BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ
NGHĨA VIỆT NAM |
Hà Nội, ngày 08 tháng 11 năm 2021 |
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
Cục Quản lý Dược nhận được văn thư số PHAR QA 6197-11-02/21 đề ngày 02/11/2021 của Công ty TNHH Novartis Việt Nam báo cáo về việc phát hiện mẫu sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả, trên nhãn ghi:
Tên sản phẩm: Voltarén 75 mg solución inyectable;
Nhà sản xuất: Novartis Farmacécutica, S.A.;
Lote: 81111; Caducidad: 12 2023
Mẫu sản phẩm do Bộ phận an ninh toàn cầu, chống hàng giả của tập đoàn Novartis mua ngày 02/9/2021 thông qua tài khoản mạng xã hội Facebook có tên “Phạm Thiên Kim (Minh Triết)” (https://facebook.com/triet.minh.56614). Mẫu sản phẩm nêu trên có nhiều dấu hiệu khác biệt so với mẫu thuốc Voltaren 75 mg/3 ml, SĐK: VN-20041-16 do Lek Pharmaceuticals d.d. (Slovenia) sản xuất, Công ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu, cung cấp.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
Đặc điểm |
Sản phẩm giả |
Thuốc do Công ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu |
Hộp thuốc, mặt trước |
|
|
- Tên thuốc: Voltarén 75 mg solución inyectable |
- Tên thuốc: Voltaren 75 mg/3 ml |
|
- Kích thước hộp: ngang 12,0 cm x dọc 10,5 cm |
- Kích thước hộp: ngang 11,2 x dọc 6,5 cm |
|
Hộp thuốc, mặt sau |
|
|
- Không có SĐK. - Nhà sản xuất: Novartis Farmacécutica, S.A. - Không có các thông tin bằng tiếng Việt, có mã vạch. - Không có tên doanh nghiệp nhập khẩu. |
- SĐK: VN-20041-16 - Nhà sản xuất: Lek Pharmaceuticals d.d. - Có các thông tin bằng tiếng Việt, không có mã vạch. - Doanh nghiệp nhập khẩu: Công ty TNHH Novartis Việt Nam. |
|
Hộp thuốc, mặt cạnh phía dưới |
|
|
- Tên thuốc: Voltarén 75 mg solución inyectable |
- Tên thuốc: Voltaren 75 mg/3 ml |
|
Hộp thuốc, mặt cạnh phía trên |
|
|
Caducidad: 12 2023 Lote: 81111 |
Lot: …… MFD: …… EXP: …… |
|
Hộp thuốc, mặt cạnh bên trái |
|
|
Hộp thuốc, mặt cạnh bên phải |
|
|
Có ghi tên thuốc |
Không ghi thông tin |
|
Quy cách đóng gói |
|
|
- 10 ống/ hộp - Không có tờ hướng dẫn sử dụng |
- 5 ống/ hộp - Có tờ hướng dẫn sử dụng |
|
Ống tiêm thủy tinh |
|
|
Không có chấm, vòng đánh dấu trên đầu ống |
Có chấm và vòng đánh dấu màu xanh trên đầu ống |
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.
|
KT. CỤC TRƯỞNG |
Công văn 13481/QLD-CL năm 2021 về Mẫu Voltarén 75 mg nghi ngờ giả do Cục Quản lý Dược ban hành
Số hiệu: | 13481/QLD-CL |
---|---|
Loại văn bản: | Công văn |
Nơi ban hành: | Cục Quản lý dược |
Người ký: | Tạ Mạnh Hùng |
Ngày ban hành: | 08/11/2021 |
Ngày hiệu lực: | Đã biết |
Tình trạng: | Đã biết |
Văn bản đang xem
Công văn 13481/QLD-CL năm 2021 về Mẫu Voltarén 75 mg nghi ngờ giả do Cục Quản lý Dược ban hành
Chưa có Video