Bộ lọc tìm kiếm

Tải văn bản

Lưu trữ Góp ý

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • Tiếng anh
  • Lược đồ

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 1486/QLD-ĐK
V/v: gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc

Hà Nội, ngày 27 tháng 01 năm 2015

 

Kính gi: Công ty cổ phần xuất nhập khu Y tế Domesco
66 Quốc lộ 30, P. M
Phú, TP. Cao Lãnh. Đồng Tháp

Cục Qun lý dược - Bộ Y tế nhận được công văn số 1449/CV-ĐK/DMC ngày 25/12/2014 và các tài liệu liên quan của Công ty đề nghị gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Công ty đăng ký và sản xuất.

Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Công văn số 5890/BYT-QLD ngày 19/9/2013 của Bộ Y lế hướng dẫn tạm thời việc gia hạn số đăng ký và thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại,

Cục Qun lý dược - Bộ Y tế có ý kiến như sau:

Đồng ý gia hạn hiệu lực số đăng ký 6 tháng kể từ ngày ký công văn gia hạn thuốc đối với 01 thuốc:

STT

Tên thuốc,
hàm lượng

Quy cách đóng gói

Tiêu chun

Hạn dùng (tháng)

S Đăng ký

1

Domitral 2,5 mg

Hộp 6 vỉ x 10 viên, hộp 4 v x 15 viên nang cứng.

TCCS

36

VD-9724-09

Thuốc được phép sản xuất trong thời hạn hiệu lực số đăng ký phải thực hiện theo đúng hồ sơ đã được Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) phê duyệt và được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế thông báo để Công ty biết và thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về sản xuất và lưu hành thuốc./.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
-
CT. Trương Quốc Cường (để b/c);
-
S Y tế Đng Tháp (để p/h);
-
Lưu VP, ĐK (ch).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Việt Hùng

 

Nội dung văn bản đang được cập nhật

Công văn 1486/QLD-ĐK năm 2015 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành

Số hiệu: 1486/QLD-ĐK
Loại văn bản: Công văn
Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
Người ký: Nguyễn Việt Hùng
Ngày ban hành: 27/01/2015
Ngày hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
Văn bản được hướng dẫn - [0]
Văn bản được hợp nhất - [0]
Văn bản bị sửa đổi bổ sung - [0]
Văn bản bị đính chính - [0]
Văn bản bị thay thế - [0]
Văn bản được dẫn chiếu - [0]
Văn bản được căn cứ - [2]
Văn bản liên quan ngôn ngữ - [0]

Văn bản đang xem

Công văn 1486/QLD-ĐK năm 2015 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành

Văn bản liên quan cùng nội dung - [8]
Văn bản hướng dẫn - [0]
Văn bản hợp nhất - [0]
Văn bản sửa đổi bổ sung - [0]
Văn bản đính chính - [0]
Văn bản thay thế - [0]
Hãy đăng nhập hoặc đăng ký Tài khoản để biết được tình trạng hiệu lực, tình trạng đã bị sửa đổi, bổ sung, thay thế, đính chính hay đã được hướng dẫn chưa của văn bản và thêm nhiều tiện ích khác
Loading…