5  Các yêu cầu kỹ thuật về vật lý của thiết bị giao diện

5.1  Yêu cầu chung

Thiết bị giao diện số có thể tách riêng về mặt vật lý và điện từ so với thiết bị điều khiển. Nếu thiết bị này không tách riêng về mặt vật lý, nhưng được kết cấu như một phần của thiết bị điều khiển, thì nó phải được kết cấu sao cho phù hợp các yêu cầu về an toàn đối với bệnh nhân như nêu tại 5.2.

Thiết bị giao diện số phải được kết nối với máy trợ thính bằng cáp có các đầu nối tại cả hai đầu. Khuyến cáo là thiết bị giao diện số có hai đầu nối độc lập để lắp hai tai.

5.2  An toàn cho bệnh nhân

Thiết bị giao diện số phải phù hợp với IEC 60601-1-1, loại BF.

Khi thiết bị giao diện số được tích hợp với thiết bị điều khiển, thì toàn bộ hệ thống phải phù hợp với IEC 60601-1-1, loại BF.

5.3  Kết nối với thiết bị điều khiển

Nếu thiết bị giao diện số được tách riêng về mặt vật lý và điện, thì nó phải được điều khiển bằng kết nối nối tiếp giữa thiết bị này và thiết bị điều khiển, theo ITU-T V.24. Thiết bị giao diện số phải phù hợp các yêu cầu kỹ thuật trong phạm vi khuyến nghị của ITU-T V.24 đã viện dẫn đối với thiết bị đầu cuối dữ liệu. Các yêu cầu kỹ thuật này điều chỉnh cả các yêu cầu về điện và các yêu cầu về cơ học.

...

...

...

Nếu thiết bị giao diện số được kết cấu như một phần tử vật lý riêng biệt, thì đầu nối cáp đến thiết bị điều khiển có thể khác so với các yêu cầu cơ học của ITU-T V.24, với điều kiện là:

a) phù hợp các yêu cầu tối thiểu về điện (hai dây dữ liệu cộng với nối mát, thông thường gọi là TX (truyền), RX (nhận) và E);

b) các kết nối vật lý được lập thành văn bản đầy đủ;

c) có sẵn bộ chuyển đổi sử dụng cáp ITU-T V.24 chuẩn, có thể từ thị trường chung hoặc từ nhà sản xuất thiết bị giao diện.

5.4  Kết nối với máy trợ thính

Các yêu cầu kỹ thuật về kết nối của thiết bị giao diện số với máy trợ thính được quy định tại các điều sau đây.

Áp dụng các yêu cầu kỹ thuật này cho từng đầu trong hai đầu nối được khuyến cáo để có thể lắp máy trợ thính hai tai.

5.4.1  Các yêu cầu về cơ học

5.4.1.1  Quy định chung

...

...

...

5.4.1.2  Ấn định cổng

Do có hàng loạt các yêu cầu tiềm ẩn của các thể loại khác nhau về công nghệ điện tử và nhiều các thiết kế máy trợ thính khác nhau, nên có nhiều cách sử dụng một số dây.

Thiết bị giao diện số phải cung cấp:

a) bốn nguồn điện thế khác nhau cho các mục đích cấp nguồn, đầu ra dữ liệu và nối mát;

b) thiết bị cảm nhận đầu vào dữ liệu để thu dữ liệu;

c) hệ thống ghép kênh cho phép các tổ hợp khác nhau của đầu vào dữ liệu và đầu ra dữ liệu phải được được ấn định cho 6 cổng tại thiết bị.

Các cổng 1,2 và 5 là các điểm được ấn định không đổi/thường xuyên cho các điện áp nguồn cố định (U_bat), nối mát (G) và các điện áp nguồn thay đổi (U_supply).

Cổng

Chức năng

...

...

...

Điện áp nguồn cố định (U_bat)

2

Nối mát (G)

3

Các đầu vào dữ liệu hoặc đầu ra dữ liệu (dữ liệu I/O)

4

Các đầu vào dữ liệu hoặc đầu ra dữ liệu (dữ liệu I/O) hoặc điện áp lập trình (U_prog)

5

Điện áp nguồn thay đổi (U_supply)

...

...

...

Đầu ra dữ liệu hoặc nối mát (G)

Các điều sau đây quy định công năng của từng cổng.

5.4.2  Các yêu cầu kỹ thuật về điện

5.4.2.1  Điện áp nguồn cố định U_bat (cổng 1)

Chức năng này là về điện áp nguồn của máy trợ thính, thay thế cho pin. Điện áp phải luôn luôn sẵn sàng tại cổng 1.

Điện áp, U_bat

Giới hạn dòng điện

Trở kháng đầu ra

1,35 V ± 5%

...

...

...

< 5 Ω

Giới hạn dòng điện có thể chọn lựa theo thiết bị điều khiển.

5.4.2.2  Nối mát (G) (cổng 2, có thể tùy chọn cổng 6)

Chức năng này là cho trở kháng đất thấp, luôn luôn sẵn có tại cổng 2.

G cũng có thể tùy chọn ấn định cho cổng 6.

5.4.2.3  Điện áp đầu ra có thể lập trình U_o (cổng 3, 4 và 6)

Nguồn điện áp có thể được lựa chọn theo thiết bị điều khiển ở cổng 3, 4 và 6.

Dải điện áp, U_o

Độ phân giải

...

...

...

