limited	K-17/18/19, M.I.D.C, Tarapur, Dist. Thane - 401506 Maharastra	India
10	PARA- API Plus	VD-30224-18	05/07/2023	Công ty CP Dược APIMED	Paracetamol	USP 39	- Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co. Ltd	No. 35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province, 262100	China
11	PARA- API Plus	VD-30224-18	05/07/2023	Công ty CP Dược APIMED	Ibuprofen	BP 2016	IOL Chemicals and Pharmaceuticals Limited	Village Fatehgarh Channa, Mansa Roard (Trident Complex) District - Bamala, 148101 State-Punjab	India
12	Thepara	VD-30225-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh	Paracetamol	USP 40	Hebei jiheng (group) pharmaceutical co., ltd	368 Jianshe street, Hengshui city, Hebei province 053000	China
13	Cinacetam	VD-30240-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dirge Hà Tĩnh	Piracetam	EP 8	Jingdezhen Kaimenzi Medicinal Chemistry CO.,Ltd	No 58, Changxi Road, Jingdezhen City	China
14	Cinacetam	VD-30240-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh	Cinnarizine	EP 7	Virupaksha Organics PVT.Ltd.	Survey No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak Dist.- 502319, Andhra Pradesh	India
15	Clorpheniramin	VD-30241-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh	Chlorpheniramine maleate	BP 2015	Supriya Lifescience LTD	207/208, Udyog Bhavan, Sonawala Road, Goregaon East, Sonawala Road, Mumbai, Maharashtra 400063	India
16	Diclofenac	VD-30242-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh	Diclofenac sodium	USP 38	Henan Dongtai Pharm Co., Ltd	East Changhong Road, Tangyin, Henan	China
17	Labestdol	VD-30243-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh	Paracetamol	BP 2014	Hebei jiheng (group) pharmaceutical co. ltd	368 jianshe street, hengshui city, hebei 053000	China
18	Labestdol	VD-30244-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh	Paracetamol	BP 2014	Hebei jiheng (group) pharmaceutical co. ltd	368 jianshe street, hengshui city, hebei 053000	China
19	Mycorozan	VD-30245-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh	Ketoconazole	USP 38	Sharon Bio- Medicine LTD	Plot No. 163. Smt Janakidevi Public School Rd., SVP Nagar, Andheri (West), Mumbai-400 053	India
20	Relahema	VD-30246-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh	Ferrous Gluconate	USP 38	ShanPar Industries Pvt. Ltd.	303/5, G.I.D.C Estate, Makarpura Road, P.O.Box No.777, Vadodara-390 010, Gujarat	India
21	Relahema	VD-30246-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh	Copper Gluconate	USP 38	ShanPar Industries Pvt. Ltd.	303/5, G.I.D.C Estate, Makarpura Road, P.O.Box No.777, Vadodara-390 010, Gujarat	India
22	Relahema	VD-30246-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh	Manganese Gluconate	USP 38	ShanPar Industries Pvt, Ltd.	303/5, G.I.D.C Estate, Makarpura Road, P.O.Box No.777, Vadodara-390 010, Gujarat	India
23	Vitamin C	VD-30247-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh	Acid ascorbic	USP 38	Shandong Luwei Pharmaceutical Co., Ltd.	Shuangfeng Industrial Park Zichuan District Zibo Shandong 255000	China
24	Ediva E	VD-30248-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược Hậu Giang	Vitamin E (dl - alpha - tocopheryl acetate)	USP 37	BASF SE.	Carl-Bosch -Str.38, 67056 Ludwigshafen	Germany
25	Stoccel P	VD-30249-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược Hâu Giang	Aluminium phosphate gel 20%	EP 8	Alupharm.	8 Rue Jacques de Vaucanson, ZAC de Mercières, 60471 Compiegne Cedex	France
26	Triradi	VD-30357-18	05/07/2023	Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương	Betamethason dipropionat	USP 37	Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd.	No. 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang	China
27	Triradi	VD-30357-18	05/07/2023	Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương	Clotrimazol	USP 36	Changzhou Yabang Pharmaceutical Co., Ltd.	Liangchang East Road 6# Jintan, Changzhou, Jiangsu	China
