Căn cứ khoản 3, khoản 4 Điều 71 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ khoản 21 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ Công văn số 6944/SYT-TTra ngày 18/7/2024 của Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh về việc buộc nộp lại số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, gửi kèm Quyết định số 287/QĐ-XPHC ngày 04/7/2024 về xử phạt vi phạm hành chính Công ty TNHH xuất nhập khẩu phát triển Việt Anh (Địa chỉ trụ sở chính: Số 41-43, Đường 56, phường Thạnh Mỹ Lợi, thành phố Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh) về hành vi vi phạm hành chính “Kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm” đối với 03 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH xuất nhập khẩu phát triển Việt Anh (Địa chỉ: Số 41-43, Đường 56, phường Thạnh Mỹ Lợi, thành phố Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cụ thể như sau:

- Dorall Collection Ultimate Desire, L.No.499484, P.09/2021, Exp.08/2026, Số phiếu công bố: 175924/22/CBMP-QLD; Nhà sản xuất: M/s Suntara Cosmetics Pvt. Ltd - India.

- Dorall Collection Isle Of Love, L.No.384046, P: 09/2023, Exp: 08/2028, Số phiếu công bố: 175916/22/CBMP-QLD; Nhà sản xuất: M/s Suntara Cosmetics Pvt. Ltd - India.

- Dorall Collection DC 4 U Exclusive For Men, L.No.516123, P.02/2022, Exp.01/2027, Số phiếu công bố: 126957/20/CBMP-QLD; Nhà sản xuất: Suntara Cosmetics Private Limited - India.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô các sản phẩm sau:

- Dorall Collection Ultimate Desire, L.No.499484, P.09/2021, Exp.08/2026, Số phiếu công bố: 175924/22/CBMP-QLD; Nhà sản xuất: M/s Suntara Cosmetics Pvt. Ltd - India.

- Dorall Collection Isle Of Love, L.No.384046, P: 09/2023, Exp: 08/2028, Số phiếu công bố: 175916/22/CBMP-QLD; Nhà sản xuất: M/s Suntara Cosmetics Pvt. Ltd - India.

- Dorall Collection DC 4 U Exclusive For Men, L.No.516123, P.02/2022, Exp.01/2027, Số phiếu công bố: 126957/20/CBMP-QLD; Nhà sản xuất: Suntara Cosmetics Private Limited - India.

Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH xuất nhập khẩu phát triển Việt Anh, địa chỉ: Số 41-43, Đường 56, phường Thạnh Mỹ Lợi, thành phố Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh.

Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô các sản phẩm Dorall Collection Ultimate Desire, Dorall Collection Isle Of Love và Dorall Collection DC 4 U Exclusive For Men nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

- Tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô các sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

3. Công ty TNHH xuất nhập khẩu phát triển Việt Anh phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô các sản phẩm Dorall Collection Ultimate Desire, Dorall Collection Isle Of Love và Dorall Collection DC 4 U Exclusive For Men nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô các sản phẩm không đáp ứng quy định;

- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô các sản phẩm Dorall Collection Ultimate Desire, Dorall Collection Isle Of Love và Dorall Collection DC 4 U Exclusive For Men nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/8/2024.

4. Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô các sản phẩm Dorall Collection Ultimate Desire, Dorall Collection Isle Of Love và Dorall Collection DC 4 U Exclusive For Men không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/9/2024./.