Thời gian tăng

- 3,0 V đến + 3,0 V

< 50 mV

± 5% của U_o hoặc ± 30 mV (lấy giá trị lớn hơn)

< 0,3 μs

5.4.2.4  Điện áp lập trình U_prog (có thể chọn theo thiết bị điều khiển đối với cổng 4)

Nguồn điện áp có thể sử dụng như nguồn điện lập trình, theo yêu cầu bởi các công nghệ có bộ nhớ khác nhau.

Dải điện áp, U_prog

Độ phân giải

...

...

...

Dòng điện lớn nhất

Thời gian tăng

 - 16 V đến + 18 V

< 50 mV

± 5% của U_prog hoặc ± 150 mV (lấy giá trị lớn hơn)

10 mA ± 20%

< 3 ms

5.4.2.5  Điện áp nguồn thay đổi U_supply (cổng 5)

Nguồn điện áp phải có sẵn tại cổng 5 nếu có thể chọn theo thiết bị điều khiển. Giá trị của nó được thiết lập theo thiết bị điều khiển.

...

...

...

- 3,5 V đến + 3,5 V

Độ phân giải

< 50 mV

Dung sai cho phép

± 5% của U_supply hoặc ± 30 mV (lấy giá trị lớn hơn)

Dòng điện lớn nhất

30 mA ± 20%

Trở kháng đầu ra

< 5 Ω

...

...

...

< 10 ms

5.4.3  Truyền dữ liệu

5.4.3.1  Quy định chung

Thiết bị giao diện số có thể được thiết lập để truyền và thu các dữ liệu theo nhiều cách. Điện áp cũng như dòng điện có thể ứng dụng bằng cách sử dụng các trở kháng của máy phát điện.

5.4.3.2  Đầu ra dữ liệu

Đầu ra dữ liệu có thể được lựa chọn tại các cổng 3,4 và 6. Đầu ra dữ liệu phải được chọn để chuyển giữa bất kỳ bốn nguồn U_o, U_bat, U_supply, và G đối với logic mức thấp và logic mức cao hợp lý. Các cổng 3 và 4 tiếp theo có thể chuyển giữa năm trở kháng khác nhau của máy phát điện (3 kΩ, 10 kΩ, 20 kΩ, 50 kΩ và trở kháng cao).

Trở kháng đầu ra          

Trở kháng đầu ra          

Trở kháng đầu ra

...

...

...

cổng 3

cổng 4

cổng 6

cổng 6

< 350 Ω

< 350 Ω

< 5 Ω

9 mA ± 20% hoặc > 20 mA tại 1,35 V

Dòng điện lớn nhất phải được chọn theo thiết bị điều khiển.

...

...

...

Đầu vào dữ liệu được lựa chọn tại các cổng 3, 4 và 6. Đầu vào dữ liệu phải là điện áp (các cổng 3 và 4) hoặc dòng điện (các cổng 3, 4 và 6). Khi cổng đã chọn cho đầu vào các đặc tính về điện của các cổng có thể thiết lập theo thiết bị điều khiển về bất kỳ các trạng thái nào đã mô tả tại 5.4.3.2.

5.4.3.3.1  Đầu vào điện áp

Đầu vào điện áp có thể sử dụng tại các cổng 3 hoặc 4. Ngưỡng đầu vào có thể lựa chọn theo thiết bị điều khiển.

Dải ngưỡng đầu vào điện áp

- 3,0 V đến + 3,0 V

Độ phân giải

< 50 mV

Dung sai cho phép

± 5% của U_o hoặc ± 30 mV (lấy giá trị lớn hơn)

...

...

...

± 200 mV ± 10%

5.4.3.3.2  Đầu vào dòng điện

Đầu vào dòng điện có thể sử dụng tại các cổng 3, 4 hoặc 6. Ngưỡng đầu vào có thể lựa chọn theo thiết bị điều khiển.

Dải ngưỡng đầu vào điện áp

Dải ngưỡng đầu vào điện áp

Độ phân giải

Độ phân giải

cổng 3 và 4

cổng 6

...

...

...

cổng 6

- 200 μA đến + 200 μA

0 mA đến + 5 mA

< 5 μA

< 50 μA

Dung sai cho phép

cổng 3 và 4

± 5% của dòng điện đo được hoặc ± 5 μA, (lấy giá trị lớn hơn)

Dung sai cho phép

...

...

...

± 5% của dòng điện đo được hoặc ± 50 μA, (lấy giá trị lớn hơn)

5.4.4  Giao thức truyền

Có thể ứng dụng nhiều giao thức truyền. Các giao thức bao gồm: đồng bộ, không đồng bộ, độ rộng xung. Thiết bị giao diện số phải có các thông số như sau:

Dải tần số đồng hồ

Độ phân giải chu kỳ đồng hồ

Dung sai của đồng hồ

Kích cỡ bộ đệm

100 Hz đến 10 kHz

< 2,0 μs

...

...

...

> 3200 bit

5.5  Điều khiển thiết bị giao diện số

Cung cấp đầy đủ hệ thống văn bản về phương pháp điều khiển thiết bị số từ thiết bị điều khiển. Hệ thống văn bản bao gồm các mã điều khiển và chuỗi mã. Hệ thống văn bản cũng bao gồm đầy đủ thông tin chi tiết về tất cả các vị trí chuyển đổi hoặc các thiết lập khác đối với các thao tác điều khiển bằng tay bất kỳ.

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11738-14:2016 (IEC 60118-14:1998) về Điện thanh - Máy trợ thính - Phần 14: Các yêu cầu của thiết bị giao diện số