28	Triradi	VD-30357-18	05/07/2023	Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương	Gentamicin sulfat	EP 8.0	Yantai Justaware Pharmaceutical Co., Ltd.	No.1 Yanfu Road, Zhifu District, yantai, Shangdong Province	China
29	Atovze 10/10	VD-30484-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Atorvastatin calcium trihydrate	NSX	MOREPEN LABORATORIES LIMITED	Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Distt. Solan, (H.P.) 173 205	India
30	Atovze 10/10	VD-30484-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Ezetimibe	NSX	HETERO LABS LIMITED (UNIT-I)	Survey No. 10, I.D.A., Gaddapotharam, Jinnaram Mandai, Medak District Andhra Pradesh	India
31	Atovze 20/10	VD-30485-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Atorvastatin calcium trihydrate	NSX	MOREPEN LABORATORIES LIMITED	Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Distt. Solan, (H.P.) 173 205	India
32	Atovze 20/10	VD-30485-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Ezetimibe	NSX	HETERO LABS LIMITED (UNIT-I)	Survey No.10, I.D.A., Gaddapotharam, Jinnaram Mandal, Medak District Andhra Pradesh	India
33	Atovze 80/10	VD-30486-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Atorvastatin calcium trihydrate	NSX	MOREPEN LABORATORIES LIMITED	Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Distt. Solan, (H.P.) 173 205	India
34	Atovze 80/10	VD-30486-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Ezetimibe	NSX	HETERO LABS LIMITED (UNIT-I)	Survey No. 10, I.D.A., Gaddapotharam, Jinnaram Mandai, Medak District Andhra Pradesh	India
35	BACFENZ 20	VD-30488-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Baclofen	USP 38	SNA HEALTHCARE PVT. LTD	Plot No.N-213/3, Tarapur MIDC, Boisar, 401506, Dist-Thane, Maharashtra	India
36	CLOZOTEL 10	VD-30489-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Rosuvastatin calcium	NSX	OPTIMUS DRUGS (P) LIMITED	Survey No. 239 & 240, Dothigudem (V), Pochampally (M), Nalgonda (Dist.) - 508 284	India.
37	INBACID 10	VD-30490-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Atorvastatin calcium trihydrate	NSX	MOREPEN LABORATORIES LIMITED	Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Distt. Solan, (H.P) 173 205	India.
38	INSUACT 20	VD-30491-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Atorvastatin calcium trihydrate	EP 8.0	MOREPEN LABORATORIES LIMITED	Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Distt. Solan, (H.P) 173 205	India
39	Prevasel 40	VD-30492-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Pravastatin sodium	USP 38 + NSX	TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY	13 Pallagi St., Debrecen, H- 4042	Hungary.
40	SAMASOL	VD-30493-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Nabumetone	USP 39	IPCA LABORATORIES LIMITED	P.O. Sejavta 457 002. India. Dist. Ratlam (M.P.)	India
41	SAVI 3B	VD-30494-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Thiamine mononitrate	NSX	DSM Nutritional Products GmbH	Postfach 1145, D-79 629 Grenzach-Wyhlen	Germany
42	SAVI 3B	VD-30494-18	05/07/2023	Công ty CP DP SaVi	Pyridoxine hydrochloride	NSX	DSM Nutritional Products GmbH	Postfach 1145, D-79 629 Grenzach- Wyhlen	Germany
43	SAVI 3B	VD-30494-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Cyanocobalamin (Vitamin B12 0,1% SD)	NSX	BASF A/S	Quality Assurance Malmparken 5, 2750 Ballerup	Denmark
44	SaVi Donepezil 10	VD-30495-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Donepezil hydrochloride monohydrate	USP 38	Dr. Reddy’s	Plot No. 9/A, Phase-Ill, I.D.A., Jeedimetla, Hyderabad-500 055, Telangana	India.
45	SaVi Mephenesin 500	VD-30497-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Mephenesin	NSX	Unilab Chemicals and Pharmaceuticals Pvt. Ltd.	D-5, M.I.D.C., Phase-II, Sagaon, Dombivli (E) - 421204	India.
46	SaVi Quetiapine 100	VD-30498-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Quetiapine fumarate	NSX	Nifty Labs PVT. LTD.	Plot No. 50-A, B, G&H, 64 A, B, C & D, 65-A, B, C & D, 66-A&B, 67-A&B IDA Kondapally, Ibrahimpatnam, Krishna Dist. A.P.Pin: 521 228	India.
