|
Typ độc tố |
A |
B |
E |
F |
||||||||||||
|
Mức độc tốb) |
Cao |
Cao không có A |
Thấp |
Thấp không có A |
Cao |
Cao không có B |
Thấp |
Thấp không có B |
Cao |
Cao không có E |
Thấp |
Thấp không có E |
Cao |
Cao không có F |
Thấp |
Thấp không có F |
|
Số phòng thử nghiệm |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
9 |
9 |
|
Số phép thử |
60 |
340 |
60 |
340 |
120 |
280 |
120 |
280 |
60 |
340 |
60 |
340 |
110 |
290 |
98 |
261 |
|
Các phép thử giả định dương tính |
||||||||||||||||
|
+ ELISA |
60 |
16 |
60 |
6 |
119 |
20 |
103 |
9 |
59 |
22 |
59 |
11 |
101 |
83 |
91 |
26 |
|
+ AOACc) |
60 |
0 |
60 |
0 |
120 |
0 |
120 |
0 |
60 |
0 |
60 |
0 |
110 |
0 |
98 |
0 |
|
Khi bình phươngd) |
14,1 |
|
4,17 |
|
15,4 |
|
3,12 |
|
17,4 |
|
6,75 |
|
57,9 |
|
3,69 |
|
|
Độ nhạy, % |
||||||||||||||||
|
+ ELISA |
100 |
|
100 |
|
99,2 |
|
85,8 |
|
98,3 |
|
98,3 |
|
91,8 |
|
87,5 |
|
|
+ AOAC |
100 |
|
100 |
|
100 |
|
100 |
|
100 |
|
100 |
|
100 |
|
100 |
|
|
Tỷ lệ âm tính giả trong tổng số các mẫu dương tính, % |
||||||||||||||||
|
+ ELISA |
0 |
|
0 |
|
0,8 |
|
14,2 |
|
1,7 |
|
1,7 |
|
8,2 |
|
12,5 |
|
|
+ AOAC |
0 |
|
0 |
|
0 |
|
0 |
|
0 |
|
0 |
|
0 |
|
0 |
|
|
Độ đặc hiệu, % |
||||||||||||||||
|
+ ELISA |
|
95,3 |
|
98,5 |
|
92,9 |
|
96,8 |
|
94,5 |
|
97,3 |
|
71,4 |
|
90 |
|
+ AOAC |
|
100 |
|
100 |
|
100 |
|
100 |
|
100 |
|
100 |
|
100 |
|
100 |
|
Tỷ lệ dương tính giả trong tổng số các mẫu âm tính, % |
||||||||||||||||
|
+ ELISA |
|
4,7 |
|
1,5 |
|
7,1 |
|
3,2 |
|
5,5 |
|
2,7 |
|
28,6 |
|
10 |
|
+ AOAC |
|
0 |
|
0 |
|
0 |
|
0 |
|
0 |
|
0 |
|
0 |
|
0 |
|
Sự thống nhất giữa phương pháp ELISA và AOAC, %e) |
96 |
|
99 |
|
95 |
|
94 |
|
94 |
|
97 |
|
77 |
|
91 |
|
|
CHÚ THÍCH: a) TPGY là canh thang chất chiết nấm men glucose pepton trypton b) Kết quả cao là các mẫu chứa độc tố ở mức cao; Kết quả thấp là các mẫu chứa độc tố ở mức thấp; Không có B là các mẫu chất cấy không sinh độc tố typ A; Không có A là các mẫu chất cấy không sinh độc tố typ B; Không có E là các mẫu chất cấy không sinh độc tố typ E; Không có F là các mẫu chất cấy không sinh độc tố typ F. c) Kết quả dương tính giả định. Phương pháp AOAC đã được thực hiện chỉ trong phòng thử nghiệm nghiên cứu. d) Khi bình phương được xác định bởi McNemar là (la - bl - 1)2/(a-b), trong đó: a là các phần mẫu thử (A cao hoặc cao không có A) dương tính bằng ELISA và âm tính bằng AOAC, b là các phần mẫu thử âm tính bằng ELISA và dương tính bằng AOAC. Giá trị khi bình phương > 3,84 cho thấy có nghĩa tại ρ < 0,05. e) Tỷ lệ thống nhất phản ánh số lượng phép xác định tương đương giữa các phương pháp ELISA và AOAC. |
||||||||||||||||
Bảng A.2- Kết quả thử nghiệm liên phòng về việc phát hiện các độc tố botulinum (≥ 1 MLD/ml) trong CMMa) bằng các phương pháp ELISA khuếch đại và phương pháp chuẩn
Typ độc tố
A
B
E
F
Mức độc tốb)
Cao
Cao không có A
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Thấp không có A
Cao
Cao không có B
Thấp
Thấp không có B
Cao
Cao không có E
Thấp
Thấp không có E
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Cao không có F
Thấp
Thấp không có F
Số phòng thử nghiệm
10
10
10
10
10
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
10
10
10
10
10
10
10
10
9
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Số phép thử
