|
Chỉ tiêu |
Giới hạn |
|
|
Sản phẩm dành cho trẻ dưới 03 tuổi, sản phẩm tiếp xúc với vùng mắt hoặc niêm mạc |
Các sản phẩm khác |
|
|
Tổng số vi sinh vật hiếu khí (vi khuẩn, nấm men và nấm mốc) |
≤ 1 x 102 CFU/g hoặc ml(a) |
≤ 1 x 103 CFU/g hoặc ml (b) |
|
Escherichia coli |
Không được có trong 1 g hoặc 1 ml mẫu thử |
|
|
Pseudomonas aeruginosa |
||
|
Staphylococcus aureus |
||
|
Candida albicans |
||
|
Do sai số vốn có của phương pháp đếm trên đĩa thạch, dựa vào chương 61 của USP hay chương 2.6.12 của EP, mục “Cách thể hiện của kết quả”, kết quả được cho là nằm ngoài giới hạn nếu: a) > 200 CFU/g hoặc ml b) > 2 000 CFU/g hoặc ml CHÚ THÍCH: Khi phát hiện các khuẩn lạc của vi khuẩn mọc trên môi trường thạch Sabouraud Dextrose agar, cần sử dụng môi trường Sabouraud Dextrose agar chứa kháng sinh. |
||
Phụ lục A
(Quy định)
Dòng chảy biểu thị kết quả thử nghiệm
Thư mục tài liệu tham khảo
[1 ] ISO 11930, Cosmetics - Microbiology - Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product
[2] ISO 16212, Cosmetics - Microbiology - Enumeration of yeast and mould
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
[4] ISO 18416:2015, Cosmetics - Microbiology - Detection of Candida albicans
[5] ISO 21148, Cosmetics - Microbiology - General instructions for microbiological examination
[6] ISO 21149, Cosmetics - Microbiology - Enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria
[7] ISO 21150:2015, Cosmetics - Microbiology - Detection of Escherichia coli
[8] ISO 22716, Cosmetics - Good Manufacturing Practices (GMP) - Guidelines on Good Manufacturing Practices
[9] ISO 22717:2015, Cosmetics - Microbiology - Detection of Pseudomonas aeruginosa
[10] ISO 22718:2015, Cosmetics - Microbiology - Detection of Staphylococcus aureus
[11] ISO 29621, Cosmetics - Microbiology - Guidelines for the nsk assessment and identification of microbiologically low-risk products.
[12] European Union: The sees notes of guidance for the testing of cosmetics ingredients and their safety evaluation 8th revision, 2012-12-11, § 4.4,
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
[13] Saudi Arabis: Compliance Verification Guidelines CVG.403 dated 17 September 09 page 6
[14] Tanzania: Cosmetics Regulations of July 2006 Art.13c & Annex 7
[15] ASEAN Cosmetic Directive / 8th ACC meeting - June 2007
[16] China: Hygienic standard of Cosmetics 2007 (§ 4.3.1)
[17] Indian standards: IS 6356 toothpaste, 2010
[18] Indian standards: IS 9875 Lipsticks, 2010
[19] Irandian standard: ISIRI 3271 Microbiology of shampoo-Specifications and test methods, 2010
[20] Irandian standard: ISIRI 3978 Microbiology of cream and lotion-Specification and test methods, 2010
[21] Irandian standard: ISIRI 3978 Microbiology of toothpaste-specifications and test methods, 2010
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
[23] U.S Pharmacopeia - USP 35 - <61> Microbial examination of nonsterile products: microbial enumeration test <1111> Microbial examination of nosterile products: acceptance criteria for pharmaceutical preparations and substances for pharmaceutical use
[24] Andean Community: “Resolution 1418 - Adiciones a la resolucion 797 Limites de conteni-do microbiologico de productos cosmeticos”: Gaceta official del acuerdo de Cartagena Afno XXVIII - Numero 1953 13 June 2011
[25] Mercisul/GM/RES, No 51/98 - parametros de controle microbiologico para productos de hygiene pessoal, cosmeticos e perfumes
[26] MCCA (Guatemala, El Salvador, Nicaragua, Honduras et Costa Rica): Reglamento tecnico Centroamericano RTCA 71.03.45:07 Productos cosmeticos. Verification de la calidad
[27] MICROBIOLOGY GUIDELINES CTFA 2007
Mục lục
Lời nói đầu
Lời giới thiệu
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
2 Thuật ngữ và định nghĩa
2.1 Sản phẩm (product)
2.2 Vi sinh vật hiếu khí ưa nhiệt trung bình (Aerobic mesophilic microorganisms)
2.3 Vi sinh vật chỉ định (specified microorganisms)
3 Nguyên tắc
4 Giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm
PHỤ LỤC A (Quy định) Dòng chảy biểu thị kết quả thử nghiệm
Thư mục tài liệu tham khảo
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13634:2023 (ISO 17516:2014) về Mỹ phẩm - Vi sinh vật - Giới hạn vi sinh vật
| Số hiệu: | TCVN13634:2023 |
|---|---|
| Loại văn bản: | Tiêu chuẩn Việt Nam |
| Nơi ban hành: | *** |
| Người ký: | *** |
| Ngày ban hành: | 01/01/2023 |
| Ngày hiệu lực: | Đã biết |
| Tình trạng: | Đã biết |
Văn bản đang xem
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13634:2023 (ISO 17516:2014) về Mỹ phẩm - Vi sinh vật - Giới hạn vi sinh vật
Chưa có Video