47	SaVi Ranitidine 300	VD-30499-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Ranitidine hydrochloride	USP 38	ORCHEV PHARMA PVT. LTD	Shapar Industrial Area, Rajkot-Gondal Highway, Veraval, Dist. Rajkot	India
48	SaViKeto ODT	VD-30500-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Ketorolac tromethamine	USP 38	VASUDHA PHARMA CHEM LIMITED	Unit-I, Plot No. 39, A&B, Phase-I, IDA, Jeedimetla, Hyderabad-500 055, Telangana State	India.
49	SAVPROCAL D	VD-30502-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Calcium carbonate	EP 8.0	AMERICAN PHARMACEUTICAL & HEALTH PRODUCTS, INC.	4025 Griffin Trail Way, Cumming, GA 30041	USA.
50	SAVPROCAL D	VD-30502-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Dry vitamin D3 100 GFP	NSX	BASF A/S	Malmparken 5, 2750 Ballerup	Denmark.
51	Ventizam 75	VD-30503-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Venlafaxine hydrochloride	EP 8.0	AARTI Industries Ltd.	Plot No. E-50, MIDC. Tarapur, Boisar, Tal - Palghar, Dist. Thane, Pin - 401 506, Maharashtra	India.
52	ZAMKO 25	VD-30504-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Baclofen	USP 38	SNA HEALTHCARE PVT. LTD.	Plot No.N-213/3, Tarapur MIDC, Boisar, 401506, Dist-Thane, Maharashtra	India.
53	Impory G	VD-30645-18	05/07/2023	Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương	Piracetam	EP 8	Jingdezhen Kaimenzi Medicinal Chemistry Co., Ltd	No 58, Changxi Road, Jingdezhen City	China
54	Redtadin	VD-30647-18	05/07/2023	Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương	Loratadin	USP 35	Vasudha Pharma Chem Limited	78/A, Vengalrao Nagar, Hyderabad-38, Andira Pradesh.	India
55	Stavimin	VD-30648-18	05/07/2023	Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương	Vitamin B1 (Thiamin mononitrat)	USP 37	Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd	Le‘anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300	China
56	Stavimin	VD-30648-18	05/07/2023	Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương	Vitamin B6 (Pyridoxin HCl)	USP 38	Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd	Le‘anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300	China
57	Stavimin	VD-30648-18	05/07/2023	Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương	Vitamin B12 (Cyanocobalamin)	USP 38	Ningxia Kingvit Pharmaceutical Co., Ltd	Wangyuan Economic Zone, Yongning County, Yinchuan Ningxia	China
58	Walbratex	VD-30649-18	05/07/2023	Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương	Tobramycin sulfat	USP 38	Chongqing Daxin Pharmaceutical Co.,Ltd	Số 22, Đường Chuangzao, quận Beibei, thành phố Chongqing	China
59	Cinnarizin	VD-30656-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa	Cinnarizin	DĐVN IV	Ray chemicals PVT.ltd	No.41, KHB Industrial Area, Yelahanka, Bangalore	India
60	Glimethepharm	VD-30657-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa	Glimepirid	EP 8.0	Chongqing Succeway Pharmaceutical Co., Ltd	Jing Long Industrial Park, Chongqing 402560	China
61	Muconersi	VD-30658-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa	Acetylcystein	DĐVN IV	Wuhan University hoyo co., ltd	No. 399, Luoyu Road, Wuchang, Wuhan, Hubei	China
62	Ozaloc	VD-30659-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa	Omeprazol pellet 8,5%	NSX	Metrochem API Private Limited	Unit II, Plot No.D-69/A (Part) &D-69, Phase -I, IDA Jeedimetla, Hyderabad - 500 055, Telangana state	India
63	Thepacodein capsules	VD-30660-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa	Paracetamol	DĐVN IV	Hebei jiheng (Group) pharmacy co., ltd	368 jianshe street, hengshui city, hebei 053000	China
64	Thepacol 80	VD-30661-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa	Paracetamol	BP 2014	Anqiu lu’an Pharmaceutical co. ltd	No.35 Weixu North Road, Anqiu, Shandong	China