60
340
60
340
120
280
120
280
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
340
60
340
110
290
98
261
Các phép thử giả định dương tính
+ ELISA
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
8
58
0
119
22
110
17
45
1
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
11
60
33
52
24
+ AOACc)
50
0
50
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
120
0
120
0
30
0
30
0
50
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
44
0
Khi bình phươngd)
11,1
6,13
17,4
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
14,1
2,89
41
13,3
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
+ ELISA
100
100
99,2
91,7
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
76,7
54,5
53,1
+ AOAC
83,3
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
83,3
100
100
50
50
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
45,5
44,9
Tỷ lệ âm tính giả trong tổng số các mẫu dương tính, %
+ ELI SA
0
0
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
0,8
8,3
0
37
45,5
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
46,9
+ AOAC
16,7
16,7
0
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
50
50
54,5
55,1
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
+ ELISA
97,6
100
92,1
93,9
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
99,7
96,7
88,6
90,8
+ AOAC
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
100
100
100
100
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
100
100
Tỷ lệ dương tính giả trong tổng số các mẫu âm tính, %
+ ELI SA
2,4
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
7,9
6,1
0,3
3,3
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
9,2
+ AOAC
0
0
0
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
0
0
0
0
0
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
97
99
94
93
96
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
97
79
81
CHÚ THÍCH:
a) CMM là canh thang thịt
b) Kết quả cao là các mẫu chứa độc tố ở mức cao; Kết quả thấp là các mẫu chứa độc tố ở mức thấp; Không có B là các mẫu chất cấy không sinh độc tố typ A; Không có A là các mẫu chất cấy không sinh độc tố typ B; Không có E là các mẫu chất cấy không sinh độc tố typ E; Không có F là các mẫu chất cấy không sinh độc tố typ F.
...
...
...
Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
d) Khi bình phương được xác định bởi McNemar là (la - bl - 1)2/(a-b), trong đó: a là các phần mẫu thử (A cao hoặc cao không có A) dương tính bằng ELISA và âm tính bằng AOAC, b là các phần mẫu thử âm tính bằng ELISA và dương tính bằng AOAC. Giá trị khi bình phương > 3,84 cho thấy có nghĩa tại ρ < 0,05.
e) Tỷ lệ thống nhất phản ánh số lượng phép xác định tương đương giữa các phương pháp ELISA và AOAC.
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11135:2015 về Vi sinh vật trong thực phẩm - Phát hiện độc tố thần kinh botulinum typ A, B, E và F
| Số hiệu: | TCVN11135:2015 |
|---|---|
| Loại văn bản: | Tiêu chuẩn Việt Nam |
| Nơi ban hành: | *** |
| Người ký: | *** |
| Ngày ban hành: | 01/01/2015 |
| Ngày hiệu lực: | Đã biết |
| Tình trạng: | Đã biết |
Văn bản đang xem
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11135:2015 về Vi sinh vật trong thực phẩm - Phát hiện độc tố thần kinh botulinum typ A, B, E và F
Chưa có Video
