Căn cứ Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

Căn cứ khoản 1, khoản 4 Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ khoản 20 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ Quyết định số 3512/QĐ-SYT ngày 28/6/2024 của Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Conditioner (Nhãn hàng Intasilk), số công bố: 003167/23/CBMP-HCM, Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Hùng Đông Tinh (Địa chỉ: 10/6 Nguyễn Ảnh Thủ, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, TP. Hồ Chí Minh); Công ty TNHH mỹ phẩm Dạ Thảo Lan - Chi nhánh 2 (Địa chỉ: 33/3 Nguyễn Thị Thử, ấp 3, xã Xuân Thới Sơn, huyện Hóc Môn, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất. Lý do: Công ty TNHH mỹ phẩm Dạ Thảo Lan có hành vi vi phạm hành chính “Sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm”.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Conditioner (Nhãn hàng Intasilk), số công bố: 003167/23/CBMP-HCM, Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Hùng Đông Tinh (Địa chỉ: 10/6 Nguyễn Ảnh Thủ, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, TP. Hồ Chí Minh); Công ty TNHH mỹ phẩm Dạ Thảo Lan - Chi nhánh 2 (Địa chỉ: 33/3 Nguyễn Thị Thử, ấp 3, xã Xuân Thới Sơn, huyện Hóc Môn, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất.

Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Conditioner (Nhãn hàng Intasilk) nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

- Tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

3. Công ty TNHH Hùng Đông Tinh, Công ty TNHH mỹ phẩm Dạ Thảo Lan phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Conditioner (Nhãn hàng Intasilk) nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định;

- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Conditioner (Nhãn hàng Intasilk) nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/8/2024.

4. Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Conditioner (Nhãn hàng Intasilk) không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/9/2024./.