65	Theprilda	VD-30662-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa	Perindopril erbumin	BP 2013	Jintan Maosheng fine chemical plant	Taoxi Industrial Park, Jintian, Jiangsu Province	China
66	Theprilda	VD-30662-18	05/07/2023	Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa	Indapamid	BP 2013	Suzhou Lixin Pharmaceutical Co.,ltd	No.21, Tangxi Road, Suzhou New District, 215151	China
67	CEVITRUTIN	VD-30673-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Rutin	EP 8.0	Ami Lifesciences Pvt. Ltd	Block No.82/B, ECP Road, At & PO: Karakhadi -391 450, Tal: Padra, Dis: Baroda, Gujarat	India
68	CEVITRUTIN	VD-30673-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Acid ascorbic (vitamin C)	BP 2013	Aland (Jiangsu) Nutraceutical Co., ltd	Jiangshan Road, Jingjiang, Jiangsu (214500)	China
69	CLOCATEN	VD-30674-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Gentamicine sulphate	BP 2013	Yantai Justaware Pharmaceutical Co., Ltd	No.1 Yanfu Road, Zhifu District, Yantai	China
70	COTIXIL	VD-30676-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Tenoxicam	EP 8.0	Nantong Jinghua Pharmaceutical Co., ltd	2-02, Crossroad Between 3 Haibin Road and 2 Tonghai Road, Yanhai Economic Development Zone, Rudong	China
71	ENFUROL	VD-30677-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Nifuroxazide	EP 8.0	Nanjing Pharma Chemical Plant	Village Shiyue, Xixia, Nanjing, Jiangsu	China
73	GRISEOFULVIN 500mg	VD-30678-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Griseofulvin	BP 2013	Chifeng Pharmaceutical Co., ltd	84 YiDong Street, Hongshan District, Chifeng, Inner Mongolia 024001	China
74	LIPISIM 10	VD-30679-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Simvastatin	USP 37	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., ltd	56 Binhai Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang Province	China
75	MEFLAVON	VD-30680-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Rutin	EP 8.0	Ami Lifesciences Pvt. Ltd	Block No.82/B, ECP Road, At & PO: Karakhadi -391 450, Tal: Padra, Dist: Baroda, Gujarat	India
76	MEKOCEFACLOR	VD-30681-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Cefaclor monohydrate	USP 38 + NSX	Lupin Limited	United-1, 198-202 New Industrial Area No.2, Mandideep-462046, District: Raisen (MP)	India
77	MEKOMUCOSOL	VD-30682-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Acetylcysteine	USP 38	Fabbrica Italiana Sintetici S.P.A	Via Dovaro, snc 36045, Lonigo	Italy
78	PARACETAMOL 500mg	VD-30684-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Paracetamol	BP 2013	Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd	No. 35 Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province	China
79	PONCITYL 500	VD-30685-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Acid mefenamic	BP 2013	Baoji Tianxin Pharmaceutical Co., ltd	Caijiapo Economic & Technical Development Zone, Qishan County, Shaanxi Province	China
80	SORBITOL 3,3%	VD-30686-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Sorbitol	EP 8.0	Roquette Freres S.A	1, Rue De La Haute Loge, 62136 Lestrem	France
81	SUMAKIN 625	VD-30687-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Amoxicillin trihydrate (compacted)	BP 2017	Sinopharm Weiqida Pharmaceutical Co., ltd	Economic & technological development zone, second medical zone, Datong, Shanxi, 037010	China
82	SUMAKIN 625	VD-30687-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Sulbactam pivoxil	TCNSX	Research Pharmaceutical Co., Ltd	Floor 21-C, Qian Jiang Building, #971 Dong Fang Road, Pudong, Shanghai - 200122	China
83	TERPIN MÊKÔNG	VD-30688-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Dextromethorphan hydrobromide	DĐVN IV	Wockhardt Limited	Plot No. 138, GIDC Estate, Ankleshwar - 393 002 Dist. Bharuch, Gujarat	India
84	TERPIN MÊKÔNG	VD-30688-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Sodium benzoate	DĐVN IV	Emerald Performance Materials - Kalama chemical, LLC	1296 third street N.W. Kalama, Washington, USA, 98625	USA
