|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 13531/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 17 tháng 07 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Theo đề nghị của Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân tại công văn số 23/MD-ĐK đề ngày 11/06/2018 và công văn số 18/MD-ĐK đề ngày 25/05/2018 về việc đề nghị công bố nguyên liệu dược chất sử dụng để sản xuất thuốc trong nước;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
|
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM
THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG
KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI
THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU |
|||||||||
|
|
Thuốc thành phẩm |
Nguyên liệu hoạt chất |
|||||||
|
TT |
Tên thuốc |
Số đăng ký lưu hành thuốc |
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành |
Tên cơ sở sản xuất thuốc |
Tên nguyên liệu làm thuốc |
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu |
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Địa chỉ sản xuất nguyên liệu |
Tên nước sản xuất nguyên liệu |
|
1 |
Fluorouracil 500 mg/10ml |
QLĐB-664-18 |
22/02/2020 |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
Fluorouracil (5-Fluorouracil) |
USP 36 |
Chemische Fabrik Berg GmbH |
Mainthalstraβe 3, 06749 Bitterfeld - Wolfen, Germany |
Germany |
|
2 |
Ofloxacin 0,3% |
VD-23602-15 |
17/12/2020 |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
Ofloxacin |
DĐVN IV |
Zhejiang yonging pharmaceutical co., Ltd. |
No.4 Meihuajing Road, Huangyan, Taizhou City, Zhejiang Province. |
China |
|
Danh mục này bao gồm 02 khoản./. |
|
|
|
|
|
||||
Công văn 13531/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
| Số hiệu: | 13531/QLD-ĐK |
|---|---|
| Loại văn bản: | Công văn |
| Nơi ban hành: | Cục Quản lý dược |
| Người ký: | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Ngày ban hành: | 17/07/2018 |
| Ngày hiệu lực: | Đã biết |
| Tình trạng: | Đã biết |
Văn bản đang xem
Công văn 13531/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Chưa có Video
