3.2. Chỉ không tiêu có sợi tròn, đường kính đồng đều suốt chiều dài, không có gợn cục, mặt không có xơ tua mối nối.

3.3. Chỉ không tiêu phải đạt các chỉ tiêu vô trùng như ghi trong Bảng 2.

Bảng 2 - Chỉ tiêu vô trùng

Chỉ tiêu

Yêu cầu

Vi khuẩn kỵ khí

Vi khuẩn hiếu khí

Nấm mốc

Không được có

...

...

...

Không được có

3.4. Chiều dài sợi chỉ không tiêu không được nhỏ hơn 95 % chiều dài ghi trên nhãn.

3.5. Khi chỉ được xoắn bện từ nhiều sợi, phải chế biến sao cho không còn hiện tượng mao dẫn.

3.6. Đường kính sợi chỉ không tiêu - các cỡ chỉ có đường kính theo quy định ở Bảng 3.

3.7. Lực kéo đứt của chỉ khâu khi thắt nút - các cỡ chỉ phải đạt lực kéo đứt khi thắt nút, bằng hoặc lớn hơn giá trị trung bình và không có giá trị riêng lẻ nào nhỏ hơn giá trị ghi trong Bảng 4.

3.8. Lực gắn giữa kim và chỉ - đối với loại chỉ có gắn kim, lực gắn giữa kim và chỉ bằng hoặc lớn hơn giá trị trung bình và không có trị số riêng lẻ nào nhỏ hơn giá trị ghi trong Bảng 5.

Bảng 3 - Đường kính của chỉ không tiêu

Số quy ước

Đường kính sợi chỉ, mm

...

...

...

Lớn nhất

7/0

6/0

5/0

4/0

3/0

2/0

0

1

...

...

...

3 và 4

5

0,050

0,070

0,100

0,150

0,200

0,300

0,350

...

...

...

0,500

0,600

0,700

0,069

0,099

0,149

0,199

0,249

0,349

...

...

...

0,499

0,599

0,699

0,799

Bảng 4 - Lực kéo đứt của chỉ không tiêu khi thắt nút

Số quy ước

Giá trị trung bình, không nhỏ hơn, N

Giá trị riêng lẻ, không nhỏ hơn, N

...

...

...

6/0

5/0

4/0

3/0

2/0

0

1

2

3

...

...

...

1,0

1,5

3,0

5,0

9,0

15,0

22,0

27,0

35,0

...

...

...

62,0

0,35

0,60

1,0

1,5

3,0

9,0

13,0

15,0

...

...

...

27,0

35,0

Bảng 5 - Lực gắn giữa kim và chỉ

Cỡ chỉ

Giá trị trung bình, không nhỏ hơn, N

Giá trị riêng lẻ, không nhỏ hơn, N

7/0

6/0

...

...

...

4/0

3/0

2/0

0

1

2

0,8

1,7

2,3

...

...

...

6,8

11,0

15,0

18,0

18,0

0,4

0,8

1,1

2,3

...

...

...

4,5

4,5

6,0

7,0

CHÚ THÍCH Chỉ có cỡ số lớn hơn 2 không gắn kim.

4. Bao gói, bảo quản và ghi nhãn

4.1. Bao gói

Từng sợi chỉ khâu được quấn thành con chỉ và được bảo quản trong vỉ giấy, bên ngoài được bao kín bằng túi PVC, túi giấy nhôm hoặc được chứa trong lọ, ống thủy tinh hàn kín.

4.2. Bảo quản

...

...

...

4.3. Ghi nhãn

4.3.1. Trên mỗi hộp phải có nhãn ghi nội dung sau:

- tên cơ sở sản xuất;

- tên sản phẩm (loại chỉ);

- số quy ước của sản phẩm;

- chiều dài sợi chỉ;

- số lượng đơn vị sản phẩm trong hộp;

- phương pháp tiệt trùng;

- số kiểm soát;

...

...

...

- tên và số hiệu tiêu chuẩn của sản phẩm;

- số đăng ký chất lượng.

4.3.2. Trên mỗi đơn vị sản phẩm phải có nhãn ghi nội dung sau:

- tên cơ sở sản xuất;

- tên sản phẩm;

- số quy ước của sản phẩm;

- chiều dài sợi chỉ;

- phương pháp tiệt trùng;

- thời hạn sử dụng.

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6546:1999 về Chỉ khâu phẫu thuật không tiêu - Yêu cầu kỹ thuật