85	VITAMIN B1 250mg	VD-30690-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Thiamine nitrate (vitamin B1)	BP 2013	Huazhong Pharmaceutical Co., Ltd	No. 71 West Chunyuan Road, Xiangyang, Hubei	China
86	VITAMIN B1 - B6-B12	VD-30691-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Thiamine nitrate (vitamin B1)	BP 2014	Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd	Le' anjiang Industrial Zone, Leping, Jiang, 333300	China
87	VITAMIN B1 - B6-B12	VD-30691-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Pyridoxine hydrochloride (Vitamin B6)	BP 2014	Huazhong Pharmaceutical Co., Ltd	No. 71 West Chunyuan Road, Xiangyang, Hubei	China
88	VITAMIN B1 - B6-B12	VD-30691-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Cyanocobalamin (vitamin B12)	EP 8.0	Sanofi Chimie	BP 80125-76410 Saint- Aubin-les-Albeuf	France
89	VITAMIN C MKP 1000mg	VD-30692-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Acid ascorbic (vitamin C)	BP 2015	DSM Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd.	No 61 Jiangshan Road, Jingjiang, Jiangsu (214500)	China
90	VITAMIN C MKP 500	VD-30693-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Acid ascorbic (vitamin C)	BP 2015	Shangdong Luwei Pharmaceutical Co., ltd	Shuangfeng Industrial Park, Zichuan District, Zibo City, Shandong	China
91	VITAMIN PP 500mg	VD-30694-18	05/07/2023	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Nicotinamide	BP 2013	Vista Organic (P) Ltd.	Plot No.6, New Industrial Area-II Mandideep- 462046, Distt. - Raisen (M.P.)	India
92	Esoxium Caps. 40	VD-30705-18	05/07/2023	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Esomeprazole Pellets 22.0% w/w	NSX	Murli Krishna Pharma Pvt. Ltd.	D-98, Ranjangaon MIDC, Ranjangaon, Taluka - Shirur; Dist - Pune Maharastra	India
93	Esoxium Tablets 40	VD-30706-18	05/07/2023	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Esomeprazole Pellets 22.0% w/w	NSX	Murli Krishna Pharma Pvt. Ltd.	D-98, Ranjangaon MIDC, Ranjangaon, Taluka - Shirur; Dist - Pune Maharastra	India
94	Movabis 4mg	VD-30707-18	05/07/2023	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Montelnkast sodium	USP 38	Laurus Labs Private Limited	Plot No. 21, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada, Visakhapatnam-531021	India
95	Pidocar	VD-30708-18	05/07/2023	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Clopidogrel bisulfate	USP 36	Nobilus Ent	01 821 Warsaw ul. Swarzewska 45	Poland
96	Pymetphage_850	VD-30709-18	05/07/2023	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Metformin hydrochloride	EP 7.0	Weifa AS - Fikkjebakke	Kragero Naeringspark, Fikkjebakke, 3766 Sannidal	Norway
97	Pymetphage-5 00	VD-30710-18	05/07/2023	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Metformin hydrochloride	EP 7.0	Weifa AS - Fikkjebakke	Kragero Naeringspark, Fikkjebakke, 3766 Sannidal	Norway
98	Vemarol 100mg	VD-30711-18	05/07/2023	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Ethambutol hydrochloride	EP 8.0	Cadila Pharmaceuticals Limited	294, G.I.D.C., Estate, Ankleshwar - 393 002, Gujarat	India
99	Vemarol 400mg	VD-30712-18	05/07/2023	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Ethambutol hydrochloride	EP 8.0	Cadila Pharmaceuticals Limited	294, G.I.D.C., Estate, Ankleshwar - 393 002, Gujarat	India
100	Vitasmooth	VD-30713-18	05/07/2023	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Calcium carbonate	EP 7.0	Dr. Paul Lohmann GmbH KG	Hauptstrasse 2 \| 31860 Emmerthal	Germany
101	Vitasmooth	VD-30713-18	05/07/2023	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Cholecalciferol (Dry Vitamin D3 100 CWS)	EP 7.0	DSM Nutritional Products Ltd.	Global Quality Management QM P.O.Box 2676, CH-4002 Basel	Switzerland
102	Dịch truyền tĩnh mạch Glucose 20% (CSNQ: B.Braun Melsungen AG; địa chỉ: Carl- Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany)	VD-30796-18	05/07/2023	Công ty TNHH B.Braun Việt Nam	Glucose monohydrate	EP 8	Cargill S.L.U	C/Marie Curie, 6, 08760 Martorell (Barcelona)	Spain
