|
Giá trị D (m/n) = y |
Thời gian tiếp xúc (oC)=t |
log10y |
t2 |
t(log10y) |
(log10y)2 |
|
y1 |
t1 |
log10y1 |
(t1)2 |
t1(log10y1) |
(log10y1)2 |
|
y2 |
t2 |
log10y2 |
(t2)2 |
t2(log10y2) |
(log10y2)2 |
|
y3 |
t3 |
log10y3 |
(t3)2 |
t3(log10y3) |
(log10y3)2 |
|
yn |
t4 |
log10yn |
(tn)2 |
tn(log10yn) |
(log10yn)2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Biến số quy định |
A |
B |
C |
G |
E |
B.3 Bảng B.2 trình bày các ví dụ tính toán độ dốc của đồ thị tuyến tính phù hợp nhất.
Bảng B.2 - Các ví dụ về tính toán độ dốc
Giá trị D
(phút) =y
Thời gian tiếp xúc
(oC)=t
log10y
t2
t(log10y)
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
y1=2,0
t1=121
log10y1=0,301 0
(t1)2=146 41
t1(log10y1)=36,421 0
(log10y1)2=0,090 6
y2=1,1
t2=124
log10y2=0,041 4
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
t2(log10y2)=5,133 6
(log10y2)2= 0,001 7
y3=0,4
t3=129
log10y3=0,397 9
(t3)2=166 41
t3(Iog10y3)=-51,329 1
(log10y3)2=0,158 3
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Biến số quy định
A=374
B=-0,055 5
C=46 658
G=-9,744 5
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
B.4 Giá trị z bằng nghịch đảo âm của độ dốc và được tính toán theo công thức sau:
giá trị 
Áp dụng công thức tính độ dốc trên, kết quả giá trị z tính được là:
làm tròn đến
một chữ số thập phân
z = 11,4o C
B.5 Hệ số tương quan, r2, cho sự tuyến tính của đồ thị giá trị z được tính toán theo công thức sau:
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Trong đó tất cả các biến được xác định như trong phần B.2 và E = Σ(log10 y)2
B.6 Các ví dụ tính hệ số tương quan tuyến tính của biểu đồ giá trị z như sau:
Sử dụng các giá trị trong bảng B.2,
[1] TCVN 8583:2010 (ISO 14161:2009), Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Chất chỉ thị sinh học - Hướng dẫn lựa chọn, sử dụng và trình bày kết quả
[2] ISO 17665-1, Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Ẩm nhiệt độ cao - Phần 1: Yêu cầu đối với việc triển khai, đánh giá xác nhận và kiểm soát thường quy quá trình tiệt khuẩn thiết bị y tế).
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Mục lục
Lời nói đầu
Lời giới thiệu
1 Phạm vi áp dụng
2 Tài liệu viện dẫn
3 Thuật ngữ và định nghĩa
4 Yêu cầu chung
5 Vi sinh vật thử nghiệm
6 Dịch treo
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
8 Chất mang đã cấy và các chất chỉ thị sinh học
9 Mật độ và sức đề kháng
Phụ lục A (quy định) - Phương pháp xác định sức đề kháng với tiệt khuẩn bằng nhiệt ẩm
Phụ lục B (quy định) - Tính giá trị z và hệ số tương quan, r2
Thư mục tài liệu tham khảo
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9855-3:2013 (ISO 11138-3:2006) về Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Chất chỉ thị sinh học - Phần 3: Chất chỉ thị sinh học cho quá trình tiệt khuẩn bằng nhiệt ẩm
| Số hiệu: | TCVN9855-3:2013 |
|---|---|
| Loại văn bản: | Tiêu chuẩn Việt Nam |
| Nơi ban hành: | *** |
| Người ký: | *** |
| Ngày ban hành: | 01/01/2013 |
| Ngày hiệu lực: | Đã biết |
| Tình trạng: | Đã biết |
Văn bản đang xem
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9855-3:2013 (ISO 11138-3:2006) về Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Chất chỉ thị sinh học - Phần 3: Chất chỉ thị sinh học cho quá trình tiệt khuẩn bằng nhiệt ẩm
Chưa có Video
