|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 947/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 01 tháng 04 năm 2024 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đề nghị đính chính thông tin trong Công văn công bố danh mục nội dung thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo theo quy định tại khoản 2 Điều 38 Thông tư số 08/2022/TT-BYT.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong Công văn công bố danh mục nội dung thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo theo quy định tại khoản 2 Điều 38 Thông tư số 08/2022/TT-BYT (Công văn số 4559/QLD-ĐK ngày 04/05/2023) đối với các thuốc tại danh mục cụ thể như sau:
Danh mục 02 thuốc được đính chính thông tin trong Công văn số 4559/QLD- ĐK ngày 04/05/2023 (Danh mục tại Phụ lục kèm theo Công văn này).
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
|
TL. CỤC TRƯỞNG |
PHỤ LỤC
DANH
MỤC 02 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG CÔNG VĂN CÔNG BỐ DANH MỤC NỘI DUNG
THAY ĐỔI NHỎ CHỈ YÊU CẦU THÔNG BÁO THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 2 ĐIỀU 38 THÔNG TƯ 08/2022/TT-BYT
(CÔNG VĂN SỐ 4559/QLD-ĐK NGÀY 04/05/2023 CỦA CỤC QUẢN LÝ DƯỢC)
(Ban hành kèm theo Công văn số 947/QLD-ĐK ngày 01/04/2024 của Cục Quản
lý Dược)
|
TT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Địa chỉ cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Nội dung thay đổi |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
1 |
Fentanyl B. Braun 0.1mg/2ml |
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd |
Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia |
VN-22494-20 |
MiV-N9: Thay đổi địa chỉ cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm |
Mô tả nội dung xin thay đổi bổ sung |
Tên cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm |
Địa chỉ cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm |
|
2 |
Fentanyl B. Braun 0.5mg/10ml |
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd |
Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia |
VN-21366-18 |
MiV-N9: Thay đổi địa chỉ cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm |
Mô tả nội dung xin thay đổi bổ sung |
Tên cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm |
Địa chỉ cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm |
Công văn 947/QLD-ĐK năm 2024 đính chính thông tin trong Công văn công bố danh mục nội dung thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo theo quy định tại Khoản 2 Điều 38 Thông tư 08/2022/TT-BYT do Cục Quản lý Dược ban hành
| Số hiệu: | 947/QLD-ĐK |
|---|---|
| Loại văn bản: | Công văn |
| Nơi ban hành: | Cục Quản lý dược |
| Người ký: | Nguyễn Văn Lợi |
| Ngày ban hành: | 01/04/2024 |
| Ngày hiệu lực: | Đã biết |
| Tình trạng: | Đã biết |
Văn bản đang xem
Công văn 947/QLD-ĐK năm 2024 đính chính thông tin trong Công văn công bố danh mục nội dung thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo theo quy định tại Khoản 2 Điều 38 Thông tư 08/2022/TT-BYT do Cục Quản lý Dược ban hành
Chưa có Video