103	Dịch truyền tĩnh mạch Ringer Lactat (CSNQ: B. Braun Melsungen AG; địa chỉ: Carl- Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany)	VD-30797-18	05/07/2023	Công ty TNHH B.Braun Việt Nam	Sodium Chloride	EP 6	Dominion Salt Limited	89 Totara street, Mount Maunganui, New Zealand. PO Box 4249, Mount Maunganui South 3149, New Zealand	New Zealand
104	Dịch truyền tĩnh mạch Ringer Lactat (CSNQ: B.Braun Melsungen AG; địa chỉ: Carl- Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany)	VD-30797-18	05/07/2023	Công ty TNHH B.Braun Việt Nam	Potassium Chloride	EP 6	K+S KaLi GmbH	Office: Bertha-von- Suttner-Strasse 7, 34131 Kassel, Germany Manufacture: Plant Werra, Site Wintershall In der Aue, 36266 Heringen, Werra	Germany
105	Dịch truyền tĩnh mạch Ringer Lactat (CSNQ: B. Braun Melsungen AG; địa chỉ: Carl- Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany)	VD-30797-18	05/07/2023	Công ty TNHH B.Braun Việt Nam	Sodium Lactate	USP 32	Purac Biochem B.V.	Arkelsedijk 46, Building De Verbinding, NL-4206 AC Gorinchem	The Netherlands
106	Dịch truyền tĩnh mạch Ringer Lactat (CSNQ: B.Braun Melsungen AG; địa chỉ: Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany)	VD-30797-18	05/07/2023	Công ty TNHH B.Braun Việt Nam	Calcium chloride Dihydrate	EP 6	Macco Organiques, s.r.o	Zahradni 46c, 792 01 Bruntal	Czech Republic
107	Kem bôi da Kélog	VD-30826-18	05/07/2023	Công ty TNHH dược phẩm Việt Phúc	Ketoconazole	USP 35	Aarti Drugs limited	Plot No. E-21/22, MIDC, Tarapur, Boisar-401506, Dist - Thane Maharashtra	India
108	Cetirizine STADA 10 mg	VD-30834-18	05/07/2023	Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam	Cetirizine dihydrochloride	EP 8.0	Glochem Industries Limited	Survey Nos. 174 to 176, I.D.A. Bollaram, Medak District-502 325 TELANGANA STATE	India
109	Simvastatin STADA 20 mg	VD-30836-18	05/07/2023	Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam	Simvastatin	USP 37	TEVA pharmaceutical Works Private Limited	Pallagi út 13, Debrecen H- 4042	Hungary
110	Partamol extra	VD-30837-18	05/07/2023	Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam	Paracetamol	EP 8.0	Mallinckrodt Inc.	Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, North Carolina C 27616	USA
111	Pariamol extra	VD-30837-18	05/07/2023	Công ty TNHH LD Stada-Viet Nam	Ibuprofen	EP 8.0	Hubei Granules- Biocause Pharmaceutical Co., Ltd.	122 Yangwan Road, Jingmen City, Hubei Province 448000	China
112	Spirastad 3 M.I.U	VD-30838-18	05/07/2023	Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam	Spiramycin	EP 8.0	Topfond Pharmaceutical Co., Ltd.	No.2 Guangming Road, Zhumadian, Henan 463003	China
113	APIBREX 100	VD-30910-18	06/07/2023	Công ty CP Dược APIMED	Celecoxib	USP 38	Aarti Drugs Limited	Plot No, W- 60 (B), 61(B), 62 (B), 71 (B), 72 (B), 73 (B) M.i.d.c. Tarupur Tal, Palghar Dist. Thane-401506 (MH)	India
114	APIBREX 200	VD-30911-18	06/07/2023	Công ty CP Dược APIMED	Celecoxib	USP 38	Aarti Drugs Limited	Plot No, W-60 (B), 61(B), 62 (B), 71(B), 72 (B), 73 (B) M.i.d.c. Tarupur Tal, Palghar Dist. Thane-401506 (MH)	India
115	APITEC 20-H	VD-30912-18	06/07/2023	Công ty CP Dược APIMED	Enalapril maleat	USP 38	Zhejiang Huahai Pharamaceutical Co.Ltd	Xunqiao, linhai Zhejiang 317024, China	China
116	APITEC 20-H	VD-30912-18	06/07/2023	Công ty CP Dược APIMED	Hydroclorothiazid	USP 37	Suzhou Lixin Pharmaceutical Co., Ltd	No.21, Tangxi Road, Suzhou New District, 215151	China
117	APIVAL Plus 160/25	VD-30913-18	06/07/2023	Công ty CP Dược APIMED	Hydroclorothiazid	USP 37	Suzhou Lixin Pharmaceutical Co., Ltd	No.21, Tangxi Road, Suzhou New District, 215151	China
118	SUCRAPI	VD-30914-18	06/07/2023	Công ty CP Dược APIMED	Sucralfat	USP 39	Northeast Pharmaceutical Group Co., LTD.	No. 29 Shenxiliu Dong Road, Economic Technological Development District, Shenyang	China

Nội dung văn bản đang được cập nhật

Công văn 16549/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký đợt 162 và 162BS do Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu:	16549/QLD-ĐK
Loại văn bản:	Công văn
Nơi ban hành:	Cục Quản lý dược
Người ký:	Nguyễn Thị Thu Thủy
Ngày ban hành:	24/08/2018
Ngày hiệu lực:	Đã biết
Tình trạng:	Đã biết

Văn bản được hướng dẫn - [0]

Văn bản được hợp nhất - [0]

Văn bản bị sửa đổi bổ sung - [0]

Văn bản bị đính chính - [0]

Văn bản bị thay thế - [0]

Văn bản được dẫn chiếu - [0]

Văn bản được căn cứ - [2]

Văn bản liên quan ngôn ngữ - [0]

Văn bản đang xem

Văn bản liên quan cùng nội dung - [6]

Văn bản hướng dẫn - [0]

Văn bản hợp nhất - [0]

Văn bản sửa đổi bổ sung - [0]

Văn bản đính chính - [0]

Văn bản thay thế - [0]

- 14 +

Tải Văn bản tiếng Việt
Tải Văn bản gốc

Chưa có Video

Hãy đăng nhập hoặc đăng ký Tài khoản để biết được tình trạng hiệu lực, tình trạng đã bị sửa đổi, bổ sung, thay thế, đính chính hay đã được hướng dẫn chưa của văn bản và thêm nhiều tiện ích khác